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一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系,應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對減少、不合格,尤其是不合格。這是ISO9000認證族的基本指導(dǎo)思想,ISO9001認證的基本要求體現(xiàn)在以下方面: 控制過程的出發(fā)點是不合格。在產(chǎn)品壽命周期的所有階段,從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了為主的思想。
質(zhì)量管理體系的設(shè)計 質(zhì)量管理體系策劃的重點是提出質(zhì)量管理體系的方案,也就是對質(zhì)量管理體系進行設(shè)計 。設(shè)計質(zhì)量的高低,在很大程度上決定了質(zhì)量管理體系的運行結(jié)果。 (1)質(zhì)量管理體系設(shè)計的原則 ①必須滿足“要求”; ②必須符合組織的實際情況; ③要充分考慮利益、成本和風(fēng)險; ④要盡量利用現(xiàn)有的資源; ⑤要使質(zhì)量管理體系有廣泛的適應(yīng)性; ⑥要使設(shè)計過程成為一個“增值”的過程。 (2)質(zhì)量管理體系設(shè)計的基本程序 ①深刻理解質(zhì)量管理體系策劃的輸入 參與設(shè)計的人員特別是外聘的專家顧問,應(yīng)通過學(xué)習(xí)、討論、調(diào)查、研 究、訪談等多種 形式,、深刻地理解“要求”、“情況”、“利益、成本和風(fēng)險”等策劃的輸入。 ②選擇標準 1994版GB/T 19000 — ISO 9000族標準提供了三種質(zhì)量保證模式。2000版將三種模式進 行了合并,但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供組織選用。此外,還有QS 9000等專業(yè)性質(zhì)量管理體系標準可供組織選擇。 ③決定必要的刪減 GB/T19001 — 2008規(guī)定:“當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時, 可以考慮對其進行刪減?!睒藴室?guī)定,刪減只限于“產(chǎn)品實現(xiàn)”這一“板塊”要素中的要素 或子要素。在設(shè)計時,對刪減一定要慎重。 ④提出質(zhì)量方針草案 質(zhì)量方針是由 管理者制定的。策劃人員可為 管理者提供質(zhì)量方針草案,以供 其選擇或參考。質(zhì)量方針要根據(jù)組織的總方針、“要求”和“情況”等來制定。在策劃中, 應(yīng)由 管理者召開專門會議,對組織的發(fā)展戰(zhàn)略和現(xiàn)狀進行分析和反思,有針對性地提出 來。 ⑤提出質(zhì)量目標草案 質(zhì)量目標也是由 管理者制定的。策劃人員可根據(jù)質(zhì)量方針草案提 供質(zhì)量目標方案 ,以供 管理者選擇或參考。質(zhì)量目標與質(zhì)量方針保持一致。 ⑥確定質(zhì)量職能 根據(jù)選擇的標準(經(jīng)過允許的刪減)和組織的實際情況,確定質(zhì)量職能,提出質(zhì)量職能 的清單。 ⑧確定質(zhì)量手冊的框架結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量管理體系策劃至少要確定質(zhì)量手冊的框 架結(jié)構(gòu),也就是說,要確定其所包含的全部內(nèi)容,包括質(zhì)量管理體系的范圍(要素和子要素 )。 ⑨確定所需的程序文件目錄 GB/T19001 — 2000雖然只規(guī)定了必須建立的六個程序文件,但絕大多數(shù)組織所必需的 程序文件遠不止于此。策劃時,應(yīng)根據(jù)組織的實際情況,確定所需的程序文件。凡那些對產(chǎn) 品、過程、體系有重大影響的過程或質(zhì)量管理活動,都應(yīng)當建立程序文件。 ⑦進行質(zhì)量職能分配 這是質(zhì)量管理體系策劃中重要又困難的工作。質(zhì)量職能分配不下去,下一步建立或 改進 質(zhì)量管理體系的工作就無法開展。而要合理分配質(zhì)量職能又相當困難,很可能涉及組織機構(gòu) 和人員調(diào)配等多種問題。為使質(zhì)量職能分配真正落到實處,必要時可以調(diào)整組織的組織機構(gòu) 和相關(guān)人員。 ⑩編制質(zhì)量管理體系策劃方案 內(nèi)容包括: a.