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以下是:湖北咸寧機(jī)械ISO質(zhì)量認(rèn)證 資料有幾家的圖文介紹

產(chǎn)品優(yōu)勢圖



◆JCI是國際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 簡稱JCAHO)用于對美國以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證的附屬機(jī)構(gòu)。JCI由醫(yī)療、湖北咸寧護(hù)理、湖北咸寧當(dāng)?shù)匦姓芾砗凸舱叩确矫娴膰H專家組成,他們分別來自西歐、湖北咸寧當(dāng)?shù)刂袞|、湖北咸寧本地拉丁美洲及中美洲、湖北咸寧當(dāng)?shù)貋喬貐^(qū)、湖北咸寧本地北美、湖北咸寧附近中歐、湖北咸寧附近東歐以及非洲。目前JCI已經(jīng)給世界40多個 的公立、湖北咸寧同城私立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和政府部門進(jìn)行了指導(dǎo)和評審,13個 (包括中國)的78個醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過了國際JCI認(rèn)證。JCI標(biāo)準(zhǔn)是全世界公認(rèn)的醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),代表了醫(yī)院服務(wù)和醫(yī)院管理的 水平。也是世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的認(rèn)證模式。   ◆JCI認(rèn)證是一個嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捏w系, JCI標(biāo)準(zhǔn)的理念是 限度地實(shí)現(xiàn)可達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn),以病人為中心,建立相應(yīng)的政策、湖北咸寧本地制度和流程以鼓勵持續(xù)不斷的質(zhì)量改進(jìn)并符合當(dāng)?shù)氐奈幕?。JCI標(biāo)準(zhǔn)涵蓋368個標(biāo)準(zhǔn)(其中200年核心標(biāo)準(zhǔn),168個非核心標(biāo)準(zhǔn)),每個標(biāo)準(zhǔn)之下又包含幾個衡量要素,共有1033小項(xiàng),主要針對醫(yī)療、湖北咸寧護(hù)理過程中重要的環(huán)節(jié),例如病人獲得醫(yī)療護(hù)理服務(wù)的途徑和連續(xù)性、湖北咸寧本地病人狀況的評估、湖北咸寧當(dāng)?shù)蒯t(yī)院感染的控制與、湖北咸寧同城病人及其家屬的權(quán)利以及教育等等。同時JCI標(biāo)準(zhǔn)也重視公共設(shè)施及管理、湖北咸寧員工資格與培訓(xùn)、湖北咸寧本地質(zhì)量改進(jìn)、湖北咸寧當(dāng)?shù)蒯t(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層的協(xié)調(diào)合作以及信息管理等等。 ◆JCI標(biāo)準(zhǔn)的原則是:要求醫(yī)院的管理制度要建立在標(biāo)準(zhǔn)之上,醫(yī)生,護(hù)士,管理者要有授權(quán),所有員工要有崗位考核與績效評價,要求醫(yī)院的管理達(dá)到相應(yīng)的水平,尤其看重醫(yī)院質(zhì)量的評價依據(jù).專家評價,考核醫(yī)院的重點(diǎn)與國內(nèi)的方式有不同,對于醫(yī)院的文件,臺帳,硬件建設(shè)不做為重點(diǎn),而重點(diǎn)是對于醫(yī)院的制度建設(shè)\醫(yī)療流程\質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)\醫(yī)療.盡管JCI質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為國際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),但也考慮了特定 的國情,所以他的大部分標(biāo)準(zhǔn)都是只提供了行動的匡架,而將建立質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)的工作留給了醫(yī)院.JCI的醫(yī)院目標(biāo)是:為病人提供滿足其需求的服務(wù),協(xié)調(diào)各服務(wù)流程,以提高病人的治療效果, 限度的利用醫(yī)療資源.評審的核心價值是:降低風(fēng)險,保證,醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改正. ◆如何進(jìn)行JCI認(rèn)證   考察小組分別由醫(yī)生、湖北咸寧當(dāng)?shù)刈o(hù)士、湖北咸寧附近行政官各1名組成,采取輪換制。他們都是各自領(lǐng)域的專家,并有國際工作經(jīng)驗(yàn)。