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以下是:江蘇徐州ISO13485認(rèn)證 要求不高的圖文介紹



IATF16949認(rèn)證2016對(duì)過(guò)程管理有哪些要求及重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)要求? 那么,在IATF16949中,對(duì)過(guò)程管理有哪些重點(diǎn)要求或者新要求呢? (1) 必須建立、實(shí)施和和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程 (2) 必須確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程,并且確定其在組織中的應(yīng)用 (3) 針對(duì)具體的單個(gè)過(guò)程,必須確定輸入和輸出、所需準(zhǔn)則和方法、監(jiān)視測(cè)量等相關(guān)績(jī)效指標(biāo)、確保資源的可獲得性、分配過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限 (4) 針對(duì)每個(gè)過(guò)程之間,必須確定相互順序和相互作用 (5) 確程的有效運(yùn)行和控制 (6) 對(duì)過(guò)程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析,并相應(yīng)采取措施 (7) 過(guò)程必須符合IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求、符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求 (8) 對(duì)外部供方實(shí)施的過(guò)程也必須包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi) (9) 在必要的范圍和程度上,保持成文信息以支持過(guò)程運(yùn)行、保留成文信息以確信其過(guò)程按策劃進(jìn)行 (10) 質(zhì)量管理體系的過(guò)程必須符合組織的業(yè)務(wù)過(guò)程 (11) 管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程,以評(píng)價(jià)并改進(jìn)過(guò)程有效性和效率 (12) 過(guò)程評(píng)審活動(dòng)的 結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入 (13) 管理者應(yīng)確定過(guò)程擁有者 ,由其負(fù)責(zé)組織的各過(guò)程和相關(guān)輸出的管理。過(guò)程擁有者應(yīng)了 他們的角色 , 并且具備勝任其角色的能力 (14) 應(yīng)確程的有效性和效率 (15) 過(guò)程評(píng)審活動(dòng)需要包含評(píng)估方法和,結(jié)果、實(shí)施改進(jìn) (16) 確定了過(guò)程所有者對(duì)于他們所管理的過(guò)程的活動(dòng)和結(jié)果有權(quán)利和義務(wù) (17) 質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核必須采取過(guò)程方法進(jìn)行 (18) 對(duì)外部供方進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核時(shí),必須采取過(guò)程方法進(jìn)




博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(徐州市分公司)位于中國(guó) IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證名城 - 江蘇徐州,借助周邊地區(qū)的經(jīng)營(yíng)理念和自身不斷的科技創(chuàng)新,博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(徐州市分公司)近年來(lái)在 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證行業(yè)中飛速發(fā)展。作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證生產(chǎn)廠家,擁有一批的研發(fā)團(tuán)隊(duì),高素質(zhì)的技術(shù)人員和管理人才,并有生產(chǎn)加工和檢測(cè)設(shè)備。



QC080000認(rèn)證的重點(diǎn) 1、對(duì)客戶的有害物質(zhì)管理要求進(jìn)行識(shí)別和評(píng)價(jià),依照嚴(yán)有害物質(zhì)管理要求,建立公司有害物質(zhì)清單,制訂內(nèi)部的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 2、將有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)給供應(yīng)商,與供應(yīng)商簽訂環(huán)保協(xié)議,要求供應(yīng)商按照有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行有害物質(zhì)管理。并要求供應(yīng)商定期提供第三方有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告,按計(jì)劃對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期稽核 3、公司需將環(huán)保產(chǎn)品與非環(huán)保產(chǎn)品分開(kāi)隔商,生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的設(shè)備與非環(huán)保設(shè)備分開(kāi)生產(chǎn),并進(jìn)行相應(yīng)的環(huán)保標(biāo)識(shí)。 4、對(duì)物料和產(chǎn)品進(jìn)行批號(hào)管理。 5、IQC來(lái)料檢驗(yàn),需核對(duì)第三方檢測(cè)報(bào)告,是否符合有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 6、需定期將成品送第三方檢測(cè),看是否達(dá)到有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 QC080000有害物質(zhì)管理體系是在ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上,添加了一些條款。除了按ISO9001的要求運(yùn)行外,還應(yīng)在運(yùn)行過(guò)程中對(duì)以下方面進(jìn)行控制: 1、對(duì)客戶的有害物質(zhì)管理要求進(jìn)行識(shí)別和評(píng)價(jià),依照嚴(yán)有害物質(zhì)管理要求,建立公司有害物質(zhì)清單,制訂內(nèi)部的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 2、將有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)給供應(yīng)商,與供應(yīng)商簽訂環(huán)保協(xié)議,要求供應(yīng)商按照有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行有害物質(zhì)管理。并要求供應(yīng)商定期提供第三方有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告,按計(jì)劃對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期稽核。 3、公司需將環(huán)保產(chǎn)品與非環(huán)保產(chǎn)品分開(kāi)隔商,生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的設(shè)備與非環(huán)保設(shè)備分開(kāi)生產(chǎn),并進(jìn)行相應(yīng)的環(huán)保標(biāo)識(shí)。 4、對(duì)物料和產(chǎn)品進(jìn)行批號(hào)管理。 5、IQC來(lái)料檢驗(yàn),需核對(duì)第三方檢測(cè)報(bào)告,是否符合有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 6、需定期將成品送第三方檢測(cè),看是否達(dá)到有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)




