答:持什么做什么標準!即便是國內(nèi)也有很多種,做特種設備就要有特種設備監(jiān)督管理部門發(fā)的證,做鋼結構就要有特設或機械學會發(fā)的證,航空海洋都是一樣!水利電力石油等沒有特殊要求時都已并入特種設備或者叫質檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。
64. 組長文審20天不夠,還需要被審機構有修改補充的時間,建議在文審基本合格后在實施現(xiàn)場評審。
答:20天是指組長審查文件,給出審查意見的時間,不包括被評審機構整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn),存在影響現(xiàn)場評審的問題,需實驗室整改合格后才能進入現(xiàn)場評審的,可選擇“暫緩實施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審,可與項目主管溝通后,將問題反饋給被評審機構整改,待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。
65. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室主要管理人員或場地或內(nèi)部結構發(fā)生變更,未向CNAS變更手續(xù)。
答:①管理人員等變更未申請,開不符合項。②場地或環(huán)境設施變化未申請,則要暫停認可資格。
66. 在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標準,而實驗室申請書中未提出更新,如何處理?
答:首先要了解實驗室為什么沒有申請變更,是實驗室標準跟蹤方面出現(xiàn)了問題,還是由于特殊原因實驗室需要使用作廢標準。如果是前者,由應開相應不符合項,實驗室如果現(xiàn)場提出變更要求,則按WI14-01的相關規(guī)定處理(6.5.1)。
67. 實驗室直讀光譜等操作指導書“省略”關鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導書中得到全部指導內(nèi)容。
答:①當時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導書,不應“省略”技術要求。
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8. 現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)缺少儀器設備,是開具不符合項還是取消相應參數(shù)(非整個項目)?現(xiàn)場評審缺少檢測設備,開不符合,關閉材料提供新買設備照片和發(fā)票復印件是否可以?有的實驗室造假。
答:視具體情況而定。如果缺少的是主要設備,則不予認可。如果缺少的是輔助設備,且在整改期內(nèi)實驗室能夠采購到儀器設備,并且完成相應工作,可以開不符合項,但要現(xiàn)場跟蹤驗證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作,或整改驗收不合格,則對相應參數(shù)不予認可。
缺少設備的不符合,不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗收,現(xiàn)場跟蹤驗證,需要時,還要考慮安排現(xiàn)場試驗。
9. 持有國外無損檢測機構資格與依據(jù)國內(nèi)檢測方法標準從事非特種行業(yè)無損檢測的確認?反之,持有國內(nèi)無損檢測機構資格與依據(jù)國外檢測方法標準從事非特種行業(yè)無損檢測的確認?
答:持什么做什么標準!即便是國內(nèi)也有很多種,做特種設備就要有特種設備監(jiān)督管理部門發(fā)的證,做鋼結構就要有特設或機械學會發(fā)的證,航空海洋都是一樣!水利電力石油等沒有特殊要求時都已并入特種設備或者叫質檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。
10. 實驗室設置了一個以上的技術負責人或者質量負責人,在體系文件中又未明確其職責,是否可以開不符合?
答:可以開不符合。因為每個技術負責人其負責的領域、職責都會有不同,實驗室應明確其職責。但職責在哪一層次的文件中規(guī)定,由實驗室自己決定。
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案例四:甲級資質沒辦下來,就差實驗室認可了。
國土資源部在相關的紅頭文件中規(guī)定了申請相關甲級資質的必要條件之一,需要有實驗室認可資質。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認可的要求,同時政府與企業(yè)的招標要求也越來越多的提出投標方應取得實驗室認可。實驗室認可雖是自愿性原則,卻也逐漸成為我國相關政策法規(guī)中的強制要求,其重要性被廣泛認可。
案例五:企業(yè)通過了ISO9001質量體系認證,其實驗室還需要通過實驗室認可嗎?
某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認證已經(jīng)有十多年,但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認可。企業(yè)通過ISO9001質量管理體系認證,這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證,而并不能證明產(chǎn)品質量是合格的。實驗室通過了 認可后,能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場,有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質量保證能力。所以,很多企業(yè)在對供應商審核時,都要求供應商具有通過實驗室認可的實驗室,這樣才能保證采購產(chǎn)品的質量。
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