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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(蕪湖市分公司)位于中國 ISO13485認(rèn)證名城 - 安徽蕪湖，借助周邊地區(qū)的經(jīng)營理念和自身不斷的科技創(chuàng)新，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(蕪湖市分公司)近年來在 ISO13485認(rèn)證行業(yè)中飛速發(fā)展。作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)廠家，擁有一批的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，高素質(zhì)的技術(shù)人員和管理人才，并有生產(chǎn)加工和檢測(cè)設(shè)備。



2.質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容過于簡(jiǎn)單，不能反映質(zhì)量體系的控制要點(diǎn)。
  有些企業(yè)編制手冊(cè)內(nèi)容過于簡(jiǎn)單，甚至比標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容還要簡(jiǎn)單。個(gè)別的是抄標(biāo)準(zhǔn)，說明企業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)沒有吃透，每個(gè)環(huán)節(jié)怎么去控制沒有反映出來。程序文件操作性差，真正到實(shí)踐中不便實(shí)施。




文件審核大致分為兩個(gè)步驟：
  1.認(rèn)證準(zhǔn)備階段的審核。
  這個(gè)階段審核的重點(diǎn)是對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行審核，目的是通過對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的審核來看一看受審核方是否建立了一個(gè)文件化質(zhì)量體系，質(zhì)量手冊(cè)、程序文件是否覆蓋了所選定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求。


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