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博慧達iso56005認證、as9100d認證(云浮市分公司)專業(yè)從事 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證為主導的企業(yè)。公司整合國內、外先進技術,結合市場實際情況,做到技術不斷、產品不斷更新,成功研發(fā)出 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證系列產品。公司實力雄厚,不僅擁有一支年輕并高素質的研發(fā)團隊——學習與創(chuàng)新、挑戰(zhàn)與突破、全力開拓創(chuàng)造z u i優(yōu)質的產品是我們堅持不懈的使命;而且擁有一支專業(yè)及有著資深市場背景的精英管理團隊——憑借多年的品牌運營及管理經驗我們只進不退,自信地走在行業(yè)的尖端,公司秉承“遵誠守信”的經營理念在發(fā)展中逐步壯大,公司也一如既往的堅持“只有客戶的滿意,才有我們的成功”的方針,以幫助客戶獲取經濟效益和社會效益為已任,旨在通過公司科學、專業(yè)、真誠的服務來建立客戶與市場的z u i佳溝通渠道,把客戶有限的資金進行z u i經濟的策劃和設計,讓客戶以z u i低的投資成本,達到z u i佳收益的目的。
如何審核生產過程之現(xiàn)場審核
以下內容,根據(jù)個人經驗,寫一些可以入手的審核思路,以方便大家操作。
審核之前,先準備一份控制計劃,審核過程對控制計劃內容一一比對, 控制計劃要求是內容是否在現(xiàn)場落實。
審核思路如下:
1.人員能力:查看人員是否有上崗證或上崗認證,特別是關鍵崗位。
2.查看設備
查看生產設備是否有開班點檢;抽其中幾條詢問現(xiàn)場操人員是否知道點檢方法;比對點檢項目是否與設備保養(yǎng)指導書中的項目是否一致;按點檢項目對設備點檢,點檢記錄中的點檢結果是否與設備狀態(tài)一致;設備設定的參數(shù)是否與指導書一致。
如必要,點檢設備標準樣件是否有合格標簽。
3.查看工裝工具
是否有按作業(yè)指導書要求使用正確的工裝和工具。如有必要,工裝和工具也是需要點檢。工裝工具的狀態(tài)是否良好。
4.查看物料狀態(tài)
物料包括本工序的使用的物料和生產出來半成品或成品。
查看現(xiàn)場使用的原材料是否有產品標簽,原材料是否有合格標識;擺放位置和方式是否有正確;使用的原材料是否是需要的原材料;
查看生產出來的產品是否有擺放在正確的位置和擺放方式是否正確,包括包裝方式;是否有產品標識或狀態(tài)標識;不合格品是否放在不合格區(qū)域。
物料轉運容器是否正確;轉運方式是否正確。
5.操作方法
現(xiàn)場是否有指導員工操作的指導書;是否有產品檢驗標準;是否有按要求執(zhí)行首件檢查,首件是否符合要求;員工操是否有按作業(yè)指導書操作。作業(yè)指導書是否與控制計劃一致。
6.測量方法和工具
現(xiàn)場使用的測量設備是否有合格校準標簽;測量設備是否點檢;測量工具的使用是否有指導書。
是否有按要求執(zhí)行巡檢。
IATF16949認證各個章節(jié)容易發(fā)生的問題 IATF16949標準第四章容易發(fā)生的問題 1.有些外部支持場所認證機構納入了審核的范圍,但在組織的質量體系的范圍里沒有描述; 2.對于一些集團審核的案子,特別是有多個支持場所的,由于在質量體系范圍沒有清晰的定義清楚,導致有些支持場所沒有覆蓋; 3.未識別產品的要求; 4.顧客特殊要求識別不充分。 IATF16949標準第五章 容易發(fā)生的問題 1.管理者的職責、權限和責任沒有形成書面聲明; 2.管理者沒有執(zhí)行其職責和權限; 3.應用組織結構圖的地方,沒有體系或接口支持信息; 4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義; 5.不存在方針聲明; 6.方針聲明書面化,但沒有在所有層次被理解或實施,尤其在車間現(xiàn)場。 IATF16949第六章 容易發(fā)生的問題 1.沒有清晰定義目標; 2.質量目標控制系統(tǒng)實際不存在; 3.目標未層層分解,沒有分配人員職責; 4.應急計劃未定期評審。 IATF16949第七章容易發(fā)生的問題 1.缺少足夠資源; 2.缺少經過培訓的人員。(組織制定了需要的培訓,但沒有執(zhí)行); 3.對執(zhí)行”影響產品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄; 4.臨時工沒有受到足夠培訓; 5.沒有培訓記錄,或記錄不充分; 6.員工缺少適當?shù)慕逃?、培訓或經驗? 7.對培訓需求沒有進行評估; 8.培訓計劃不充分; 9.沒有考慮培訓在工作執(zhí)行中的效果; 10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵創(chuàng)新和改進; 11.沒有人負責操作監(jiān)視和測量系統(tǒng); 12.應該包含在監(jiān)視和測量系統(tǒng)中的設備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領域); 13.監(jiān)視和測量無法溯源到國際或內部標準; 14.無法確??烧{試設備沒有被改為無效校準; 15.當設備沒有校準時,沒有評估之前結果的影響; 16.內部實驗室沒有被正確闡明并設立; 17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或 等同標準。 IATF16949第八章 容易發(fā)生的問題 8.1章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.對5M1E缺少證實的策劃; 2.沒有設立產品或項目目標; 3.確認和驗證策劃不充分。 