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ISO認證推行詳細步驟
步 制定推行計劃
推行計劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、識別)、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部稽核培訓、 次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補審(關于內(nèi)部審核和管理評審)、質量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到。
第二步 成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任,職位在組織架構圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。
第三步 組織培訓
對ISO小組的成員進行培訓,由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓(有些是請咨詢公司進行外部培訓)。通過培訓宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始,形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進度,遇到問題通過什么途徑解決等等。
第四步 體系文件結構策劃
策劃內(nèi)容包括:一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度,二是確定質量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序,哪些規(guī)范,有什么表單等)。一般情況下,已經(jīng)成立有一段時間的公司,各類表單及流程都已經(jīng)完善,收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫,這樣任務很重, 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
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專業(yè)銷售 ISO27001信息技術認證。
咨詢公司(湘潭市分公司)
將繼續(xù)秉持“追求卓越,永續(xù)經(jīng)營”的經(jīng)營理念,立足市場,挑戰(zhàn)自我,服務客戶,堅定不移地做中國的不銹鋼材料供應商。
經(jīng)營宗旨:的品質和服務創(chuàng)造企業(yè)品牌。
經(jīng)營理念:以人為本,開拓創(chuàng)新,持續(xù)改進,追求卓越。
質量方針:弘揚品質精神,構建完善的質量管理體系,把品質戰(zhàn)略貫穿于公司日常工作的各個細節(jié)中。
環(huán)境方針:遵守法規(guī),減廢防污,持續(xù)改進,綠色環(huán)保。
公司理念:誠信經(jīng)營貼心的服務誠心的交流,顧客滿意是企業(yè)永恒的追求


| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | TS16949全名是“質量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施ISO9001:2000的特殊要求”,英文為TS16949。 |
| 體系作用 | 1. 有利于企業(yè)成為汽車顧客的供方,特別是為主機廠配套; 2. 提高企業(yè)的工作效率; 3. 有利于企業(yè)全員以顧客為關注焦點,滿足顧客要求質量意識的形成; 4. 不斷提高顧客對企業(yè)提供的產(chǎn)品和服務的滿意程度; 5. 產(chǎn)品缺陷,減少不合格品; 6. 減少了質量管理體系的重復檢查和驗證; 7. 有助于企業(yè)建立自我檢查、發(fā)現(xiàn)問題,尋求改進,自我完善的管理機制; |
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 成立時間滿足12個月; 3、 有正常運營; |
| 適用行業(yè) | 汽車生產(chǎn)和相關配件組織 |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務類型); 2、項目要求達到的效果(如管理程度); |
| 服務流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |



| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質量達到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風險,增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進入國際市場的通行證; 4、通過有效的風險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質量事故或不良事件的風險; 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率
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| 認證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質證明( 或部門法規(guī)有要求時) 3、 成立時間滿足6個月; 4、 有正常運營; |
| 適用行業(yè) | 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務或相關服務設計、開發(fā)等相關行業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務類型); 2、項目要求達到的效果(如管理程度); |
| 服務流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |


1.強化品質管理,提高企業(yè)效益;增強客戶心,擴大市場份額
負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經(jīng)過 認可機構認可的權威機構,對企業(yè)的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣,對于企業(yè)內(nèi)部來說,可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說,當顧客得知供方按照國際標準實行管理,拿到了ISO9000品質體系認證,并且有認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督,就可以確該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至產(chǎn)品的得過的企業(yè),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴大了企業(yè)的市場占有率。可以說,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
2.獲得了國際貿(mào)易“通行證”,了國際貿(mào)易壁壘
許多 為了保護自身的利益,設置了種種貿(mào)易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘,技術壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質認證和ISO9000質量體系認證的壁壘。特別是,在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國之間相互排除了關稅壁壘,只能設置技術壁壘,所以,獲得認證是貿(mào)易壁壘的主要途徑。(在我國“入世”以后,失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術壁壘,應該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。)
3.節(jié)省了第二方審核的精力和費用
在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中,,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個供方通常要為許多需方供貨,第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔;另一方面,需方也需支付相當?shù)馁M用,同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題,否則,花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為 方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證以后,眾多第二方就不必要再對 方進行審核,這樣,不管是對 方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后,再申請UL、CE等產(chǎn)品品質認證,還可以免除認證機構對企業(yè)的品質保證體系進行重復認證的開支。
4.在產(chǎn)品品質競爭中永遠立于不敗之地
國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構成傾銷,還會受到貿(mào)易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來,品質競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段,不少 把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理,可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質,使企業(yè)在產(chǎn)品品質競爭中永遠立于不敗之地。
5.有效地避免產(chǎn)品責任
各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質法的實踐中,由于對產(chǎn)品品質的投訴越來越頻繁,事故原因越來越復雜,追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年,發(fā)達 都在把原有的“過失責任”轉變?yōu)椤皣栏褙熑巍狈ɡ?,對制造商的要求提高很多。例如,工人在操作一臺機床時受到傷害,按“嚴格責任”法理,法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題,還要看其有沒有裝置,有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷,廠方便要對其后果負責賠償。但是,按照各國產(chǎn)品責任法,如果廠方能夠提供ISO9000品質體系認證,便可免賠,否則,要敗訴且要受到重罰。(隨著我國法治的完善,企業(yè)界應該對“產(chǎn)品責任法”高度重視,盡早防范。)
6.有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流
按照國際間經(jīng)濟合作和技術交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務)品質方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范,方能進行合作與交流。ISO9000質量體系認證正好提供了這樣的任,有利于雙方迅速達成協(xié)議