每個認(rèn)證官負(fù)責(zé)檢查所負(fù)責(zé)的標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求,并進(jìn)行評分。   認(rèn)證所需時間并不固定,大約3~5天,一般包含以下幾個步驟:   1.文件回顧(往往在每天早上進(jìn)行)回顧醫(yī)院的相關(guān)政策、湖北咸寧附近會議記錄等,有8個文件必須在認(rèn)證官到來之前完成書面翻譯。   2.約見領(lǐng)導(dǎo)層 反饋每天的認(rèn)證考察知識,討論需要改進(jìn)和環(huán)節(jié)。   3.參觀醫(yī)療護(hù)理單元 一般在考察醫(yī)院設(shè)施、湖北咸寧環(huán)境之后,認(rèn)證官會與醫(yī)療護(hù)理人員一起回顧住院病歷,一般要回顧8~10個;隨機(jī)約見低層員工,在有些科室還要與病人交談以了解醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量;在醫(yī)院的職能部門檢查時,主要檢查醫(yī)院的感染控制、湖北咸寧附近質(zhì)量改進(jìn)及病人等等;巡回檢查環(huán)境及醫(yī)院設(shè)施,其中包括廚房、湖北咸寧本地設(shè)備部等。   4.其他評估活動   以上這些認(rèn)語程序,有利于認(rèn)證官熟悉醫(yī)院運(yùn)作的架構(gòu);約見領(lǐng)導(dǎo)有利于了解醫(yī)院的總體戰(zhàn)略規(guī)劃;在認(rèn)證中還會約見醫(yī)院的醫(yī)生、湖北咸寧本地護(hù)師以及各部門的主任等,與他們討論如何保證病人的權(quán)利和。在考察期間,對門診、湖北咸寧同城手術(shù)室、湖北咸寧產(chǎn)科、湖北咸寧當(dāng)?shù)芈樽砜啤⒑毕虒幃?dāng)?shù)丶痹\、湖北咸寧本地影像科、湖北咸寧當(dāng)?shù)刈≡翰?、湖北咸寧同城病理和臨床檢驗(yàn)、湖北咸寧當(dāng)?shù)乜祻?fù)服務(wù)等部門都要進(jìn)行考察,但考察的類型及次數(shù)各不相同。   對職能部門的檢查中,主要考核員工資格與教育、湖北咸寧附近醫(yī)院感染控制、湖北咸寧質(zhì)量改進(jìn)與病人等內(nèi)容。   考察小組并不能決定醫(yī)院能否通過認(rèn)證,而是將考察結(jié)果做一個初步報(bào)告,呈報(bào)JCI原則與標(biāo)準(zhǔn)委員會,由該委員會的16位專家決定醫(yī)院能否通過認(rèn)證JCI認(rèn)證是十分講求細(xì)節(jié)的。比如,醫(yī)院里不準(zhǔn)抽煙。一般來說,很多醫(yī)院會有護(hù)士有禮貌地勸病人不要在病區(qū)抽煙。但如果按照J(rèn)CI的要求,僅僅這樣做還是不夠的。因?yàn)椴∪擞锌赡軙燁^亂扔而引發(fā)火災(zāi),因此,醫(yī)護(hù)人員還要上前告訴他怎樣正確熄滅煙頭,并對病人進(jìn)行教育。   再如洗手,經(jīng)過兩年時間,員工才真正掌握了正確的洗手方法。因?yàn)檫@個小問題,顧問曾經(jīng)嚴(yán)厲批評過?,F(xiàn)在祈福醫(yī)院洗手池都且次性的擦手紙;而發(fā)藥車上也配備了洗手設(shè)備,每發(fā)一次藥都要洗一次手;在住院病房,也不共用肥皂而采用快速洗手液,以避免交叉感染。   JCI又十分講究“各司其職”。比如有一次,檢察官發(fā)現(xiàn)病區(qū)內(nèi)有護(hù)士在搞衛(wèi)生,就很惱火,因?yàn)樗J(rèn)為這是護(hù)工做的事情,護(hù)士去做,就沒有了效率。   根據(jù)規(guī)定,通過JCI認(rèn)證的醫(yī)院并不是一勞永逸,因?yàn)?年之后,醫(yī)院還要重新申請,經(jīng)過認(rèn)證官重新檢查合格后,才能保住JCI醫(yī)院的稱號。這是因?yàn)榧词乖诿绹?,通過認(rèn)證的醫(yī)院也有50%的醫(yī)院出現(xiàn)質(zhì)量滑坡的現(xiàn)象。 ◆JCI評核認(rèn)可的宗旨,是站在病人利益的立場上,對醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員提出管理標(biāo)準(zhǔn),其范圍包括: . 病人護(hù)理 . 病人的評估 . 感染管理及控制 . 病人及其家屬的權(quán)利和教育 . 設(shè)施管理與環(huán)境 . 護(hù)理人員的資格和教育 . 品質(zhì)改進(jìn) . 醫(yī)院決策及領(lǐng)導(dǎo) . 信息管理 簡單來說,JCI的標(biāo)準(zhǔn)是要確?!笇Α沟娜嗽凇笇Α沟臅r間做「對」的事。故除了硬件和軟件配備外,更需要醫(yī)院各部門和各員工在各司其職的同時,緊密合作,目的是為了給予病人 和的護(hù)理和照顧。 ◆JCI國際醫(yī)院認(rèn)證的特色 JCI國際醫(yī)院認(rèn)證的特色可以歸納為:①以國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基礎(chǔ);②標(biāo)準(zhǔn)的基本理念是基于促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與病人的持續(xù)改進(jìn)的原則;③把要求接受評審的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)列為“核心標(biāo)準(zhǔn)”(在標(biāo)準(zhǔn)文本中,以黑體字印刷,共197條),這些核心標(biāo)準(zhǔn)涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何維護(hù)病人及家屬的基本權(quán)利、湖北咸寧提供可靠的醫(yī)療設(shè)施,以及減少病人醫(yī)療過程中的風(fēng)險;④充分考慮標(biāo)準(zhǔn)體系與認(rèn)證考核適應(yīng)所在 的法律、湖北咸寧本地宗教、湖北咸寧本地文化,以及行業(yè)等相關(guān)要求;⑤認(rèn)證強(qiáng)調(diào)真實(shí)、湖北咸寧同城可靠和客觀 ◆JCI認(rèn)證的核心是醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療,已形成了促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與病人持續(xù)改進(jìn)的氛圍,在全院范圍內(nèi),絕不放過任何細(xì)小的、湖北咸寧同城可能影響病人和員工的隱患。醫(yī)院強(qiáng)調(diào)全員參與醫(yī)療質(zhì)量與管理,在醫(yī)院質(zhì)量改進(jìn)委員會體系中,醫(yī)院管理者、湖北咸寧附近醫(yī)生、湖北咸寧醫(yī)技和護(hù)理人員各盡其責(zé),群策群力,使醫(yī)院管理質(zhì)量得到持續(xù)性改進(jìn)。如以往門診、湖北咸寧附近病房護(hù)士配液體存在隱患,醫(yī)院就成立輸液配置中心;過去一個住院病人的多種口服藥混在一起發(fā),現(xiàn)在配藥中心把每一種都裝入一個小袋子,方便醫(yī)生隨時調(diào)整用藥;為使病人在醫(yī)院內(nèi)得到同質(zhì)服務(wù),醫(yī)院嚴(yán)格規(guī)定醫(yī)生的權(quán)限,明確什么樣的外科醫(yī)生只能做一類手術(shù),若要做二類手術(shù),必須經(jīng)過考核達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。所以,在醫(yī)院,病人找同一級的任何一位醫(yī)生看病,都能得到同樣水平和質(zhì)量的服務(wù)。   除醫(yī)療質(zhì)量外,保證患者人身也是JCI標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容。醫(yī)院要制定多項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案,包括火災(zāi)預(yù)案、湖北咸寧本地停水預(yù)案、湖北咸寧本地停電預(yù)案、湖北咸寧附近電梯故障預(yù)案、湖北咸寧同城通訊故障預(yù)案、湖北咸寧醫(yī)用氣體故障預(yù)案、湖北咸寧本地臺風(fēng)預(yù)案、湖北咸寧附近鍋爐突發(fā)事件預(yù)案、湖北咸寧同城 及可疑物預(yù)案、湖北咸寧本地危害公共秩序預(yù)案、湖北咸寧群體外傷預(yù)案及傳染病突發(fā)事件預(yù)案等,同時對醫(yī)務(wù)人員掌握各種預(yù)案的技能展開培訓(xùn),還對消防墻上的1000多個洞進(jìn)行修補(bǔ),所有防火門整改,隱患。 ◆醫(yī)療流程持續(xù)改進(jìn)成為管理重心  醫(yī)院在實(shí)施JCI過程中,全體員工都建立了這樣的意識:“流程是管理的重心”。他們認(rèn)為,制度和流程是質(zhì)量改進(jìn)的起點(diǎn)。為此,醫(yī)院成立了制度委員會,專門承擔(dān)全院性制度的制定、湖北咸寧宣教、湖北咸寧同城定期審核和修改等工作。   對工作流程的重視,促使醫(yī)護(hù)人員更新觀念,特別是對于差錯的正確認(rèn)識。以往醫(yī)護(hù)人員發(fā)生差錯,會千方百計(jì)隱瞞不報(bào)。實(shí)施JCI標(biāo)準(zhǔn)后,大家逐步認(rèn)識到:很多差錯的原因源于服務(wù)流程上的問題,重要的是要分析原因,找出缺陷,不斷改進(jìn)。醫(yī)院鼓勵醫(yī)護(hù)人員出現(xiàn)差錯積極上報(bào),并要求當(dāng)事人及有關(guān)人員認(rèn)真查找流程的缺陷,提出改進(jìn)措施。醫(yī)院強(qiáng)調(diào),如果流程有問題,當(dāng)事人無責(zé),但當(dāng)事人不報(bào)告再釀成新的差錯時,則責(zé)不容恕。   ◆追蹤檢查的獨(dú) 能   據(jù)了解,JCI認(rèn)證對醫(yī)院整體狀況的考核評價,絕不搞一點(diǎn)花架子,沒有絲毫的形式主義表現(xiàn)。國際組織對醫(yī)院進(jìn)行JCI認(rèn)證,采用的是“循跡追蹤法”,即對醫(yī)療過程的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行的跟蹤檢查,尤其關(guān)注那些嚴(yán)重影響病人與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的流程。檢查中,國際JCI檢查官在病人和工作人員完全不知情的狀態(tài)下,對幾名新入院的病人從進(jìn)入醫(yī)院大門一直到住進(jìn)病房接受醫(yī)囑處理,進(jìn)行了全程追蹤,涉及服務(wù)環(huán)節(jié)幾十項(xiàng)。




