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ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

誠實守信 用心制造


4)上述的會議紀(jì)要中,如果有待完成的任務(wù),則應(yīng)成為管理評審的輸出。在匯總這些輸出項目時,也應(yīng)按照以過程導(dǎo)向,如下表所示:
 
表3:以過程為導(dǎo)向的管理評審輸出匯總表
當(dāng)以過程為導(dǎo)向來計劃和實施管理評審的時候,可以清楚的看出每個過程的績效、存在的問題、改進(jìn)的機(jī)會和待完成的事項。
4、 內(nèi)審時,拋棄以部門為審核對象的做法,改為以過程為審核對象
如果在計劃和實施內(nèi)審的時候,也是以部門為導(dǎo)向的話,則應(yīng)該將內(nèi)審改成以過程為導(dǎo)向。具體的做法包括:
1) 以過程為導(dǎo)向制定內(nèi)審計劃表,類似于上面的表1,將報告部門改成被審核人員;
2) 以過程為導(dǎo)向制定不符合項報告,即審核報告中應(yīng)指出不符合是在哪個過程發(fā)現(xiàn)的,這個應(yīng)優(yōu)先于是在哪個部門發(fā)現(xiàn)的
 

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