為什么要建立或改進質(zhì)量管理體系(主要闡述“要求”和“情況”); b.質(zhì)量管理體系方案的概述(選擇什么標準以及策劃所遵循的原則); c.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標草案; d.質(zhì)量職能分配(可以將分配結(jié)果作為附件列在方案之中); e.質(zhì)量手冊框架(如果已編制了質(zhì)量手冊草案,可附在方案之后); f.程序文件目錄; g.對質(zhì)量管理體系方案的有關(guān)說明; 11對方案和計劃進行評審和修改 方案和計劃都應(yīng)提交給質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組進行評審, 管理者要親自主持評審會 議。對評審中提出的意見和建議,合理的應(yīng)當接納,以對方案和計劃進行修改;不合理的則 應(yīng)做好解釋工作;爭執(zhí)不下的,則由 管理者裁決認證。
組織在績效評價上需要關(guān)注的部分有合規(guī)性評價、內(nèi)部審核、管理評審等方面的要求。需要監(jiān)視和測量的內(nèi)容包括滿足法律法規(guī)要求和其他要求的程度;與所辨識的危險源、風(fēng)險和機遇相關(guān)的活動和運行;實現(xiàn)組織職業(yè)目標的進展情況;運行控制和其他控制的有效性;適用時,為確保結(jié)果有效而所采用的監(jiān)視、測量、分析和評價績效的方法;組織評價其職業(yè)績效所依據(jù)的準則;何時應(yīng)實施監(jiān)視和測量;何時應(yīng)分析、評價和溝通監(jiān)視測量的結(jié)果。組織應(yīng)保留適當?shù)奈募畔⒆鳛楸O(jiān)視、測量、分析和評價績效的結(jié)果證據(jù);記錄有關(guān)測量設(shè)備的維護、校準或驗證。 合規(guī)性評價是重要的評價標準之一,組織需要建立、實施和保持用于法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)性進行評價。確定實施合規(guī)性評價的頻次和方法;評價合規(guī)性并在需要時采取措施;保持對其關(guān)于法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)狀況的認識和理解;保留合規(guī)性評價結(jié)果的文件化信息。 組織進行內(nèi)部審核也是重要的評價之一,職業(yè)管理體系是否符合:組織自身的職業(yè)管理體系要求,包括職業(yè)方針和職業(yè)目標;本標準的要求;職業(yè)管理體系是否得到有效實施和保持。審核的方案應(yīng)考慮相關(guān)過程的重要性和以往審核結(jié)果的情況下,策劃、建立、實施和保持包含頻次、方法、職責(zé)、協(xié)商、策劃要求和報告的審核方案;規(guī)定每次審核的審核準則和范圍;選擇審核員并實施審核,以確保審核過程的客觀性和公正性;確保向相關(guān)管理者報告審核結(jié)果;確保向工作人員及代表以及其他相關(guān)方報告相關(guān)的審核結(jié)果;采取措施。以應(yīng)對不符合和持續(xù)改進其職業(yè)績效;保留文件化信息,作為審核方案是實施和審核結(jié)果的證據(jù)。 管理者應(yīng)按照策劃的時間間隔對組織的職業(yè)管理體系進行評審,以確保其持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。以往管理評審采取措施的狀況;與職業(yè)管理體系相關(guān)的內(nèi)容和外部議題的變化,包括:相關(guān)方的需求和期望;法律法規(guī)要求和其他要求;風(fēng)險和機遇;職業(yè)方針和職業(yè)目標的實現(xiàn)程度;職業(yè)績效方面的信息,包括以下方面的趨勢:事件、不符合、糾正措施和持續(xù)改進;監(jiān)視和測量的結(jié)果;對法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)性評價的結(jié)果;審核結(jié)果;工作人員的協(xié)商和參與;風(fēng)險和機遇;保持有效的職業(yè)管理體系所需資源的充分性;與相關(guān)方的有關(guān)溝通;持續(xù)改進的機會。任何對職業(yè)管理體系變更的需求;所需資源;措施;改進職業(yè)管理體系與其他業(yè)務(wù)過程融合的機會;對組織戰(zhàn)略方向的任何影響。 職業(yè)管理體系的改進? 組織應(yīng)確定改進機會,并實施必要的措施,以實現(xiàn)其職業(yè)管理體系的預(yù)期結(jié)果。