在制定和實(shí)施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法,以獲得食品和服務(wù)的活動得以加強(qiáng),并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。可 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風(fēng)險的思維對過程和體系進(jìn)行整體管理,從而有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的,可分為以下七點(diǎn)。 一是,組織環(huán)境的識別和評審過程,其包括組織內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方需求識別與評審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標(biāo)、組織框架及職責(zé)權(quán)限、應(yīng)對風(fēng)險的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè),注重員工管理,食品意識及食品小組的能力要 求。 四是,基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理過程。根據(jù)食品行業(yè)類別,按不同的食品法規(guī)要求,對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境加以管理。 五是,外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制過程。供方的考核評價及原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收要求,包括對外部供方許可資質(zhì)管理等內(nèi)容。 六是,內(nèi)外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關(guān)組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關(guān)注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運(yùn)行過程 運(yùn)行過程該本標(biāo)準(zhǔn)的核心過程,存在另一個PDCA循環(huán),包含了標(biāo)準(zhǔn)第8章所述的FSMS內(nèi)的各種運(yùn)行過程,可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實(shí)施過程,依據(jù)組織所處的食品鏈的位置,確定相應(yīng)的前提方案,如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,追溯系統(tǒng)應(yīng)能夠 地識別供應(yīng)商來料和終產(chǎn)品的初始分配路線應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)過程,組織首先應(yīng)識 別出那些與食品相關(guān)的潛在的緊急情況,并制訂出相應(yīng)的應(yīng)急方案,并要求對方案進(jìn)行測試危害分析與評價及控制計(jì)劃的建立 過程,根據(jù)HACCP七個基本原理的要求建立實(shí)施該過程。值得特別關(guān)注的是,新標(biāo)準(zhǔn)要求關(guān)鍵限值應(yīng)可測量,操作性前提方案(OPRP )的行動標(biāo)準(zhǔn)可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認(rèn)過程、危害控制計(jì)劃的實(shí)施與監(jiān)視過程、驗(yàn)證過程、不合格產(chǎn)品控制過程 (包括產(chǎn)品撤回),這些過程與舊標(biāo)準(zhǔn)要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監(jiān)視和測量、驗(yàn)證活動結(jié)果所獲取的數(shù)據(jù)和信息,以及對前提方案和危害控制計(jì)劃實(shí)施情 況的監(jiān)測結(jié)果的分析與評價,同時包括內(nèi)部審核和管理評審活動,以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評價過程、內(nèi)部 審核過程、管理評審過程。 