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【028-85563160】、【18030813160】。 山東省,煙臺市 煙臺市，山東省轄地級市，地處中國山東半島東北部，東連威海市，西接濰坊市，西南與青島市毗鄰，北瀕渤海、黃海，與遼東半島對峙，并與大連市隔海相望，總面積13930.1平方千米。屬暖溫帶季風(fēng)氣候。截至2022年末，煙臺市常住人口705.87萬人；轄5個區(qū)，代管6個縣級市，市政府駐萊山區(qū)。
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山東煙臺公司解非首先要了解注冊醫(yī)療器械公司需要的材料:
1.企業(yè)注冊資本至少50萬元；
2、設(shè)立第二類和第三類醫(yī)療器械企業(yè)，應(yīng)向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管局提交以下材料:
(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料登記表》；
(2)《成都市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；
(3)企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證和職稱復(fù)印件；
(4)工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準》；
(5)根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄規(guī)定的管理類別代號確定企業(yè)經(jīng)營范圍；
(6)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件；
(7)企業(yè)注冊地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議。
此外，注冊醫(yī)療器械公司具備以下條件:
1、具有與業(yè)務(wù)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和質(zhì)量管理人員；
2.有與業(yè)務(wù)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的資金；
3.有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所；
4.辦公面積90平方米以上；
5.有必要建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫評審和質(zhì)量跟蹤報告等制度。
策劃企業(yè)形象
山東煙臺公司解非內(nèi)資企業(yè)申請注冊應(yīng)具有的標準？
1.有符合要求的名字和規(guī)章。企業(yè)章程應(yīng)注明名字、詳細地址、服務(wù)宗旨、經(jīng)濟性質(zhì)、住冊資產(chǎn)金額及來源于、業(yè)務(wù)范圍和運營模式、.組織架構(gòu)和法人代表名字、分配利潤方式和勞動報酮的分派方法及其別的必須表明的事宜。
2.有固定不動的生產(chǎn)制造經(jīng)營地。
3.有與企業(yè)生產(chǎn)或服務(wù)項目經(jīng)營規(guī)模相一致的資產(chǎn)(自籌資金應(yīng)占一定的占比，貸款銀行不可以看作自籌資金)和機器設(shè)備。在其中生產(chǎn)經(jīng)營性企業(yè)的注冊資本不可低于三十萬元(RMB，相同)，以批發(fā)業(yè)務(wù)流程主導(dǎo)的盈利性企業(yè)的住冊資產(chǎn)不可低于五十萬元，以零咨業(yè)務(wù)流程主導(dǎo)的盈利性企業(yè)的公司注冊資本不可低于三十萬元，資詢服務(wù)型企業(yè)的注冊資本不可低于十萬元。
4.有與企業(yè)生產(chǎn)或服務(wù)項目經(jīng)營規(guī)模相一致的從業(yè)者。
5.有完善的財務(wù)會計規(guī)章制度。
6.有與生產(chǎn)規(guī)模相一致的運營監(jiān)督機構(gòu)、成本核算組織、勞動者機構(gòu)及其法律法規(guī)或規(guī)章要求務(wù)必創(chuàng)建的別的組織。
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