識(shí)別環(huán)境因素時(shí),要從水、氣、聲、渣、資源和能源等五個(gè)類型考慮,具體包括以下方面:
a )向大氣的排放;
b )向水體的排放;
c )向土地的排放;
d )原材料和自然資源的使用;
e )能源的使用;
f )能量的釋放(如熱、輻射、振動(dòng)等);
g )廢棄物和副產(chǎn)品;
h )物理屬性(如大小、形狀、顏色、外觀)。
確定環(huán)境因素應(yīng)當(dāng)考慮的與組織的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的因素,主要包括以下方面:
a )設(shè)計(jì)和開發(fā);
b )制造過程;
c )包裝和運(yùn)輸;
d )合同方和供方的環(huán)境績(jī)效和操作方式;
e )廢棄物管理;
f )原材料和自然資源的獲取和分配;
g )產(chǎn)品的分配、使用和廢棄;
h )野生生物和生物多樣性。
Q12、關(guān)于設(shè)計(jì)開發(fā)的相關(guān)條款,合并了那我們平常做的需要變動(dòng)嗎?
應(yīng)按照新版標(biāo)準(zhǔn)的條款更改原來的文件,可以將你們實(shí)際如何做的內(nèi)容寫進(jìn)文件,繼續(xù)做,不需要變動(dòng)。
Q13、ISO/TS16949什么時(shí)候換版?
國(guó)際汽車特別工作組或稱國(guó)際汽車行動(dòng)小組(IATF)在其網(wǎng)站上宣布,已成立一個(gè)由IATF成員組織組成的工作小組,“以制定ISO/TS 16949修訂的設(shè)計(jì)規(guī)范,配合ISO 9001:2015的架構(gòu)和要求”。
Q14、取消管理者代表要求如何理解?
答:組織的 管理者可以親自參與體系的策劃、實(shí)施和改善,可以不任命管理者代表,當(dāng)然也可以任命管理者代表,代其執(zhí)行。
Q15、關(guān)于新版中經(jīng)常提到的“風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇”方面,需要在體系文件中體現(xiàn)么?
答:當(dāng)然,對(duì)于質(zhì)量體系而言,“風(fēng)險(xiǎn)”可以理解為可導(dǎo)致質(zhì)量不合格的可能性,“機(jī)遇”可以理解為改善的機(jī)會(huì),它們可在不同的文件(如“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制”、“ 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)”、“ 生產(chǎn)和服務(wù)提供”)中注明。
Q16、關(guān)于設(shè)計(jì)控制,新版沒有刪減,對(duì)于原設(shè)計(jì)控制刪減的企業(yè),如何處理?
答:可以將生產(chǎn)流程改造、工藝變更、打樣、作業(yè)指導(dǎo)書的制定、服務(wù)項(xiàng)目的策劃等作為“設(shè)計(jì)和開發(fā)”管理的對(duì)象。
Q17、新版本中提到的知識(shí)部分,企業(yè)要怎么實(shí)現(xiàn)?
答:這一部分是新增加的,可以考慮組織在新開發(fā)客戶和產(chǎn)品、開拓市場(chǎng)、增加客戶采購份額等方面,目前組織內(nèi)的知識(shí)是否充分,是否需要利用外部知識(shí)、與外部進(jìn)行相關(guān)的合作。
Q18、ISO9001:2015提到取消管理手冊(cè)和管理者代表,那企業(yè)對(duì)應(yīng)的文件是否要強(qiáng)制取消此文件,如保留是否有影響?
答:可以不用取消原來已設(shè)定的管理者代表的方式,前提是這種方式是適用的。
Q19、能否提示具體哪些文件需要修改?
答:手冊(cè)、程序文件(凡是新版標(biāo)準(zhǔn)與舊版有變化的條款所對(duì)應(yīng)的,幾乎涉及2008版所有的程序文件),作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該不用變化,可能會(huì)增加一些新的作業(yè)指導(dǎo)書。
Q20、管理者代表沒有在標(biāo)準(zhǔn)中明確提出,后續(xù)企業(yè)還可以任命管理者代表嗎?