為了達到預(yù)期的結(jié)果。組織應(yīng)建立、實施和保持包括報告、調(diào)查和采取措施在內(nèi)的過程,以確定和管理事件和不符合。當事件或不符合發(fā)生時,組織應(yīng):及時對時間和不符合做出反應(yīng),并在適用時采取措施予以控制和糾正以及處置后果。 在工作人員的參與和其他相關(guān)方的參加下,通過下列活動,評價是否采取糾正措施以導(dǎo)致時間或不符合的根本原因,防止時間或不符合再次發(fā)生或在其他場合發(fā)生。需要調(diào)查的部分有調(diào)查事件或評審不符合;確定導(dǎo)致時間或不符合的原因;確定類似時間是否曾經(jīng)發(fā)生過,不符合是否存在,或他們是否可能會發(fā)生。在適當時,對現(xiàn)有的職業(yè)風(fēng)險其他風(fēng)險的評價進行評審;按照控制層級和變更管理,確定并實施任何所需的措施,包括糾正措施;在采取措施前,評價與新的或變化的危險源相關(guān)的職業(yè)風(fēng)險;評審任何采取措施的有效性,包括糾正措施;在必要時,變更職業(yè)管理體系。 糾正措施應(yīng)與事件或不符合所產(chǎn)生的影響或潛在影響相適應(yīng)。組織應(yīng)保留文件化信息作為以下方面的證據(jù)包括:事件或不符合的性質(zhì)以及所采取的任何后續(xù)措施;任何措施和糾正措施的結(jié)果,包括其有效性。組織應(yīng)就此文件化信息與相關(guān)工作人員及其代表和其他的相關(guān)方進行溝通。保持和保留文件化信息作為持續(xù)改進的證據(jù)。 職業(yè)管理體系認證對組織中人員以及工作相關(guān)的傷害和損害的形成了具體的體系指導(dǎo)通過建立、實施和保持職業(yè)管理體系,以改進、危險源并盡可能降低職業(yè)風(fēng)險、利用職業(yè)機遇,以及應(yīng)對與其活動相關(guān)的職業(yè)管理體系不符合。 通過職業(yè)管理體系認證達到持續(xù)改進職業(yè)績效;滿足法律法規(guī)要求和其他要求;實現(xiàn)職業(yè)目標
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ISO10012測量管理體系管理手冊章計量崗位職責(zé)和權(quán)限1.目的:規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責(zé)。2.范圍:適用于公司測量管理體系有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及崗位的職責(zé)和權(quán)限。3.職責(zé):3.1、人事部負責(zé)組織確定計量崗位職責(zé)和權(quán)限。3.2、管理者代表批準計量崗位職責(zé)和權(quán)限。4.內(nèi)容:4.1、公司總經(jīng)理:1)主持公司測量管理的工作,促進各級員工貫徹GB/T19022-2003/ISO10012:2003標準和實施計量法律法規(guī)。2)任命管理者代表,以確保公司的測量管理體系按照GB/T19022-2003標準的要求得以建立、實施、保持和持續(xù)改進。領(lǐng)導(dǎo)、組織公司計量工作,保證其行使監(jiān)督的權(quán)限。3)為建立、實施、保持和持續(xù)改進測量管理體系提供必需的資源。4)批準《測量管理手冊》、計量方針和目標。5)批準公司測量管理體系的組織機構(gòu)、計量職責(zé)和權(quán)限,確保公司計量方針和目標得以實現(xiàn)。6)批準公司年度計量工作計劃和重大測量管理改造或創(chuàng)新項目方案。7)主持管理評審會議,確定測量管理體系的改進方向。4.2、測量管理體系管理者代表:1)確保測量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。2)向總經(jīng)理報告公司測量管理體系的運行情況和改進的需求。3)確保在全公司范圍內(nèi)提高員工的計量意識。4)向公司全體員工傳達建立、實施和持續(xù)改進測量管理體系的重要性。5)在測量管理體系建立、實施和保持過程中與咨詢、認證機構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)。6)組織制定并審核公司測量管理手冊、計量方針和目標。7)批準測量管理體系程序文件。8)任命內(nèi)部審核組長,開展公司測量管理體系內(nèi)部審核。下載文檔原格式(Word原格式,共34頁)
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