四、改進(jìn)過程 組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據(jù)與相關(guān)方溝通的結(jié)果、驗(yàn)證活動結(jié)果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續(xù)改進(jìn)過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應(yīng)考慮基于風(fēng)險的思維,識別食品管理體系其他過程?;陲L(fēng)險的思維也分為兩個層次,組織層面的和 認(rèn)證運(yùn)行層面的。運(yùn)行層面的過程識別已包含上述第二大過程(運(yùn)行過程)中。組織層面的過程識別,可參照標(biāo)準(zhǔn)6.1.1條款之規(guī)定:“ 策劃食品管理體系時,組織應(yīng)考慮到4.1中涉及的事項(xiàng)”。同時,標(biāo)準(zhǔn)4.1指出:“考慮各種內(nèi)外部因素,包括但不限于國際、 國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會、經(jīng)濟(jì)因素、網(wǎng)絡(luò)和食品摻假、食品防護(hù)和故意污染”。 因此,還需識別非傳統(tǒng)食品危害控制過程:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程


產(chǎn)品案例


公司實(shí)力


襄陽(十堰)GJB9001C認(rèn)證對需要證實(shí)性能,而又無法完整、有效或經(jīng)濟(jì)地實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)的過程進(jìn)行識別,并對這些過程進(jìn)行 確認(rèn)。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過程應(yīng)以成文信息明確。確認(rèn)過程能力通常是考核人、機(jī)、料、法、 環(huán)、測等相關(guān)因素的影響。確認(rèn)的范圍應(yīng)覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品。確認(rèn)的時機(jī)應(yīng)在過程正式用于 產(chǎn)品和服務(wù)提供的過程實(shí)施運(yùn)行前進(jìn)行,即先進(jìn)行"確認(rèn)",后用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的"實(shí)施"。組織應(yīng)在規(guī)定的時間間隔或過程條 件發(fā)生變化時實(shí)施再確認(rèn)。 襄陽(十堰)GJB9001C認(rèn)證通常情況下確認(rèn)活動按以下要求實(shí)施∶ 1)明確確認(rèn)過程的范圍,考慮覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品; 2)預(yù)先規(guī)定需確認(rèn)的具體項(xiàng)目、內(nèi)容、擬獲得的結(jié)果(質(zhì)量特性)驗(yàn)證方法、合格判定準(zhǔn)則以及審查和批準(zhǔn)的程序; 3)進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定。應(yīng)規(guī)定確認(rèn)過程所需生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量設(shè)備的能力(精度和鑒定狀態(tài)等)要求,按照規(guī)定 的能力要求對擬使用的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設(shè)備的能力進(jìn)行認(rèn)可,包括對設(shè)備的精度和狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)可;對過程參與人員的資格,包括 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等提出要求,并確認(rèn)其資格能滿足該過程的作業(yè)要求; 4)規(guī)定過程的方法和程序,如過程參數(shù)、工作環(huán)境、操作程序等; 5)按以上策劃的要求實(shí)施確認(rèn),驗(yàn)證過程輸出結(jié)果,證明其符合接收準(zhǔn)則; 6)經(jīng)評審和批準(zhǔn)后,將相關(guān)內(nèi)容納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書,作為特殊過程的控制要求,這些控制要求應(yīng)與確認(rèn)時的方法和程序 相一致; 7)為了證實(shí)對確認(rèn)過程的控制,應(yīng)記錄確認(rèn)過程的有關(guān)人員、設(shè)備、過程參數(shù)、檢驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果、評審和審批等確認(rèn)時的信息。 (7)識別易產(chǎn)生"錯忘漏"的薄弱環(huán)節(jié),制定防止人為錯誤的措施。包括操作技能培訓(xùn)、防錯技術(shù)及措施的利用、設(shè)置報(bào)警裝置、 采用自動控制等。還包括糾正人為錯誤后的技術(shù)總結(jié)和舉一反三等措施。 (8)實(shí)施放行、交付、交付后活動的控制。