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因此,實驗室 CNAS 認可不僅對實驗室管理和技術水平的提高具有重要的促進作用,而且其出具的檢驗報告也可得到國際互認。
進行實驗室CNAS 認可既是社會發(fā)展的要求,也是實驗室自我規(guī)范的要求。組織進行CNAS 實驗室認可主要有以下意義:
(一)通過實驗室認可準則培訓,提高員工素質。
(二)內部職責更加分明,領導職責、部門職責、崗位職責分工明確,各部門、崗位均建立可量化的質量目標,便于考核,確保檢測質量萬無一失。
(三)使實驗室的軟件條件(文件管理系統(tǒng))上一新臺階,內部管理更到位,管理盲點,有序地管理各部門、崗位的日常工作。
(四)可建立內部改進機制,便于發(fā)現(xiàn)問題,解決問題,多方聽取意見,增進客戶滿意。
(五)使實驗室的硬件條件(人員、設備、物質條件、檢測方法、設施和環(huán)境)上一新臺階,表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展檢測和(或)校準服務的技術能力。
(六)贏得政府部門、社會各界的任,增強了實驗室的市場競爭能力。
(七)有利于樹立品牌,從而帶來良好的經濟效益。
(八)獲得與 CNAS 簽署互認協(xié)議的 與地區(qū)實驗室認可機構的承認,有利于非關稅貿易技術壁壘(僅適用于實驗室認可)。
(九)參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業(yè)、技術、商貿的發(fā)展(僅適用于實驗室認可)。
(十)可在認證認可的范圍內使用 CNAS 實驗室認可標志和ILAC 國際互認聯(lián)合標志。
(十一)證明實驗室管理水平和技術能力達到國際先進水平。
(十二)列入中國認證認可監(jiān)督管理委員會或中國合格評定 認可委員會的獲準認證認可機構名錄,同時在官方網站電子注冊、發(fā)布; 接受認證認可機構的監(jiān)督審核,提高實驗室的知名度。 CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導!





不能在其他機構兼職的人員包括哪些?



問:從實驗室公正性考慮,不能在其他機構兼職從業(yè)的人員包括哪些?

答:不能同時在兩個相同行業(yè)的實驗室工作人員包括管理層、檢測人員等。與檢測無關的人員可以兼職。如,不在實驗室承擔職責的法人代表。

問:公章可以替代檢驗檢測專用章嗎

答:檢驗檢測機構的公章是其依法從事相關活動的證明,檢驗檢測機構在檢驗檢測報告、上加蓋公章的,視同其加蓋檢驗檢測專用章。

依據認監(jiān)委《國認實〔2018〕12號文件》 CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導!

 


取得資質認定對外出的報告都要蓋CMA章嗎?


問:按照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》要取得資質認定,那是不是對外出的報告都要蓋CMA章?

答:凡是第三方實驗室對外出具報告必須經資質認定,蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī),行業(yè)規(guī)范,比如醫(yī)學實驗室,需要有許可證,一般不做結果判斷,不是對社會出具具有證明效力的報告,目前沒要求資質認定,自愿申請認可,其它行業(yè)具體問題具體分析。


 

人員技術檔案應包括哪些內容?

CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》6.2.5規(guī)定:實驗室應有以下活動的程序,并保存相關記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓;
d) 人員監(jiān)督;
e) 人員授權;

 

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實驗室認可

實驗室認可的定義:


    實驗室認可常常是通過經過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價,并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。經認可的實驗室表明其具有從事特定任務的能力。


實驗室認可的原則和依據:


        實驗室認可采取自愿、非歧視、專家評審和 認可的原則。實驗室認可的對象包含了生產企業(yè)實驗室在內的 方、 第二方和第三方實驗室,以及將檢測和/或校準作為檢查工作一部分的實驗室。實驗室認可的依據是CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》。


         通過認可的實驗室出據的檢測報告/校準(包括ROHS報告、PAHS報告、安規(guī)測試報告、校準等)上,可以使用CNAS標志。CNAS是“中國合格評定 認可委員會”的機構標志, CNAS下面注出的代號時是該實驗室被認可的標志,該實驗室代號可以中國合格評定 認可委員會的官方網站上被查詢核實,證明實驗室的檢測和/或校準能力是否覆蓋該報告的能力范圍。


        中國合格評定 認可委員會是中國 由政府授權、負責對實驗室進行能力認可的機構。獲CNAS認可后,由CNAS授權的簽字人簽發(fā)的報告才可以使用CNAS標志。 “實驗室認可”目前是國際上通行的做法,也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實驗室時對實驗室能力進行判斷、進行任的有效途徑。CNAS對實驗室認可依據的是國際實驗室認可通行標準《檢測和校準機構運行的通用要求》,同時,CNAS也加入了國際實驗室認可大會ILAC,與亞太50多個 簽署了《檢測報告互相認可協(xié)議》。另外,歐盟的CE制度雖然原則上是自我聲明制度,但是,多數(shù)客戶也要求出具CE檢測報告的實驗室要獲得本國實驗室認可機構的認可。 


實驗室認可的意義:


        檢測/校準結果可以得到國內和國際上的互認


        提高在社會公眾和工業(yè)界的認知度和任度


        支持各種認可活動


        支持企業(yè)質量管理活動以保證產品和服務的質量


        向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范


        滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準真實度和可度的要求


        為決策者提供可以賴的檢測/校準結果


        提高實驗室員工的自心和自尊心


        在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的任支持


        提高一次檢測/校準的成功效率而節(jié)約成本和開支


        使實驗室能夠成為符合國際標準的實驗室


        提高實驗室的質量管理水平,減少可能出現(xiàn)的質量風險和實驗室的責任


        實驗室自我改進和參與檢測市場競爭的需要

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68. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術標準。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準,如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答:企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。
70. 申請的項目,現(xiàn)場核查時沒有相應的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答:現(xiàn)場評審時,沒有標準物質或試劑等情況,不予認可。
71. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答:現(xiàn)場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?,F(xiàn)場試驗應覆蓋所有關鍵檢測技術。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術標準的規(guī)定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據經驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內部作業(yè)指導書。 CNAS實驗室認可




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