答:可以
Q21、轉(zhuǎn)版前需要進(jìn)行新版內(nèi)審嗎?
答:在申請(qǐng)按照2015版換證審核之前,應(yīng)按照依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)改版后的文件進(jìn)行至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
Q22、轉(zhuǎn)版內(nèi)審員培訓(xùn)能否在2015年12月份前進(jìn)行?
答:如果ISO9001:2015在2015年的9月正式頒布實(shí)施,新版內(nèi)審員的培訓(xùn)在標(biāo)準(zhǔn)頒布后就會(huì)開展。
Q23、我們的質(zhì)量手冊(cè)都是按照08版的老結(jié)構(gòu)來寫手冊(cè)的,15版后肯定要更新?
答:手冊(cè)是將標(biāo)準(zhǔn)與公司質(zhì)量管理聯(lián)系起來的橋梁,它是按照標(biāo)準(zhǔn)的條款來編寫的,標(biāo)準(zhǔn)更新了,手冊(cè)肯定要更新。
Q24、新標(biāo)準(zhǔn)必須要建立的文件有哪些?
答:2015版沒有提必須建立的哪些文件(2008版中要求編制手冊(cè)和6個(gè)必須的程序文件),但為了組織使用方便,手冊(cè)應(yīng)該有,其他視組織需要來定。
Q25、請(qǐng)問郵件發(fā)放受控文件,要不要讓收件人確認(rèn)已閱?
答:當(dāng)然需要,如果能通過系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)(如文件被點(diǎn)擊打開,系統(tǒng)則記錄) ,如果無法實(shí)現(xiàn),則需使用其他方式確認(rèn)。
Q26、9001強(qiáng)制要求過程和產(chǎn)品審核嗎?
答:ISO9001沒有明確要求進(jìn)行過程和產(chǎn)品審核。
Q27、8.4.3中F條,關(guān)于外部供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的策劃是必須的嗎?若策劃的結(jié)果為“外部供方不進(jìn)行供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證“,這種策劃結(jié)果可以嗎?
答:可以,但組織應(yīng)慎重,如可能應(yīng)盡量保留“在外部供方的場(chǎng)所進(jìn)行驗(yàn)證”。
Q28、改版之后與TL9000的結(jié)構(gòu)不同,那怎么辦呢?
答:在TL9000沒有改版前,需要做一個(gè)ISO9001和TL9000的對(duì)照表,如果要編寫一個(gè)結(jié)合手冊(cè)的話,只能以ISO9001:2015的條款為基礎(chǔ),將TL9000與之對(duì)應(yīng)。
Q29、2015版強(qiáng)制要求使用FMEA嗎?
答:沒有。
Q30、一個(gè)好的質(zhì)量體系,如何在公司去推廣,用什么方法,能讓大家快的接受并運(yùn)用。
答:運(yùn)用好質(zhì)量管理基本原則,將公司的要求、規(guī)定、考核等內(nèi)容全部運(yùn)用質(zhì)量管理體系去實(shí)施。
【與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系】
Q31:我們已經(jīng)通過TS 16949(汽車行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))認(rèn)證。是否已經(jīng)決定會(huì)保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之間的關(guān)聯(lián)性?
根據(jù)IATF全球監(jiān)督網(wǎng)站于2014年12月發(fā)布的消息,IATF已經(jīng)建立了一個(gè)由IATF成員組織組成的工作組,為ISO/ TS16949修訂制定設(shè)計(jì)規(guī)范,以配合ISO9001:2015的結(jié)構(gòu)和要求。
Q32:我們已經(jīng)通過AS 9001(航空航天工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))認(rèn)證。能預(yù)期將出現(xiàn)什么情況嗎?
我們?nèi)栽诘却嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)對(duì)于該標(biāo)準(zhǔn)修訂決定的息。這意味著,你們必須確保你現(xiàn)時(shí)的系統(tǒng)繼續(xù)能滿足現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的要求,直到情況得到澄清。
Q33:醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)13485又將會(huì)是如何?