按本標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求和8.1運(yùn)行策劃的安排對產(chǎn)品放行、交付、交付后的活動實(shí) 施控制,具體活動參照8.6和8.5.5條款要求實(shí)施。應(yīng)依據(jù)策劃的安排實(shí)施控制,如應(yīng)明確放行(工序間的轉(zhuǎn)序)的約束條件、交 付(指交付給顧客)的約束條件(如組織完成了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并確認(rèn)符合接收準(zhǔn)則后方可交付產(chǎn)品和服務(wù)),確保向顧客交 付的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)(試驗(yàn))符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。按規(guī)定(合同、技術(shù)協(xié)議、承諾)的要求開展交付后活動。 (9)控制數(shù)字化制造過程。確定數(shù)字化制造所需的應(yīng)用技術(shù),提出相應(yīng)的控制要求,規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本 控制等。 (10)控制生產(chǎn)所需的原材料和其他輔助材料。應(yīng)按8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出給出的采購的適當(dāng)信息,對原輔材料進(jìn)行控制。原輔 材料應(yīng)經(jīng)進(jìn)貨檢驗(yàn)且有合格證明文件并符合使用條件。 (11)控制用于生產(chǎn)過程的計(jì)算機(jī)軟件。如數(shù)控加工、整機(jī)操控、調(diào)校用的程序,在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前進(jìn)行確認(rèn),并履 行批準(zhǔn)手續(xù)。確認(rèn)可通過樣件試加工的方法驗(yàn)證等能夠證實(shí)軟件能力滿足策劃要求的適當(dāng)方式進(jìn)行。也包括生產(chǎn)和服務(wù)使用的計(jì) 算機(jī)軟件,應(yīng)關(guān)注條款k)與條款i)之間的關(guān)聯(lián),采取相適應(yīng)的措施控制數(shù)字化制造過程中說使用的計(jì)算機(jī)軟件。 (12)控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護(hù)等重點(diǎn)環(huán)境。當(dāng)產(chǎn)品特性形成的過程受環(huán)境條件影響時,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性需要實(shí)施相 關(guān)工作環(huán)境參數(shù)的控制,在相應(yīng)的過程文件中做出明確的規(guī)定,并保持監(jiān)視、測量、控制和改進(jìn)措施的記錄。還應(yīng)綜合考慮物理 、化學(xué)、社會等多種因素所構(gòu)成的其他環(huán)境影響。 (13)識別并控制多余物。對多余物的控制做出規(guī)定,多余物控制環(huán)節(jié)包括對相關(guān)現(xiàn)場、過程的排查、清理和防護(hù)。在生產(chǎn)和服 務(wù)提供過程中,應(yīng)識別需要控制多余物的場所和過程(包括軟件產(chǎn)品)。 (14)規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則。確定技藝評定準(zhǔn)則的需求,采取適當(dāng)方式規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則,如文字描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn);或者樣件、樣 板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時,按測量設(shè)備的要求實(shí)施管理。 (15)實(shí)施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測量設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn),保留實(shí)測信息 ,并對首件做出易于識別的標(biāo)記,如對首件隔離擺放、涂色、使用標(biāo)牌等。不宜實(shí)行首件自檢、專檢的產(chǎn)品,組織必須制定具體 的、行之有效的替代控制方法。 (16)控制器材代用。規(guī)定器材代用的方法和程序,完善申請、審查和批準(zhǔn)手續(xù)。代用單的管理應(yīng)符合組織策劃的要求,便于追 溯。影響產(chǎn)品功能特性和物理特性的器材代用,應(yīng)征得顧客同意,并納入技術(shù)狀態(tài)管理(控制)。對本條款的應(yīng)用應(yīng)與 8.5.6 協(xié) 調(diào)一致。


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