這里總結(jié)了ISO9001質(zhì)量管理體系、江蘇徐州附近ISO14001環(huán)境管理體系、江蘇徐州ISO45001職業(yè)管理體系、江蘇徐州同城IATF16949質(zhì)量管理體系這幾大體系的推行步驟! ISO9001 體系推行步驟對(duì)正在推行或準(zhǔn)備推行ISO9001認(rèn)證的企業(yè)來(lái)說(shuō),這或許是一項(xiàng)“復(fù)雜”的工程。從制定推行計(jì)劃到 拿證,中間究竟有哪些流程,每個(gè)流程又要注意什么?推行ISO9001的22個(gè)步驟,一起來(lái)看看吧。 步 ?制定推行計(jì)劃推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、江蘇徐州當(dāng)?shù)刈R(shí)別)、江蘇徐州本地成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、江蘇徐州體系文件結(jié)構(gòu)策劃、江蘇徐州附近程序文件編寫(xiě)、江蘇徐州同城質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)、江蘇徐州當(dāng)?shù)厝A文件編寫(xiě)、江蘇徐州當(dāng)?shù)伢w系文件審查發(fā)布、江蘇徐州同城體系文件宣傳培訓(xùn)、江蘇徐州本地系統(tǒng)試運(yùn)行、江蘇徐州同城內(nèi)部稽核培訓(xùn)、江蘇徐州附近 次內(nèi)稽會(huì)議、江蘇徐州當(dāng)?shù)毓芾韺彶闀?huì)議、江蘇徐州本地補(bǔ)審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審)、江蘇徐州當(dāng)?shù)刭|(zhì)量體系完善和改進(jìn)、江蘇徐州認(rèn)證申請(qǐng)、江蘇徐州當(dāng)?shù)噩F(xiàn)場(chǎng)審核、江蘇徐州本地外審不合格項(xiàng)糾正、江蘇徐州附近拿到。 第二步 ?成立ISO推行小組確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長(zhǎng)”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任,職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。 第三步 ?組織培訓(xùn)對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn),由管代或ISO推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)(有些是請(qǐng)咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn))。通過(guò)培訓(xùn)宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開(kāi)始,形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過(guò)程中所做哪些工作,每個(gè)人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進(jìn)度,遇到問(wèn)題通過(guò)什么途徑解決等等。 第四步 ?體系文件結(jié)構(gòu)策劃策劃內(nèi)容包括:一是確定整個(gè)體系文件的編寫(xiě)計(jì)劃及進(jìn)度,二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序,哪些規(guī)范,有什么表單等)。一般情況下,已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司,各類表單及流程都已經(jīng)完善,收集起來(lái)即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫(xiě),這樣任務(wù)很重, 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。 第五步 ?確定條款刪減刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說(shuō)就是:除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 第六步 ?確定文件編寫(xiě)格式體系文件有幾個(gè)方面需確定:1. ?質(zhì)量手冊(cè)、江蘇徐州同城程序文件封面;2.質(zhì)量手冊(cè)、江蘇徐州附近程序文件、江蘇徐州當(dāng)?shù)匾?guī)范(三階)的內(nèi)頁(yè)格式<包括表頭樣式、江蘇徐州文件層次(目的、江蘇徐州附近適用范圍、江蘇徐州附近定義、江蘇徐州同城職責(zé)、江蘇徐州當(dāng)?shù)爻绦?、江蘇徐州附近質(zhì)量記錄、江蘇徐州相關(guān)文件、江蘇徐州附錄)、江蘇徐州字體格式(包括字體大小、江蘇徐州字體類型、江蘇徐州行距、江蘇徐州同城首行縮進(jìn)等);3.程序文件修訂頁(yè)格式;4. 的方式是編寫(xiě)一份《體系文件編寫(xiě)導(dǎo)則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。 第7步 ?確立各過(guò)程的流程收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”:并開(kāi)會(huì)討論各流程。因?yàn)?,有些流程是與幾個(gè)部門(mén)都相關(guān)的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門(mén)間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門(mén)根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。 第8步 ?開(kāi)始編寫(xiě)程序文件程序文件編寫(xiě)可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫(xiě)或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)各自部門(mén)的程序文件編寫(xiě)。選擇后者的好處是各部門(mén)自己做出來(lái)的文件,后續(xù)在運(yùn)作過(guò)程中好執(zhí)行,比較切實(shí)際。各部門(mén)人一起來(lái)編,速度當(dāng)然也可以快些。 第9步 ?編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時(shí)再編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)。因?yàn)槌绦蛭募](méi)定下來(lái),手冊(cè)中有很多內(nèi)容是不好確定的。 第10步 ?編寫(xiě)三級(jí)文件三級(jí)文件包括規(guī)范文件、江蘇徐州當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)、江蘇徐州當(dāng)?shù)貦C(jī)器操作指引、江蘇徐州同城規(guī)程等。 