
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問(wèn)題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問(wèn)題,或是沒(méi)有規(guī)定,開(kāi)不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求,如評(píng)審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請(qǐng)。
69. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請(qǐng)能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
70. 申請(qǐng)的項(xiàng)目,現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)沒(méi)有相應(yīng)的對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。
71. 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答:現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)沒(méi)有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中規(guī)定了選擇現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的要求。現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測(cè)技術(shù)。
72. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答:①如屬對(duì)方法掌握不正確,則不該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對(duì)方法的偏離,開(kāi)不符合項(xiàng),要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可


7. 如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實(shí)驗(yàn)室(具備合格的場(chǎng)地、設(shè)備、人員)送給一個(gè)公司,有書(shū)面的贈(zèng)送文件,場(chǎng)地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi),該實(shí)驗(yàn)室本來(lái)是該企業(yè)的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請(qǐng)認(rèn)可,這樣可以嗎?
答:只要滿足CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件,就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈(zèng)與合同的法律效力,以及其實(shí)施情況。
8. 關(guān)于監(jiān)督評(píng)審的設(shè)想:目前3年2次的評(píng)審,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)比較大,建議CNAS制訂實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督評(píng)審的具體規(guī)則(SOP),可以將實(shí)驗(yàn)室對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則執(zhí)行情況進(jìn)行考核分類,對(duì)執(zhí)行好的實(shí)驗(yàn)室可免除現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審,只進(jìn)行文件評(píng)審。這樣也是對(duì)表現(xiàn)好的實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)激勵(lì)措施。
答:首先3年認(rèn)可周期中只有次監(jiān)督評(píng)審,而非2次。其次定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,是ISO/IEC17011標(biāo)準(zhǔn)的要求,CNAS遵照?qǐng)?zhí)行。對(duì)于分級(jí)管理,CNAS一直在考慮和研究這個(gè)問(wèn)題,待時(shí)機(jī)成熟后才能實(shí)施。
9. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)B(niǎo)版與A版的區(qū)別。
答:2012年,CNAS組織機(jī)構(gòu)調(diào)整,所有體系文件均由A版升級(jí)為B版,其他無(wú)變化。
10. CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備,是否此領(lǐng)域不予認(rèn)可?
答:是,化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。
11. CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用?
答:CL10中的“注”是對(duì)正文的解釋,或舉例。
12. CL10在定期使用中間點(diǎn)的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會(huì)造成誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長(zhǎng)期使用,不正確使用方法!不符合分析化學(xué)基本要求!如何處理?
答:CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,有境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室,也有境外實(shí)驗(yàn)室,CL10規(guī)定的是 要求,也是采用國(guó)際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行 標(biāo)準(zhǔn)。
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資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證范圍
1、首次申請(qǐng)
本行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立或注冊(cè)的、從事向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
2、 延續(xù)
延續(xù)須在資質(zhì)認(rèn)定有效期屆滿3個(gè)月前向發(fā)證部門(mén)提出申請(qǐng),未按規(guī)定期限提出申請(qǐng)的,按首次申請(qǐng)。
3、擴(kuò)項(xiàng)
在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi),增加檢測(cè)項(xiàng)目范圍、增加檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(含標(biāo)準(zhǔn)變更中檢測(cè)方法的實(shí)質(zhì)改變)、新增檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作場(chǎng)所的,按擴(kuò)項(xiàng)。對(duì)于符合延續(xù)申請(qǐng)條件的,擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)應(yīng)與延續(xù)申請(qǐng)一并。
4、實(shí)驗(yàn)室名稱變更、原地址變更
在有效期內(nèi),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員、設(shè)施、設(shè)備和管理體系等基本條件及檢驗(yàn)檢測(cè)能力均無(wú)變化,僅原檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)名稱或原地址名稱變更,18位統(tǒng)一社會(huì)用代碼不變,應(yīng)自新名稱正式注冊(cè)后30日內(nèi)名稱變更;因轉(zhuǎn)制、重組、合并等原因檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)條件發(fā)生重大變化,且重新注冊(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的按首次申請(qǐng)。
5、工作場(chǎng)所遷址
在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員、設(shè)施、設(shè)備和管理體系等基本條件、檢驗(yàn)檢測(cè)能力以及法律地位均無(wú)本質(zhì)變化,僅工作場(chǎng)所遷址,應(yīng)自工作場(chǎng)所遷址后正式對(duì)外開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)之前申請(qǐng)變更。
6、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更
在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi),資質(zhì)認(rèn)定所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)僅年號(hào)/編號(hào)變更,標(biāo)準(zhǔn)所涉及的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和有關(guān)內(nèi)容無(wú)實(shí)質(zhì)性變化,機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)能力不受任何影響的情況,應(yīng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更;若標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容發(fā)生較大變化,足以影響機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的檢驗(yàn)檢測(cè)能力和限制范圍的,應(yīng)按擴(kuò)項(xiàng)。
7、補(bǔ)領(lǐng)
補(bǔ)領(lǐng)是指被許可人的資質(zhì)認(rèn)定在有效期內(nèi)丟失或者損毀,申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)或者換取新。
8、減項(xiàng)
減項(xiàng)是指在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi)被許可人因各種原因不能正常開(kāi)展已經(jīng)許可的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目,主動(dòng)申請(qǐng)核減許可項(xiàng)目的。
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