目前有規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)修訂,但是不像所有其它ISO標(biāo)準(zhǔn), 預(yù)期新版13485不會(huì)跟隨高層次架構(gòu)(附件SL)。
Q34:TL9000(電訊業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))和IRIS(鐵路行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))會(huì)如何發(fā)展?
QuEST論壇決定計(jì)劃更新TL9000, R6.0版將整合了ISO 9001:2015。
在2014年6月召開的IRIS指導(dǎo)委員會(huì)會(huì)議上,對(duì)于IRIS標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)演進(jìn)的關(guān)鍵要素均已確定??紤]到即將到來的ISO 9001:2015版標(biāo)準(zhǔn),IRIS 計(jì)劃在2017年推出新一版的IRIS Rev.03,其包括了ISO 9001:2015和進(jìn)一步改進(jìn)的內(nèi)容。
Q35:ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況如何?
ISO 14001的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案版(DIS) 已被批準(zhǔn),現(xiàn)在進(jìn)階到FDIS階段。
【為企業(yè)帶來哪些益處】
持續(xù)改進(jìn)
新修訂版本的ISO 9001 將會(huì)確保您的質(zhì)量管理體系(QMS)與企業(yè)目標(biāo)有機(jī)整合并保持統(tǒng)一。
企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)
更多地側(cè)重于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo),ISO 9001:2015 將促使高層管理者更大程度地介入企業(yè)的質(zhì)量管理體系。這有助確保激勵(lì)員工朝著企業(yè)計(jì)劃的方向和戰(zhàn)略目標(biāo)努力。
風(fēng)險(xiǎn)管理
ISO9001 引入了“基于風(fēng)險(xiǎn)的方法”。該方法將企業(yè)資源重點(diǎn)分配至容易出現(xiàn)問題的領(lǐng)域。
一個(gè)基于風(fēng)險(xiǎn)的合規(guī)計(jì)劃將有助于識(shí)別,管理,監(jiān)控和降低您業(yè)務(wù)領(lǐng)域的關(guān)鍵合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),使得董事會(huì)的工作和監(jiān)管報(bào)告更容易進(jìn)行,并減少相應(yīng)的維護(hù)工作。將質(zhì)量管理體系作為管理工具,您可以識(shí)別有助于底線改進(jìn)的機(jī)遇,并有效地進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。
績(jī)效評(píng)估
自我管理和企業(yè)行為對(duì)績(jī)效,以及為顧客和員工創(chuàng)造價(jià)值的能力,都有著直接的影響。
有效的績(jī)效評(píng)估和自我管理將帶來更高層次的創(chuàng)新,更高的員工忠誠(chéng)度和顧客滿意度,以及更優(yōu)異的財(cái)務(wù)表現(xiàn)。
整合統(tǒng)一
表面上看,因?yàn)樾碌母邩?biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)適用于所有更新的管理體系標(biāo)準(zhǔn),Annex SL附錄似乎使標(biāo)準(zhǔn)制定者們輕松了不少。但事實(shí)上,當(dāng)企業(yè)開始了解并體會(huì)到不同的管理體系在同一種結(jié)構(gòu)下的價(jià)值時(shí),真正的受益者是企業(yè),進(jìn)而消費(fèi)者也將從中獲益
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際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)為適應(yīng)質(zhì)量管理和國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展需要,于1987年發(fā)布了 版質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)--ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年完成了 階段的修訂,發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等標(biāo)準(zhǔn)。此后,又不斷完善,在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,將質(zhì)量管理的經(jīng)營(yíng)理念和質(zhì)量改進(jìn)的方法以及質(zhì)量管理思想地融入在標(biāo)準(zhǔn)中,形成了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),使新標(biāo)準(zhǔn)注入了更豐富的內(nèi)涵。
