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偏離許可和讓步

6.3.1 概述

6.3.1.1 技術(shù)狀態(tài)項的制造應滿足已批準的技術(shù)狀態(tài)文件規(guī)定的要求。在技術(shù)狀態(tài)項制造前，如果承 制方認為有必要臨時偏離已批準的技術(shù)狀態(tài)文件，可提出偏離許可申請。在技術(shù)狀態(tài)項制造期間或檢驗 驗收過程中，如果承制方認為不合格品可返修或原樣使用，可提出讓步申請。



組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足
● 這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行
● 應保持符合接收準則的證據(jù)
● 記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員
● 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務




博慧達企業(yè)管理咨詢(新余市分公司)擁有中、高級工程技術(shù)人員180余人，擔負著全部 ISO13485認證產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計與生產(chǎn)指導。擁有完善的質(zhì)量保證體系、嚴格的管理制度、強大的生產(chǎn)能力和先進的檢測手段，在保證 ISO13485認證產(chǎn)品高質(zhì)量、高產(chǎn)出的同時也具備了較高的市場占有率和較強的市場競爭力。



   獲證組織如出現(xiàn)嚴重影響武器裝備質(zhì)量管理體系活動或運作變更（如所有權(quán)、人員、現(xiàn)場、設(shè)備等）時，或者上級主管部門（裝認委等）組織的質(zhì)量抽查，以及認證中心在處理投訴和其他息的分析表明獲證組織可能影響認證要求時，認證中心需進行非例行的監(jiān)督審核或提前綜合評議。

 

      在認證注冊有效期內(nèi)的換發(fā)情況，須同時交回原。




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