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在1月份發(fā)布的《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》（以下簡稱《指南》）中，簡單介紹了新版標準的主要變化情況，提出了組織、認證機構(gòu)及認可機構(gòu)應對標準變化的相關(guān)建議及指導意見。

  值得關(guān)注的是，IAF《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》明確了：IAF和CASCO已經(jīng)達成一致意見，新版標準轉(zhuǎn)換期限為：在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢。

  并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施：

• 盡快進行新老標準在組織內(nèi)應用的差異分析；

• 建立轉(zhuǎn)換實施方案；

• 對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓或告知其標準變化；

• 按照新版標準更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標準的要求，并保持有效性；

• 在使用新標準時，請聯(lián)系現(xiàn)有提供服務(wù)的認證機構(gòu)，進行轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。

  關(guān)于ISO9001:2008認證的轉(zhuǎn)換形式，《指南》也做了相關(guān)明確，包括：

（1）認證機構(gòu)須對每一個客戶進行ISO9001：2015的審核。

（2）基于與認證組織的協(xié)議，認證機構(gòu)可以在例行的監(jiān)督審核、復審和/或特殊審核檔期開展轉(zhuǎn)換活動。

（3）當轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核（過程中正在進行的審核或某一階段的審核），認證機構(gòu)應該增加額外的審核時間，以確保審核活動全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標準的要求。

（4）在DIS草案階段內(nèi)實施的評估活動不能作為正式轉(zhuǎn)換。

（5）任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉(zhuǎn)換前重新評估和驗證。

  基于上述《指南》中的要求及建議，質(zhì)量與認證綜合專業(yè)認證機構(gòu)的相關(guān)息，整理了ISO 9001: 2015從標準轉(zhuǎn)版到體系升級過渡的幾個基本步驟。

一、了解新版標準動態(tài)及要求

1、及時了解ISO9001:2015新版標準換版動態(tài)及專版要求。質(zhì)量與認證一致關(guān)注其變化，并 時間發(fā)布相關(guān)息，可及時獲取。

2、盡快購買一份ISO 9001新版標準，并詳細了解更多新版要求，包括：

①領(lǐng)導力的重要性  了解領(lǐng)導力被納入到所有新的ISO標準中，并理解這在我們的實踐中意味著什么。

②風險在質(zhì)量管理中的重要性  了解如何建立一個風險管理的系統(tǒng)方法，以及這將為組織帶來什么樣的收益。

③過程方法 VS 程序方法  了解過程方法與程序方法之間的差異，以及與新的高層次結(jié)構(gòu)之前的聯(lián)系。

二、進行專業(yè)的培訓

  找專業(yè)培訓機構(gòu)，通過專業(yè)的培訓，理解新版變化與核心要求。針對企業(yè)各層級，組織符合新版標準要求的不同培訓課程。

1、針對企業(yè)高層管理者  管理體系和領(lǐng)導責任對于企業(yè)的益處。

2、體系轉(zhuǎn)版培訓  了解新的ISO高層次結(jié)構(gòu)(HLS)，以及從ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之間發(fā)生的主要變化

3、審核員/主任審核員培訓  結(jié)合審核轉(zhuǎn)版課程，不僅學習了解ISO 9001:2015，還要增強自己的審核技能。

4、模塊化深入培訓   更加細致地探索新標準的幾大關(guān)鍵領(lǐng)域：基于風險的管理方法、組織情境、變革管理、利益相關(guān)方管理，績效評價與過程方法

三、轉(zhuǎn)版指南

  了解了新版標準的變化，并進行相應培訓之后，就是為重要的一個步驟。那就是轉(zhuǎn)版指南，將這些變化應用到您的企業(yè)中去。你可以：

• 制定一份轉(zhuǎn)版指南 包括新的高層結(jié)構(gòu)(HLS)的概述以及新標準的要求。

• 進行自我評估  制定一份檢查表，評估您的組織是否已做好迎接ISO 9001:2015版體系認證的準備，并識別所存在的差距。

• 制定標準變更項對照表 ISO 9001:2008與ISO 9001:2015相比，所發(fā)生變化、刪除、新增或強化的要求。

• 加強內(nèi)部溝通 將標準的新要求的變化點在您組織內(nèi)部進行溝通，包括高層溝通以及內(nèi)部宣貫/宣傳展示文件。

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Q6：過渡期將是多久？

過渡期為三年。屆時將從ISO 9001: 2015的發(fā)布日期開始計算, 所以大概到2018年9月為止。

【內(nèi)容變化】

Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么？

在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有：

• 采用了ISO指令 部分附錄SL中的高層次架構(gòu)(HLS)，

• 明確要求基于風險的思想，以支持和改進對過程方法的理解和應用，

• 更少規(guī)定要求，

• 更少強調(diào)文件化，

• 改善對服務(wù)業(yè)的適用性，

• 要求需要定義QMS的界限，

• 對組織的環(huán)境更重視，

• 增加領(lǐng)導力的要求，

• 更加注重取得預期成果，以提高客戶滿意度。

Q8：FDIS發(fā)布后，我們是否可以假定它的內(nèi)容將會保留在將來出版的新版標準？

ISO 9001的FDIS將按計劃的時間出版 - 當前預測為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后，將不會有技術(shù)性內(nèi)容的變化。 的變化將會是編輯性方面。

Q9：ISO 9001: 2008標準會繼續(xù)被使用到什么時期？

當ISO 9001: 2015發(fā)布三年后（預計到2018年9月），任何現(xiàn)有的ISO 9001:2008版的認證將是無效。

按IAF指南草案“ISO 9001：2015的過渡規(guī)劃指南”，在新版標準發(fā)布十八個月后，認證機構(gòu)應停止發(fā)放新的ISO 9001:2008 。即是從2017年3月開始，所有的初次評審應是ISO 9001: 2015。

Q10：我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或更新審核中進行升級？

可以，如果你的系統(tǒng)符合所有ISO 9001: 2015版的要求。

該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或更新審核或?qū)ｍ棇徍?。這是組織與他們的認證機構(gòu)協(xié)調(diào)后的決定。當換版審核與監(jiān)督審核或更新審核結(jié)合進行，一般需要額外審核時間以確保所有的活動都覆蓋了現(xiàn)時和新版的標準。此外，該額外審核時間也有可能根據(jù)組織的大小和復雜程度而有所變化。

Q11：對已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準備建議?

對使用ISO9001: 2008的組織，建議可以采取以下措施：

• 確定與草案/終草案版標準的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求,

• 制定轉(zhuǎn)版實施計劃，

• 對影響組織有效運行的各方，提供適當?shù)呐嘤柡托麄鳎?

• 更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系（QMS），以符合新修訂的要求，并驗證其對組織的有效性，

• 在適當情況下，聯(lián)絡(luò)你的認證機構(gòu)一起商討轉(zhuǎn)版安排,

注：組織應該知道，在國際標準草案階段(DIS), 技術(shù)內(nèi)容的變化仍可能發(fā)生，因此我們建議，雖然轉(zhuǎn)版準備可以在DIS階段進行，但此時不應實施重大的變化, 直至到國際標準終草案（FDIS）發(fā)布和技術(shù)內(nèi)容定稿。

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