

答:實驗室沒有符合要求的授權(quán)簽字人時,不予認可。因為對實驗室技術(shù)能力的認可是由檢測/校準能力和授權(quán)簽字人兩部分組成。
83. 評審報告附件3.2(現(xiàn)場試驗記錄)序號 與附表3或附表2一致,如果用申請書序號,現(xiàn)場評審易出錯!操作也不方便。
答:不能與附表2或附表3對應,因為:①從邏輯上說,先完成附件3.2(新版報告的附件3),后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認的,將不會出現(xiàn)在附表2或附表3中,無法對應。③附件3.2是對申請能力的確認,所以應對應申請書。監(jiān)督評審時,可對應到附件的序號。
84. 有時評審報告已由評審員簽字,但在整改過程中,評審報告的有些內(nèi)容已經(jīng)變化,比如有的能力需在附表2中刪除(不予),評審組長是否可以“劃改”(按準則要求)予以修正?
答:可以,但要在整改驗收情況中說明。
85. 評審報告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗證計劃”?是否應合二為一?
答:能力驗證只是質(zhì)控方式中的一種,一個實驗室的質(zhì)控不可能僅靠能力驗證。如果此欄與“能力驗證”欄合并,其結(jié)果很可能是只填寫能力驗證的相關(guān)內(nèi)容。
86. 新評審報告正文和附表2中都要評審員確認的序號嗎?是否重復?
答:都要評審員確認的序號,含義不同。正文是從分工角度對整個評審情況(評審報告)的確認,附表是對認可的能力的確認。
87. 在一個自來水公司檢測中心的復評+擴項評審時,實驗室在已經(jīng)認可的部分水質(zhì)檢測項目中新增了檢測方法,但同時,實驗室又減少了原認可的食品及食品添加劑的檢測領(lǐng)域,請問:此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化”如何填寫?
答:按填寫說明,可以只填寫“授權(quán)范圍變化”。
88. 隨著實驗室業(yè)務增加,有的實驗室在本部之外建立有試驗基地。如果實驗室業(yè)務接收、報告簽發(fā)等均在本部,試驗基地距本部較近、且僅定位于是進行試驗的場所,評審報告附表1、2是否需要分開描述?
CNAS實驗室認可



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3
定比對和驗證的儀器類型
比對和驗證試驗包括七大類型:①儀器比對試驗;②人員比對試驗;③實驗室間比對試驗;④標準樣品驗證試驗;⑤不同試驗方法之間的驗證試驗;⑥對保留樣品的重復測試;⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗證試驗。
4
比對和驗證試驗應注意的問題
首先確定比對和驗證試驗類型,比對和驗證試驗的類型要根據(jù)產(chǎn)品項目的實際情況、儀器設備情況及比對和驗證試驗的目的來確定。進行比對和試驗的產(chǎn)品應是經(jīng)常檢驗、比較容易獲得的樣品。比對和驗證試驗的項目應是比較穩(wěn)定、定量的項目。
5
需要注意的問題
1.關(guān)于實驗室內(nèi)部比對和能力驗證
利用實驗室內(nèi)部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動,是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
2.關(guān)于實驗室間比對和能力驗證
利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動,實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。
3.實驗室設備的比對
利用實驗室間同類設備比對來確定設備的測量能力及度的活動。
4.實驗室方法比對
對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準確性、可靠性的活動。
5.比對項目的選擇
檢測機構(gòu)自行組織的比對和能力驗證試驗,項目的選擇可從以下幾方面考慮:客戶投訴項目、無法溯源的儀器設備、使用非標準檢測方法的項目、新開展的項目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測項目。
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五、申請CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的流程
【申請】—【受理】—【現(xiàn)場評審】—【整改】—【頒發(fā)】
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六、咨詢機構(gòu)輔助檢驗檢測機構(gòu)進行認證工作的意義
(1)編制全程工作計劃,以免檢驗檢測機構(gòu)無計劃進行認證工作;
(2)策劃專題培訓并到檢驗檢測機構(gòu)進行現(xiàn)場培訓,減少檢驗檢測機構(gòu)外出培訓的開支;
(3)咨詢專家會同檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部人員進行文件策劃及文件編寫工作,提供電子文件范本,減少檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部人員編寫文件的繁重工作量;
(4)在文件運行過程中,咨詢專家到檢驗檢測機構(gòu)進行運行指導(包括表單記錄的填寫、硬件設施的配置及改造、人員培訓、設備校準、設備檔案整理、樣品標識、物品試劑管理、實驗室管理、生物管理等),對癥下藥,使實驗室少走彎路,節(jié)省獲取檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的時間;
(5)指導填寫檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書及附表,協(xié)助機構(gòu)遞交相關(guān)資料給市場監(jiān)督管理局;
(6) 協(xié)調(diào)和處理與市場監(jiān)督管理局往來的文件和資料,使機構(gòu)少走彎路;
(7) 確保檢驗檢測機構(gòu)一次性成功通過市場監(jiān)督管理局派專家組的現(xiàn)場評審,避免重復評審,節(jié)約相關(guān)開支;
(8)協(xié)助整改市場監(jiān)督管理局派專家組提出的不符合項,協(xié)調(diào)與市場監(jiān)督管理局的關(guān)系,幫助機構(gòu)盡早獲取資質(zhì)認定;
(9)檢驗檢測機構(gòu)可吸收咨詢專家輔導不同單位的經(jīng)驗,博采眾長,取長補短。
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