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ISO15189認(rèn)證在哪里查省錢

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明面議
范圍ISO15189認(rèn)證在哪里查省錢服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋四川省綿陽(yáng)市、鹽亭縣、涪城區(qū)、游仙區(qū)、三臺(tái)縣安縣、梓潼縣平武縣、江油市等區(qū)域。
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【博慧達(dá)】業(yè)務(wù)覆蓋多元場(chǎng)景,提供以下產(chǎn)品和服務(wù):江油ISO9000認(rèn)證、三臺(tái)IATF16949認(rèn)證、安縣ISO9000認(rèn)證、涪城ISO9000認(rèn)證、游仙IATF16949認(rèn)證平武ISO9000認(rèn)證、梓潼ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證等。選購(gòu)ISO15189認(rèn)證在哪里查省錢來(lái)綿陽(yáng)市鹽亭縣找博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(綿陽(yáng)市鹽亭縣分公司),我們是廠家直銷,產(chǎn)品型號(hào)齊全,確保您購(gòu)買的每一件產(chǎn)品都符合高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求,選擇我們就是選擇品質(zhì)與服務(wù)的雙重保障。聯(lián)系人:宋經(jīng)理-【17768165506】,地址:[光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈]。 四川省,綿陽(yáng)市,鹽亭縣 鹽亭縣自東晉安帝義熙元年(405年)建縣,已有1600余年歷史,是古巴文化和蜀文化的交匯點(diǎn),歷史傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)深厚。嫘祖發(fā)明栽桑養(yǎng)蠶、抽絲編絹,被歷代尊為先蠶、蠶神,鹽亭也因此被譽(yù)為“華夏母親之都、世界絲綢之源”。鹽亭縣有以中華嫘祖陵、筆塔、文同墓、明代玉帶城門、玉龍清代牌坊、惜墨如金坊等為代表的豐富歷史文化遺跡,有以桃子龍、蠶龍、蠶姑廟會(huì)、蠶絲祖神傳說(shuō)等為代表的省級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn),有以舞蠶龍、獻(xiàn)紅鞋等嫘祖民間祭祀活動(dòng)為代表的民風(fēng)民俗。

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ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說(shuō)明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。



襄陽(yáng)ISO50001認(rèn)證企業(yè)必須進(jìn)行企業(yè)能源審計(jì),結(jié)合被審計(jì)企業(yè)能源管理與技術(shù)裝備狀況,可以選擇下述部 分內(nèi)容或全部?jī)?nèi)容開展能源審計(jì)工作: 4.1 企業(yè)的能源管理狀況。 4.2 企業(yè)的用能概況、生產(chǎn)工藝和能源流程。 4.3 企業(yè)的能源計(jì)量、監(jiān)(檢)測(cè)系統(tǒng)和統(tǒng)計(jì)狀況。 4.4 企業(yè)能源消費(fèi)指標(biāo)(如單位產(chǎn)品能耗、產(chǎn)品綜合能耗、產(chǎn)值綜合能耗等指標(biāo))計(jì)算分析。 4.5 主要用能設(shè)備或工藝系統(tǒng)的運(yùn)行效率或消耗指標(biāo)計(jì)算分析。 4.6 企業(yè)能量平衡和物料平衡分析。 4.7 能源成本指標(biāo)計(jì)算分析。 4.8 節(jié)能量和節(jié)能潛力計(jì)算分析,提出節(jié)能技術(shù)改造項(xiàng)目,并做出財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。 4.9 企業(yè)固定資產(chǎn)投資工程項(xiàng)目(包括節(jié)能技改項(xiàng)目)必須進(jìn)行能源審計(jì)。 審計(jì)的方法 企業(yè)能源審計(jì)的基本方法是依據(jù)能量平衡與物料平衡的原理,對(duì)企業(yè)的能源利用狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)量分析,包 括企業(yè)基本情況調(diào)查、生產(chǎn)與管理現(xiàn)場(chǎng)檢查、數(shù)據(jù)收集與審核匯總、典型系統(tǒng)與設(shè)備的運(yùn)行狀況調(diào)查、能源與 物料的盤存查帳等項(xiàng)內(nèi)容,必要時(shí)輔以現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。 對(duì)企業(yè)能源管理的審計(jì)按照GB/T15587的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 對(duì)企業(yè)用能概況及能源流程的審計(jì)按照GB/T16616的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 對(duì)企業(yè)能源計(jì)量及統(tǒng)計(jì)狀況的審計(jì)按照GB/T6422、GB/T16614和GB/T17167的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 對(duì)用能設(shè)備運(yùn)行效率的計(jì)算分析按照GB/T 2588的有關(guān)規(guī)定計(jì)算。 對(duì)企業(yè)能源消費(fèi)指標(biāo)的計(jì)算分析按照GB/T 16615的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 對(duì)產(chǎn)品綜合能源消耗和產(chǎn)值能耗指標(biāo)的計(jì)算分析按照GB/T 2589的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 對(duì)能源成本指標(biāo)的計(jì)算分析按照GB/T 17166的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 對(duì)節(jié)能量及節(jié)能潛力的計(jì)算按照GB/T 13234的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 企業(yè)能源審計(jì)的程序 6.1 節(jié)能主管部門編制年度能源審計(jì)計(jì)劃,明確相應(yīng)的能源審計(jì)單位,并將計(jì)劃下發(fā)給能源審計(jì)單位和被審計(jì) 單位。 6.2 能源審計(jì)單位根據(jù)節(jié)能主管部門的計(jì)劃,做出實(shí)施能源審計(jì)的具體工作方案,確定能源審計(jì)的目標(biāo)和具體 內(nèi)容,并通知被審計(jì)單位。 6.3 被審計(jì)單位應(yīng)按照能源審計(jì)單位的要求如實(shí)提供有關(guān)資料,積極配合能源審計(jì)單位,做好能源審計(jì)工作。 6.4 能源審計(jì)單位應(yīng)在審計(jì)工作完成后,十五日之內(nèi)向節(jié)能主管部門及被審計(jì)單位提出能源審計(jì)報(bào)告。 6.5 被審計(jì)單位應(yīng)在審計(jì)工作完成后一定時(shí)間內(nèi)把整改情況反饋給節(jié)能主管部門及能源審計(jì)部門。 6.6 能源審計(jì)單位應(yīng)對(duì)被審計(jì)單位定期回訪,監(jiān)督整改,并將其整改效果反饋給節(jié)能主管部門。 能源審計(jì)報(bào)告的編寫 7.1 企業(yè)能源審計(jì)的依據(jù)及有關(guān)事項(xiàng)說(shuō)明。 7.2 企業(yè)概況、主要用能系統(tǒng)與設(shè)備狀況、能源管理體系及能源消費(fèi)狀況。 7.3 各種能耗指標(biāo)的計(jì)算分析。 7.4 能源成本與能源利用效果評(píng)價(jià)。 7.5 存在的問題及節(jié)能潛力分析。 7.6 節(jié)能技改項(xiàng)目的財(cái)務(wù)分析與經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。 7.7 企業(yè)固定資產(chǎn)投資工程項(xiàng)目的節(jié)能評(píng)價(jià)分析。 7.8 審計(jì)結(jié)論和整改建議。




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