合規(guī)性 優(yōu)點：“自動回轉(zhuǎn)柜” 可通過 GMP/FDA 認(rèn)證，“云南文山” 某疫苗企業(yè)用其存儲疫苗，溫度數(shù)據(jù)實時傳監(jiān)管平臺，符合藥監(jiān)要求。缺點：合規(guī)認(rèn)證需額外付費（約 1-2 萬元），且認(rèn)證周期 3-6 個月，“云南文山” 某初創(chuàng)醫(yī)藥公司因預(yù)算有限，放棄自動回轉(zhuǎn)柜的 FDA 認(rèn)證，改用無需認(rèn)證的自動升降柜（僅用于非監(jiān)管類藥品）。 自動升降柜無需認(rèn)證即可用（非監(jiān)管場景）；自動回轉(zhuǎn)柜合規(guī)性強，卻需額外認(rèn)證成本與時間。