第11步 ?編寫(xiě)、江蘇徐州附近修改四級(jí)文件(表單)對(duì)于與其它部門(mén)有關(guān)聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。 第12步 ?質(zhì)量體系文件審查、江蘇徐州當(dāng)?shù)匕l(fā)布注意以下事項(xiàng):檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查各文件之間的是否沖突、江蘇徐州本地關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。 第13步 ?體系文件宣傳、江蘇徐州本地培訓(xùn)并試運(yùn)行此次培訓(xùn)主要針對(duì)體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門(mén)清楚了解質(zhì)量管理體系對(duì)各活動(dòng)的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運(yùn)作的,特別是通用的程序,如:《糾正和措施程序》等。 第14步 ?ISO9001質(zhì)量管理體系試運(yùn)行運(yùn)行過(guò)程中各部門(mén)出現(xiàn)的問(wèn)題要記錄、江蘇徐州匯總并定期開(kāi)會(huì)討論,決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意:體系試運(yùn)作過(guò)程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以,在外審時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等,這是允許的,因?yàn)橹皇窃囘\(yùn)行嘛! 第15步 ?內(nèi)部審核培訓(xùn)一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司少有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證。否則整個(gè)體系在外審時(shí)會(huì)認(rèn)為是”嚴(yán)重不符合“而不被通過(guò)。當(dāng)公司沒(méi)有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證時(shí)要及時(shí)去處理,可以請(qǐng)教師來(lái)廠外訓(xùn)等。如果有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證,則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時(shí)可由自己公司的人主持,由此可減少公司開(kāi)支。 第16步 ? 次內(nèi)部審核內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下:1、江蘇徐州同城編寫(xiě)年度內(nèi)部審核計(jì)劃;2、江蘇徐州附近編寫(xiě)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃;3、江蘇徐州本地分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門(mén)(一般須提前一周時(shí)間);4、江蘇徐州同城編寫(xiě)內(nèi)部審核檢查表;5、江蘇徐州本地實(shí)施內(nèi)部審核(首次會(huì)議、江蘇徐州當(dāng)?shù)噩F(xiàn)場(chǎng)審核、江蘇徐州附近末次會(huì)議);6、江蘇徐州填寫(xiě)內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門(mén));7、江蘇徐州附近內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。 第17步 ?管理評(píng)審活動(dòng)實(shí)施管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng):年度管理評(píng)審計(jì)劃(跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個(gè)月)、江蘇徐州當(dāng)?shù)禺?dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、江蘇徐州附近管理評(píng)審會(huì)議通知單(在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門(mén),以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、江蘇徐州本地管理評(píng)審輸入報(bào)告、江蘇徐州同城各部門(mén)運(yùn)作情況報(bào)告、江蘇徐州各部門(mén)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、江蘇徐州附近管理評(píng)審輸出報(bào)告 第18步 ?內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審復(fù)審:對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、江蘇徐州附近管理評(píng)審的審核。 第19步 ?認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)谫|(zhì)量體系完善和改進(jìn)后,運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請(qǐng),不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請(qǐng)格式,只要你選擇好認(rèn)證公司,這接下去后面的事情,他們都會(huì)合理安排好。 第20步 接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核)文審一般較現(xiàn)場(chǎng)審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司,提交其審核?,F(xiàn)場(chǎng)審核前,認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,包括接待等。 第21步 現(xiàn)場(chǎng)審核的不符合項(xiàng)糾正糾正必須包括:原因分析、江蘇徐州當(dāng)?shù)丶m正、江蘇徐州附近糾正措施等。如果沒(méi)有嚴(yán)重不符合項(xiàng),一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間,即短是7天后無(wú)問(wèn)題即可拿證。 第22步 拿證在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證


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