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以下是:重慶永川認證ISO13485認證專業(yè)團隊的圖文介紹
ISO9001標準的修訂從2024年1月開始,經(jīng)歷WD、重慶永川同城CD、重慶永川同城DIS和FDIS四個階段,預計2025年12月正式發(fā)布。到時候,ISO9001:2015將經(jīng)歷10個年頭,將是ISO9001標準歷次換版留存長的一版。
其實,關于ISO9001修訂升版工作的調(diào)查,從2021年就開始了,涉及標準的使用組織、重慶永川同城認證機構以及相關行業(yè)協(xié)會,其目的是搜集標準對組織質(zhì)量管理的作用和新一版標準的調(diào)整方向,其中呼聲較大的有如下幾個方面:
- 新興技術的融合,包括數(shù)字化和人工智能以及自動化在管理者決策方面的應用以及防止AI欺詐方面的風險。
- 關于道德、重慶永川同城誠信方面的要求,需要管理者與公司利益相關方協(xié)商、重慶永川同城溝通進而對公司的戰(zhàn)略決策產(chǎn)生影響。
- 將顧客滿意的概念擴展為整個產(chǎn)品生命周期的顧客體驗。
- 重新聚焦QA,質(zhì)量保證,將質(zhì)量保證的作用,使其成為連接質(zhì)量控制和質(zhì)量管理的橋梁(校長備注:這是一個重大的調(diào)整,將會使認證、重慶永川同城審核更加具象化)
- 進一步澄清“服務提供”、重慶永川同城“服務提供組織” 和“產(chǎn)品提供” 、重慶永川同城“產(chǎn)品提供組織”的關系,甚至有可能增加一份“服務質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”的獨立標準。
- 進一步澄清,ISO9001提及的質(zhì)量管理體系QMS是業(yè)務質(zhì)量保證活動的一部分。
ISO國際標準化組織通過過去近40年的努力,推動了產(chǎn)品和管理質(zhì)量的,功不可沒,希望ISO9001:2025版也能獲得成功。
IATF16949認證
IATF16949+ISO14001整合一化體系認證的好處? IATF16949 (汽車 供應鏈 品質(zhì)標準,QMS與 ISO 14001 ( 環(huán)境管理體系 標準,EMS) 與) 已漸漸成為供貨商需要符合的兩大主要標準,不少汽車制造商及主要的 線供應商,如福特、戴姆勒克萊斯勒和Visteon, 均已將環(huán)境管理體系 要求加進他們的客戶特定要求之中。 究竟這兩套標準有沒有重疊的地方呢?如有的話,又是否可以將他們共通的部分組合為一個體系,而不是分別推行兩個獨立的體系去處理環(huán)境管理和品質(zhì)管理 呢? 其實,只要通過策略性的規(guī)劃和協(xié)調(diào),加上適當?shù)慕M織架構,機構是可以把 品質(zhì)管理 體系和 環(huán)境管理體系 組合,從而資源利用效率。本文會就ISO 14001:2004和IATF16949:2016的主要共通處進行分析,同時找到推行綜合管理體系共同處的機會。 到底在什么地方可以找到 綜合管理體系 的機會?其實幾乎在所有的重要條文中都能找到兩個體系標準的共通處。這里通過比較ISO 14001:2004和IATF6949:2016的相關條文,舉例了主要的可組合領域。 文件管理TIATF16949的4.2.3條和ISO 14001的4.4.4.c條 兩套標準均要求要有體系來管理所有用來闡明政策、程序和方法的文件,而TS 的要求已完全將ISO 14001的要求包含在內(nèi),即在TS的體系內(nèi)推行ISO 14001文件管理,也會符合ISO 14001的要求。 要注意的地方,是核準這兩套文件的負責人或許會不相同,但兩套標準都允許機構自行決定核準人。對核準 質(zhì)量管理 體統(tǒng)和環(huán)境管理體系文件并不要求一定是同一個人。 記錄管理TIATF16949的4.2.4.1條和ISO 14001的4.5.4條 兩套標準都要求將記錄標識和保存。雖然兩套體系的記錄顯然會不同,但卻可共享一套方法和程序去闡明如何推行記錄管理。 信息傳遞 IATF16949的5.1 及5.5.3條和ISO 14001的4.4.3條 兩者也強調(diào)將客戶要求、法規(guī)要求、品質(zhì)政策和環(huán)境政策在內(nèi)部和外部進行有效的溝通。其實只要通過協(xié)調(diào),便可利用相同的渠道或媒體,將環(huán)境及品質(zhì)管理 體系的信息傳送出去?,F(xiàn)實情況是,對普通的公司來講,可用的溝通渠道就只有有限的幾種。很多公司試著通過管理評審、創(chuàng)辦公司刊物、小組會議等方式來貫徹標準中對信息傳遞的要求。但經(jīng)常會出現(xiàn)一種無序狀態(tài),如明明一份刊物已經(jīng)足夠傳遞信息,還會有第二份刊物的出臺。 目的、目標、方案、監(jiān)察及測量IATF16949的5.1.1、5.4.1條和ISO 14001的4.4.3及4.5.1條 監(jiān)控及測量品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系運作績效的指標雖有分別,但也可共享一套體系及流程將績效信息向 管理層和其它有關人士或組織匯報。 