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更新時間:2025-09-15 09:06:50 ip歸屬地:運城,天氣:多云轉(zhuǎn)晴,溫度:19-31 瀏覽次數(shù):54 公司名稱:北京 海納德管理咨詢(運城市分公司)
產(chǎn)品參數(shù) | |
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產(chǎn)品價格 | 電議 |
發(fā)貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運費說明 | 電議 |
品牌 | CMA及CNAS |
服務(wù)目標 | 短期一次性取證 |
咨詢方式 | 現(xiàn)場+遠程 |
咨詢地區(qū) | 全國 |
咨詢范圍 | CMA及CNAS指導 |
范圍 | CNAS實驗室認可實驗室認可供應(yīng)范圍覆蓋山西省、太原市、大同市、長治市、晉城市、陽泉市、朔州市、晉中市、運城市、忻州市、臨汾市、呂梁市 鹽湖區(qū)、臨猗縣、萬榮縣、聞喜縣、稷山縣、新絳縣、絳縣、垣曲縣、夏縣、平陸縣、芮城縣、永濟市、河津市等區(qū)域。 |
57. 在評審中,常遇到已獲認可的項目(如等級保護、風險評估),但實驗室沒有作業(yè)指導書,且認可項目沒有限制(一般限制第五級);
答:評審員在現(xiàn)場評審時,應(yīng)對其不具備的能力進行限制。例如IP等級,對于沒有相應(yīng)設(shè)備的等級不能認可,應(yīng)在限制范圍中加以限制。評審組有權(quán)對已認可的項目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應(yīng)限制。
58. 對于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場地開展檢測的,或與其他機構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進行檢測項目合作(如完全利用他人的設(shè)備、場地甚至人員)的,相應(yīng)項目是否不能被認可?
答:不能認可此種情況
59. 新版實驗室認可評審工作指導書4.4.12條款規(guī)定:“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進行現(xiàn)場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內(nèi)容和方式應(yīng)該如何?如:是否需報書面或電子版的材料?評審員及組長是否還需上報《現(xiàn)場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等,希望明確一下,統(tǒng)一起來。
答:可以是紙質(zhì)版,也可以是電子郵件。報評審材料時不再要求報“評審策劃方案表”,CNAS-WI14-01中已刪除了此表。
60. 現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備,是開具不符合項還是取消相應(yīng)參數(shù)(非整個項目)?現(xiàn)場評審缺少檢測設(shè)備,開不符合,關(guān)閉材料提供新買設(shè)備照片和發(fā)票復印件是否可以?有的實驗室造假。
答:視具體情況而定。如果缺少的是主要設(shè)備,則不予認可。如果缺少的是輔助設(shè)備,且在整改期內(nèi)實驗室能夠采購到儀器設(shè)備,并且完成相應(yīng)工作,可以開不符合項,但要現(xiàn)場跟蹤驗證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作,或整改驗收不合格,則對相應(yīng)參數(shù)不予認可。
缺少設(shè)備的不符合,不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗收,現(xiàn)場跟蹤驗證,需要時,還要考慮安排現(xiàn)場試驗。
61. 持有國外無損檢測機構(gòu)資格與依據(jù)國內(nèi)檢測方法標準從事非特種行業(yè)無損檢測的確認?反之,持有國內(nèi)無損檢測機構(gòu)資格與依據(jù)國外檢測方法標準從事非特種行業(yè)無損檢測的確認?
