

  答:實(shí)驗(yàn)室沒有符合要求的授權(quán)簽字人時,不予認(rèn)可。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的認(rèn)可是由檢測/校準(zhǔn)能力和授權(quán)簽字人兩部分組成。
 83. 評審報告附件3.2(現(xiàn)場試驗(yàn)記錄)序號  與附表3或附表2一致,如果用申請書序號,現(xiàn)場評審易出錯!操作也不方便。
 答:不能與附表2或附表3對應(yīng),因?yàn)椋孩購倪壿嬌险f,先完成附件3.2(新版報告的附件3),后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認(rèn)的,將不會出現(xiàn)在附表2或附表3中,無法對應(yīng)。③附件3.2是對申請能力的確認(rèn),所以應(yīng)對應(yīng)申請書。監(jiān)督評審時,可對應(yīng)到附件的序號。
 84. 有時評審報告已由評審員簽字,但在整改過程中,評審報告的有些內(nèi)容已經(jīng)變化,比如有的能力需在附表2中刪除(不予),評審組長是否可以“劃改”(按準(zhǔn)則要求)予以修正?
 答:可以,但要在整改驗(yàn)收情況中說明。
 85. 評審報告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗(yàn)證計劃”?是否應(yīng)合二為一?
 答:能力驗(yàn)證只是質(zhì)控方式中的一種,一個實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控不可能僅靠能力驗(yàn)證。如果此欄與“能力驗(yàn)證”欄合并,其結(jié)果很可能是只填寫能力驗(yàn)證的相關(guān)內(nèi)容。
 86. 新評審報告正文和附表2中都要評審員確認(rèn)的序號嗎?是否重復(fù)?
 答:都要評審員確認(rèn)的序號,含義不同。正文是從分工角度對整個評審情況(評審報告)的確認(rèn),附表是對認(rèn)可的能力的確認(rèn)。
 87. 在一個自來水公司檢測中心的復(fù)評+擴(kuò)項(xiàng)評審時,實(shí)驗(yàn)室在已經(jīng)認(rèn)可的部分水質(zhì)檢測項(xiàng)目中新增了檢測方法,但同時,實(shí)驗(yàn)室又減少了原認(rèn)可的食品及食品添加劑的檢測領(lǐng)域,請問:此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化”如何填寫?
 答:按填寫說明,可以只填寫“授權(quán)范圍變化”。
 88. 隨著實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)增加,有的實(shí)驗(yàn)室在本部之外建立有試驗(yàn)基地。如果實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)接收、報告簽發(fā)等均在本部,試驗(yàn)基地距本部較近、且僅定位于是進(jìn)行試驗(yàn)的場所,評審報告附表1、2是否需要分開描述? 
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可



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  3
 定比對和驗(yàn)證的儀器類型 
  比對和驗(yàn)證試驗(yàn)包括七大類型:①儀器比對試驗(yàn);②人員比對試驗(yàn);③實(shí)驗(yàn)室間比對試驗(yàn);④標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)證試驗(yàn);⑤不同試驗(yàn)方法之間的驗(yàn)證試驗(yàn);⑥對保留樣品的重復(fù)測試;⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗(yàn)證試驗(yàn)。 
 4
 比對和驗(yàn)證試驗(yàn)應(yīng)注意的問題 
  首先確定比對和驗(yàn)證試驗(yàn)類型,比對和驗(yàn)證試驗(yàn)的類型要根據(jù)產(chǎn)品項(xiàng)目的實(shí)際情況、儀器設(shè)備情況及比對和驗(yàn)證試驗(yàn)的目的來確定。進(jìn)行比對和試驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)常檢驗(yàn)、比較容易獲得的樣品。比對和驗(yàn)證試驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)是比較穩(wěn)定、定量的項(xiàng)目。  
 5
 需要注意的問題  
  1.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對和能力驗(yàn)證
 利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測人員間比對來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動,是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
  
 2.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證
 利用實(shí)驗(yàn)室間比對來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動,實(shí)際上是為了確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動。
  
 3.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的比對
 利用實(shí)驗(yàn)室間同類設(shè)備比對來確定設(shè)備的測量能力及度的活動。
  
 4.實(shí)驗(yàn)室方法比對
 對同一檢測項(xiàng)目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動。
  
 5.比對項(xiàng)目的選擇
 檢測機(jī)構(gòu)自行組織的比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn),項(xiàng)目的選擇可從以下幾方面考慮:客戶投訴項(xiàng)目、無法溯源的儀器設(shè)備、使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的項(xiàng)目、新開展的項(xiàng)目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測項(xiàng)目。 
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五、申請CMA檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的流程
  【申請】—【受理】—【現(xiàn)場評審】—【整改】—【頒發(fā)】
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六、咨詢機(jī)構(gòu)輔助檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證工作的意義
  (1)編制全程工作計劃,以免檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)無計劃進(jìn)行認(rèn)證工作;
 (2)策劃專題培訓(xùn)并到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn),減少檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)外出培訓(xùn)的開支;
 (3)咨詢專家會同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員進(jìn)行文件策劃及文件編寫工作,提供電子文件范本,減少檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員編寫文件的繁重工作量;
 (4)在文件運(yùn)行過程中,咨詢專家到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行運(yùn)行指導(dǎo)(包括表單記錄的填寫、硬件設(shè)施的配置及改造、人員培訓(xùn)、設(shè)備校準(zhǔn)、設(shè)備檔案整理、樣品標(biāo)識、物品試劑管理、實(shí)驗(yàn)室管理、生物管理等),對癥下藥,使實(shí)驗(yàn)室少走彎路,節(jié)省獲取檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的時間;
 (5)指導(dǎo)填寫檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書及附表,協(xié)助機(jī)構(gòu)遞交相關(guān)資料給市場監(jiān)督管理局;
 (6) 協(xié)調(diào)和處理與市場監(jiān)督管理局往來的文件和資料,使機(jī)構(gòu)少走彎路;
 (7) 確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)一次性成功通過市場監(jiān)督管理局派專家組的現(xiàn)場評審,避免重復(fù)評審,節(jié)約相關(guān)開支;
 (8)協(xié)助整改市場監(jiān)督管理局派專家組提出的不符合項(xiàng),協(xié)調(diào)與市場監(jiān)督管理局的關(guān)系,幫助機(jī)構(gòu)盡早獲取資質(zhì)認(rèn)定;
 (9)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可吸收咨詢專家輔導(dǎo)不同單位的經(jīng)驗(yàn),博采眾長,取長補(bǔ)短。 
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