規(guī)劃IATF16949的5.4.2條和ISO 14001的4.3條 品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的目的,都是將會對機構造成影響的挑戰(zhàn)識別出來;同時妥善處理任何體系上的變動,使另一體系不致受影響。如設立綜合管理體系,評估及推行變動時便可同時考慮到對品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的潛在影響。 管理評審IATF16949的5.6.1條和ISO 14001的4.6條 兩套標準都確定了介定管理評審流程輸入及輸出的資料的必要性。雖然輸入及輸出的資料會有不同,但方法卻基本上沒有分別。此外,若把兩個獨立的管理評審組合為一,而評審報告也包含對品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的成效評估,便可協(xié)助企業(yè)同時符合營運目的和客戶的要求。 能力、培訓及意識 TS 16949的6.2.2條和ISO 14001的4.4.2條 兩套標準都提出了對員工能力的要求,都希望有受過培訓的人員來勝任各自的工作要求。盡管兩套標準的條款文字表述有所不同,但定義資格認定和勝任要求、確保能力、評估有效性和持續(xù)培訓等方面所采用的方法,實質(zhì)都是相同的。 內(nèi)部審核TS 16949的8.2.2條和ISO 14001的4.5.5條 對兩套體系用同樣的內(nèi)部審核體系進行審核是組合體系中省時有效的領域之一。 雖然內(nèi)部審核員的要求資格有分別,但內(nèi)部審核的目的卻相同,所以只要在流程中找出TS 和ISO 14001的共通要求,便可共享一個內(nèi)部審核體系,也只需執(zhí)行一次內(nèi)部審核,便能同時符合兩套標準的要求,主要可從如下幾大問題著手: 這個過程的目的,目標,對象是什么?實現(xiàn)這些目的應該如何做? 誰是客戶、相關方和政府機構?他們的要求是什么? 有沒有和這個過程相關的環(huán)境要素、影響和程序? 你在這個過程中的角色、職責是什么? 如何測量、監(jiān)控和跟蹤這個過程? 你曾經(jīng)接受過哪些培訓?你清楚的了解這些要求嗎?遇到環(huán)境相關的突發(fā)事件是怎么處理的? 這個過程是否有相關的文件和記錄要求? 建議改進的過程是什么?你是否有參與到這個過程中? 方針是什么?為完成方針,做了什么? 是如何匯報或記錄產(chǎn)品和環(huán)境的不符合項的? TS 16949對環(huán)境方面的相關要求 除了以上可以在兩套體系中找到對應的條文進行組合之外,ISO/TS 16949:2002的部分條文也涵蓋了環(huán)境管理體系的要求在內(nèi): 6.4.1條 組織必須考慮產(chǎn)品和員工潛在風險小化的方法,特別是在設計和開發(fā)過程和制造過程的活動中。 7.2.1(C)條 注2和3說明了在循環(huán)、考慮環(huán)境影響、政府、和環(huán)境適用于材料的獲得、存儲、搬運 、和處理。 7.3.2.1條 考慮在車輛報廢等方面的環(huán)境問題,組織必須對產(chǎn)品設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審。在環(huán)境管理體系相關條款中的顧客特殊要求,和ISO 14001 4.3.2條的"其他"要求一致,而用"其他"要求評估符合性與ISO 14001中的4.5.2條一致。 7.3.2.2條 這一條包含了環(huán)境管理在制造過程設計活動需要考慮的方面。 7.4.1.1條 這一條要求所有采購的產(chǎn)品或材料,均必須滿足使用的法規(guī)要求,在ISO 14001的第4.4.6(C)條有所提及。當與供方存在合并、兼并或從屬關系時,組織應該驗證供方質(zhì)量管理 體系的延續(xù)性和有效性。 效率節(jié)約成本 由此可見,把品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系組合起來的機會可說是很多;至于能否成功推行,關鍵卻在于組織的管理架構和匯報體系。很多組織認為環(huán)境管理體系的功能促使組織實踐符合法律、法規(guī)的承諾;而品質(zhì)管理體系則針對客戶產(chǎn)品和機構的運作,所以故意讓品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系獨立運作。 但退一步看,品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系卻是互有關連、互相影響的,如果將它們組合起來,便可用一個宏觀的方法來作決策,所作的決定亦能同時符合不同層面的要求,包括環(huán)境管理、品質(zhì)管理、機構目標和客戶要求等
博慧達ISO9000認證(重慶市永川區(qū)分公司)是專業(yè) IATF16949認證解決方案提供商,公司擁有業(yè)界專業(yè)度、品牌號召力、用戶數(shù)量等諸多方面優(yōu)勢。公司不斷追求技術的突破創(chuàng)新,公司一直以服務社會為己任,不斷開拓進取,追求科技創(chuàng)新,以用戶成功為目標,為社會的發(fā)展貢獻力量。于此同時,公司積j i進行 IATF16949認證新產(chǎn)品的研發(fā),滿足用戶多元化的需求。
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