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【認(rèn)證IATF16949認(rèn)證技術(shù)精湛】

更新時(shí)間:2025-07-24 05:43:45 ip歸屬地:北京,天氣:雷陣雨轉(zhuǎn)中雨,溫度:25-30 瀏覽次數(shù):21    公司名稱:深圳 博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(北京市西城區(qū)分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
范圍【認(rèn)證IATF16949認(rèn)證】服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋北京市、西城區(qū)、東城區(qū)、豐臺區(qū)、石景山區(qū)、海淀區(qū)、門頭溝區(qū)、房山區(qū)、通州區(qū)、順義區(qū)、昌平區(qū)、大興區(qū)、懷柔區(qū)平谷區(qū)、朝陽區(qū)、延慶區(qū)、密云區(qū)等區(qū)域。
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【認(rèn)證IATF16949認(rèn)證技術(shù)精湛】
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【博慧達(dá)】為客戶提供多樣化產(chǎn)品,包括門頭溝ISO9000認(rèn)證、延慶IATF16949認(rèn)證、通州ISO13485認(rèn)證豐臺IATF16949認(rèn)證、海淀ISO9000認(rèn)證等,適配多元場景需求。【認(rèn)證IATF16949認(rèn)證技術(shù)精湛】,博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(北京市西城區(qū)分公司)iso3330-58專業(yè)從事【認(rèn)證IATF16949認(rèn)證技術(shù)精湛】,聯(lián)系人:宋經(jīng)理,供應(yīng)服務(wù)范圍覆蓋:北京市、西城區(qū)、東城區(qū)、豐臺區(qū)、石景山區(qū)、海淀區(qū)、門頭溝區(qū)、房山區(qū)、通州區(qū)、順義區(qū)昌平區(qū)、大興區(qū)、懷柔區(qū)平谷區(qū)、朝陽區(qū)、延慶區(qū)密云區(qū),以下是【認(rèn)證IATF16949認(rèn)證技術(shù)精湛】的詳細(xì)頁面。 北京市,西城區(qū) 西城區(qū),隸屬于北京市,位于北京市西部中心區(qū)域。東與東城區(qū)相連;北與海淀區(qū)、朝陽區(qū)毗鄰;西與海淀區(qū)、豐臺區(qū)接壤;南與豐臺區(qū)相連。區(qū)境東西寬7.1千米,南北長11.2千米,總面積50.70平方千米。截至2022年10月,西城區(qū)下轄15個(gè)街道。截至2022年末,西城區(qū)常住人口110.0萬人。

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博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(北京市西城區(qū)分公司)
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IATF16949認(rèn)證的詳細(xì)介紹

廠家自營創(chuàng)新設(shè)計(jì)


經(jīng)營理念:科學(xué)管理—— IATF16949認(rèn)證質(zhì)優(yōu)價(jià)廉開拓市場
誠信務(wù)實(shí)——攜手共贏創(chuàng)造 IATF16949認(rèn)證未來
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自有廠家多年IATF16949認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)質(zhì)量值得信賴


品質(zhì)源于細(xì)節(jié)

IATF16949認(rèn)證品質(zhì)優(yōu)良貼心服務(wù)用質(zhì)量打造市場口碑


規(guī)格種類多樣IATF16949認(rèn)證可根據(jù)需求定制



ISO13485認(rèn)證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊; c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。



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