標(biāo)準(zhǔn)可適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織,并可根據(jù)實(shí)際需要?jiǎng)h減某些質(zhì)量管理體系要求;采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,強(qiáng)調(diào)了過程的聯(lián)系和相互作用;強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則;注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn);強(qiáng)調(diào) 管理者的作用,確保顧客的要求和期望得到滿足;將顧客滿意或不滿意的監(jiān)視和測(cè)量,作為評(píng)價(jià)管理體系業(yè)績(jī)的一個(gè)重要手段。
通過實(shí)施質(zhì)量管理體系,有利于提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量,獲得顧客認(rèn)同;為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法;在增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易的同時(shí)貿(mào)易壁壘,還有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客各方面的需求和期望。
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組織應(yīng)當(dāng)規(guī)定其環(huán)境管理體系的覆蓋范圍并形成文件,以明確界定實(shí)施環(huán)境管理體系的組織邊界。當(dāng)組織是一個(gè)更大組織在給定場(chǎng)所的一部分,對(duì)范圍的確定尤為必要。邊界一經(jīng)確定,組織在此范圍內(nèi)的所有活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù),均須包括在環(huán)境管理體系內(nèi)。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是,在確定范圍時(shí),環(huán)境管理體系的可性取決于邊界的選取。若組織的某一部分被排除在環(huán)境管理體系之外,組織應(yīng)當(dāng)能對(duì)此做出解釋;排除在體系外的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)不要求識(shí)別其環(huán)境因素。
除了對(duì)組織能夠直接控制的環(huán)境因素外,組織還應(yīng)當(dāng)對(duì)它可能施加影響的環(huán)境因素加以考慮。例如與其所使用或提供的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的環(huán)境因素。當(dāng)組織的產(chǎn)品由外部承包商負(fù)責(zé)運(yùn)輸、生產(chǎn)活動(dòng)的一部分承包給別人或其他組織、產(chǎn)品的用戶處理或處置產(chǎn)品等活動(dòng)都是要考慮可能施加影響的環(huán)境因素。例如 A 公司的主要工藝是機(jī)械加工,其使用的蒸汽是 B 公司的燃煤鍋爐房提供的, A 公司員工的工作服全部由在其廠一區(qū)內(nèi)的 C 公司負(fù)責(zé)清洗,則 A 公司識(shí)別環(huán)境因素時(shí)要考慮 B 、 C 公司的相關(guān)的可能施加影響的環(huán)境因素。
對(duì)外供產(chǎn)品的環(huán)境因素的控制和影響,因不同的市場(chǎng)情況和供貨商而有很大差異例如,一個(gè)自行負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的組織,可以通過改變某種輸入原料有效地施加影響;而一個(gè)根據(jù)外部產(chǎn)品規(guī)范提供產(chǎn)品的組織在這方面的作用就很有限,因此識(shí)別和評(píng)價(jià)環(huán)境因素可以區(qū)別對(duì)待。
一般說來,組織對(duì)它所提供的產(chǎn)品的使用和處置(例如用戶如何使用和處置這些產(chǎn)品),控制作用有限。可行時(shí),它可以考慮通過讓用戶了解正確的使用方法和處置機(jī)制來施加影響。所以按照生命周期觀點(diǎn),也應(yīng)納入環(huán)境因素識(shí)別的范圍。
在某些地方,文化遺產(chǎn)可能成為組織運(yùn)行環(huán)境中的一個(gè)重要因素,因而在理解環(huán)境影響時(shí)應(yīng)當(dāng)加以考慮。
除了組織能夠直接控制的環(huán)境因素外,還應(yīng)當(dāng)考慮能夠施加影響的環(huán)境因素,如與組織所使用或所提供的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的環(huán)境因素包括承包方或分包方的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì),材料、產(chǎn)品或服務(wù)的提供和使用,投放市場(chǎng)的產(chǎn)品的運(yùn)輸、使用、再利用或循環(huán)等。
隨著我國(guó) ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,咨詢公司(鹽城市分公司)著力加強(qiáng)企業(yè)文化建設(shè),提出了“雙贏靠誠(chéng)信”的經(jīng)營(yíng)理念,“立足創(chuàng)新、專注質(zhì)量、誠(chéng)信服務(wù)、真誠(chéng)合作、共同發(fā)展”是我們始終如一的追求,為客戶提供質(zhì)優(yōu)、、可靠的產(chǎn)品是我們永恒的方針,“審時(shí)慎思,明辨力行”打造優(yōu)越的 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證。我們將不斷超越自我,一如既往的為客戶創(chuàng)造價(jià)值!