CNAS實驗室認可
實驗室認可通用要求
實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準、評價結(jié)果、簽署檢測報告和校準的人員的能力。當使用在培員工時,應(yīng)對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認。
注:
(1)某些技術(shù)領(lǐng)域(如無損檢測)可能要求從事某些工作的人員持有個人資格,實驗室有責任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標準包含的,或是客戶要求的。
(2)對檢測報告所含意見和解釋負責的人員,除了具備相應(yīng)的資格、培訓、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的充分知識外,還需具有:
——用于制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識,以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識;
——法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識;
——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。
實驗室資質(zhì)認定的通用要求
實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作。
對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。
實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。(此條為強制要求)
依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。(此條為強制要求)
1、醫(yī)學實驗室
1、實驗室管理層應(yīng)有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格及職責的職務(wù)說明。
2、實驗室管理層應(yīng)維持全部人員相關(guān)的教育背景、專業(yè)資格、培訓、經(jīng)驗及能力記錄,相關(guān)人員應(yīng)隨時可利用有關(guān)息,包括:
a)或執(zhí)照(需要時);
b)以前的工作資料;
c)職務(wù)說明;
d)繼續(xù)教育及業(yè)績記錄;
e)能力評估;
f)對不良事件或事故報告的特別規(guī)定。
其他與被授權(quán)者個人有關(guān)的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄。
3.實驗室應(yīng)由負管理責任且有能力對實驗室所提供服務(wù)負責的一人或多人領(lǐng)導。
注:
此處的能力應(yīng)理解為有基礎(chǔ)教育,研究生教育,繼續(xù)教育,以及若干年的醫(yī)學實驗室培訓或工作經(jīng)驗的背景。
2、生物檢測實驗室
實驗室使用人員時,應(yīng)考慮以下條件:
a)有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些涉及到辨色的試驗。
b)實驗室人員應(yīng)熟悉生物檢測操作知識和消毒知識。
c)實驗室應(yīng)對在培人員實施有效監(jiān)督。
d)實驗室應(yīng)對新員工進行檢測技能的培訓,對新員工的檢測技能進行確認。
3、化學檢測實驗室
(1)實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學專業(yè)本科以上學歷,并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應(yīng)具有足夠的化學相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)。
(2)實驗室人員應(yīng)接受有關(guān)化學和防護、救護知識的培訓。關(guān)鍵檢測人員(熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員)應(yīng)掌握化學分析測量不確定度評價的方法。
4、電氣檢測實驗室
(1)實驗室所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員應(yīng)具有相應(yīng)的電氣檢測基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識。
(2)內(nèi)部培訓管理程序應(yīng)包含離開固定設(shè)施、場所或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行工作的人員。
(3)對離開固定設(shè)施、場所或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行工作的人員也應(yīng)受到足夠的監(jiān)督。
5、醫(yī)療器械檢測實驗室
對所有醫(yī)療器械檢測實驗室的特定要求:
----實驗室應(yīng)確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)的培訓;
----實驗室應(yīng)確保所有在特殊環(huán)境條件下臨時工作的人員接受必要的培訓或在技術(shù)監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作;
