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過程控制要求的修改
        在某些情況下，顧客可能要求高于或低于規(guī)定的過程能力或性能要求。此時，控制計劃必須作相應的注釋（即在PPAP控制計劃中產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差欄中注出）
        (五)、作業(yè)準備的驗證
            1、 無論何時進行作業(yè)準備（如作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改、運行期間過長的停頓），均必須進行作業(yè)準備驗證。
            2、 作業(yè)準備人員應易于得到作業(yè)指導書，采用末件比較的方法（上批產(chǎn)品的 一部分和本批的開始一部分）進行驗證。
            3、 較好的辦法是通過控制圖進行驗證，即在控制圖上未出現(xiàn)特殊原因變差，2/3的點在控制限寬度中部1/3的區(qū)域。




PPAP常見問題

1、沒有記錄生產(chǎn)過程情況；（換刀、換量具、換材料）

2、沒有發(fā)現(xiàn)異常情況；

3、現(xiàn)場使用時沒有控制線。
4、不知道填寫PSW上“圖紙更改等級”“重量”；

5、檢驗結(jié)果不是全尺寸；

6、圖紙尺寸不編號；

7、流程圖、FMEA、控制計劃對不上，應是生產(chǎn)控制計劃還是試生產(chǎn)控制計劃不清楚；

8、CPK數(shù)據(jù)是編出來的；

9、MSA的數(shù)據(jù)不真實。


IATF16949認證的咨詢?nèi)藛T要與公司的 管理者面談，了解其對貫徹質(zhì)量管理體系標準的態(tài)度

和提高管理水平的意識。"一把手"的決心很重要。只有取得 管理者的支持，質(zhì)量管理體系才能有

效實施。如果需要，應召開專題會議，由 管理者主持，參加人員為各部門負責人和與質(zhì)量管理體

系有關的人員。 管理者在會上，要重點強調(diào)各部有關人員對企業(yè)診斷和業(yè)務流程調(diào)查工作配合的

重要性。
4、深圳IATF16949認證咨詢?nèi)藛T要按照企業(yè)現(xiàn)有的各部門職責權限分工情況，按以上第1條所劃分的技

術管理部、質(zhì)量管理部等部門形成的縱向業(yè)務流程進行有效的企業(yè)診斷和業(yè)務流程調(diào)查。



過程監(jiān)視和作業(yè)指導書
            1、負責操作的所有員工 ，都應有書面的操作和監(jiān)督指導書；
            2、這些指導書必須在工 作場所，不中斷操作情況下查閱到；
            3、這些指導書可能是過 程卡、檢驗和實驗室試驗操作規(guī)程等形式；
            4、應盡可能包括所列的 項目于指導書中。員工必須悉知作業(yè)指導書和他們工作的目標。




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公司主營產(chǎn)品有各種規(guī)格的 ISO13485認證，我們可以做到，產(chǎn)品按來圖加工，或本公司提供適合的設計方案供用戶選擇；并可提供產(chǎn)品安裝指導和服務。




MSA常見問題:

1、不是盲測法；

2、當ＧＲ&R不合格時，沒有原因分析，而是把不合格編合格；

3、不是真分析，而是在編報告；

4、只做了GRR，沒有做別的分析；

5、不會用計數(shù)型數(shù)據(jù)分析；




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