----若人員與檢測樣品的接觸會影響樣品的質(zhì)量,則實驗室應(yīng)建立并保持對檢測人員的、清潔和服裝的要求,并形成文件;
----承擔對醫(yī)療器械或附件性能檢測的人員,應(yīng)能按規(guī)定程序判定所檢測醫(yī)療器械有關(guān)的危害(例如:能量危害,生物學危害,環(huán)境危害,有關(guān)器械使用的危害,以及由功能失效、維護及老化引起的危害等),并有評估其風險的能力;有關(guān)人員能夠正確出具風險評估報告、進行風險評估評審。
6、汽車、摩托車檢測實驗室
對所有汽車和摩托車檢測實驗室的特殊要求:從事道路試驗的駕駛?cè)藛T必須獲得法定駕駛證。
7、無損檢測實驗室
對技術(shù)監(jiān)督人員和檢測工作人員的任職要求如下:
----技術(shù)監(jiān)督人員:
①應(yīng)具有無損檢測技術(shù)的專門知識和經(jīng)驗;并具有射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;
②應(yīng)具有熟悉的有關(guān)材料性能、檢測過程和工作環(huán)境要求的知識;
③應(yīng)具有整理分析有關(guān)無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力;
④應(yīng)具有使用有關(guān)標準的經(jīng)驗和依據(jù)相關(guān)標準編制作業(yè)指導書的能力;
⑤應(yīng)具有提出終的、嚴謹?shù)臋z測報告的能力;
⑥應(yīng)具有完成無損檢測和監(jiān)測工作質(zhì)量的能力。
----授權(quán)簽字人:
當授權(quán)簽字人僅對射線或超聲探傷的檢測項目負責時,其資格應(yīng)滿足射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;當授權(quán)簽字人僅對磁粉或滲透檢測項目負責時,其資格應(yīng)滿足磁粉或滲透Ⅱ級人員的資格;
當授權(quán)簽字人對無損檢測總報告負責時,必須滿足上述技術(shù)監(jiān)督人員條款中對人員的全部要求。
----檢測工作人員:
①應(yīng)具有無損檢測Ⅱ級人員的資格;
②應(yīng)具有進行無損檢測的經(jīng)驗;
③應(yīng)具有使用有關(guān)標準的經(jīng)驗和根據(jù)具體的要求應(yīng)用合適的標準的能力;
④應(yīng)具有整理分析無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力;
⑤應(yīng)具有保持工作記錄和編制常規(guī)報告的能力。
8、玩具檢測實驗室
培訓
a)為獲得準確可靠試驗結(jié)果,應(yīng)確保從事本領(lǐng)域檢測的人員獲得充足的培訓,并且培訓應(yīng)持續(xù)進行以使操作者的技術(shù)能力持續(xù)符合標準的要求。
b)沒有檢測經(jīng)歷的操作者應(yīng)進行以下內(nèi)容的嚴格的培訓:工作流程、試驗?zāi)康?不同標準的要求;試驗程序、儀器設(shè)備使用和相關(guān)檢測技巧;每個試驗的關(guān)鍵點;樣品識別;結(jié)果報告和記錄;儀器校準和維護核查的重要性;試驗結(jié)果的判定。
c)檢測人員正式授權(quán)上崗前,必須進行考核,該考核包括理論和現(xiàn)場操作考核,考核項必須覆蓋計劃授權(quán)檢測范圍有關(guān)標準的全部項目,完全通過后才可正式授權(quán)上崗。
9、紡織品檢測實驗室
從事檢測工作的人員在上崗前需進行培訓、考核,獲得資格。羊絨、羊毛手排長度、棉花手扯長度、化學纖維中斷法線密度測定、化學纖維長度、羽毛羽絨、異味的評定等檢測工作操作技巧性強,從事此項目檢測工作的人員需有二年以上的實際操作經(jīng)歷,方可獨立開展檢測工作。
三個月以上未從事紡織手工操作和目光評定的檢測工作人員,必須經(jīng)過目光校對。
同樣時期未從事過紡織手工操作和目光評定檢測工作的人員,必須經(jīng)過操作比對,經(jīng)評定合格后方能重新從事上述項目的檢測工作實驗室應(yīng)制定目光校對和操作比對計劃,保證從事檢測工作的人員定期進行目光校對與操作比對,以穩(wěn)定、統(tǒng)一檢測目光與操作。
10、金屬材料檢測實驗室
從事取樣和制樣的工作人員應(yīng)經(jīng)過培訓,制樣人員還須有相應(yīng)工種技能培訓證明并經(jīng)崗位培訓合格。
化學分析和物理檢測等相應(yīng)崗位的技術(shù)管理者應(yīng)有能力和權(quán)利保障對檢測工作提供技術(shù)支持和監(jiān)督,對檢測結(jié)果進行評價并簽發(fā)檢測報告。
CMA資質(zhì)認定、CNAS實驗室認可咨詢指導!
海納德管理咨詢(運城市分公司)堅持“用專業(yè)說話”的設(shè)計哲學及豐富的視野,始終聚焦客戶需求,堅持自主研發(fā),堅持以人為本,注重人才培養(yǎng),致力于企業(yè)文化建設(shè),全體員工精誠團結(jié)、不斷創(chuàng)新;并與國內(nèi)外數(shù)千家企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,力爭為用戶提供優(yōu)質(zhì)的 CMA認證產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),的解決方案,為我國 CMA認證行業(yè)的發(fā)展做出巨大的貢獻。