8.2章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.不存在合同程序; 2.程序不或錯誤理解(經常是故意的),或相互矛盾(如:設計、銷售和生產之間); 3.記錄不充分或不存在; 4.顧客的要求未完全考慮; 5.沒有處理訂單的文件化程序; 6.顧客經驗的反饋不充分; 7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。 8.3章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.設計職責/權限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行; 2.團隊沒有協(xié)調,尤其在產品責任和過程責任之間; 3.圖紙沒有控制,因為:公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經認可,或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。 4.缺少實際設計評審,例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統(tǒng); 5.一個系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中,但未使用; 6.指定的公差不可能實現(xiàn)(如:缺少生產介入); 7.原型樣件不符合關鍵檢查項目; 8.用戶手冊的要求,設計幾乎完成時才開始; 9.用于實驗工作的量具和試驗設備沒有校準; 10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意; 11.一個具體產品或項目缺少質量計劃,該產品或項目要求質量手冊中的標準程序發(fā)生偏差或增加。 12.太多的設計沒有被生產介入,這導致生產不能執(zhí)行這些無法實現(xiàn)的規(guī)范。 8.4章節(jié)容易發(fā)生的問題: 1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制; 2.沒有可接受外部提供方的記錄; 3.違背了“僅從批準的供應商采購”的規(guī)則; 4.采購文件里沒有足夠的數(shù)據(jù); 5.簽訂合同時,沒有通知供應商質量管理體系要求; 6.沒有執(zhí)行自己的體系(如,電話訂單沒有確認)。 8.5章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設備和人員培訓要求,被忽略; 2.對人員、機器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制,缺少可證實的策劃; 3.產品或項目的目標沒有設立; 4.確認和驗證策劃不夠充足; 5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分,缺少該指導書或程序會影響質量; 6.零部件、原材料,或產品沒有標記; 7.批次標識有要求時,批次零件彼此疊加; 8.在追溯性必要時,缺少一個階段或操作。 9.顧客/外部供方財產項目被損壞或沒有被正確存放; 10.顧客/外部供方財產沒有被充分識別; 11.顧客/外部供方已經提供材料、設備等,但是對此沒有驗證。 8.6章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.物料接收缺少控制(如,要求試驗/檢驗的材料直接轉到存貨); 2.分配給生產的材料沒有標識,也沒有被完全控制; 3.指定的檢驗或試驗沒有執(zhí)行; 4.檢驗或試驗記錄丟失; 5.終檢驗或試驗被繞過,或者公司產品批準程序沒有執(zhí)行; 6.返工產品沒有完全重新檢查。 8.7章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方; 2.沒有定義返工的評審和處理職責; 3.沒有規(guī)定返工要求; 4.返修或返工沒有重新檢查。 IATF16949第九章 容易發(fā)生的問題 1.內審按要素審核,而不是按過程方法審核; 2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng); 3.對審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施; 4.使用審核員沒有充分培訓; 5.沒有獨立的人員執(zhí)行審核; 6.內審文件和記錄不完整; 7.不存在管理評審系統(tǒng); 8.內部審核結果的糾正措施沒有執(zhí)行; 9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續(xù)過程; 10.不能保證定期評審整個體系。持續(xù)的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。 IATF16949第十章 容易發(fā)生的問題 1.書面糾正措施計劃沒有被執(zhí)行; 2.糾正措施的職責沒有被指派; 3.強調“問題解答”勝于和持續(xù)改進; 4.產品失效重復發(fā)生的能力不充足; 5.只有應用失效再發(fā)生的糾正措施,沒有應用防止問題不發(fā)生的實際措施(如,未正
堅持機構認可原則 針對申請認證組織的審核范圍,首先確認是否在本機構的認可范圍內,如果在機構認可范圍內,可予以受理;如果不在機構認可范 圍內,則不予以受理,本著對機構負責的原則,不越紅線并堅守認證底線來初步確定能否受理申請認證組織的審核范圍為首要原則 。 堅持法人實體原則 基于上述審核范圍的表述,且在認證機構認可的范圍內,同時申請認證組織還必須是一個能夠承擔法律責任的實體,即具有法人資 格的企事業(yè)單位。 堅持許可資質原則 結合申請認證組織提供的營業(yè)執(zhí)照或許可資質/環(huán)評驗收材料/相關職業(yè)危險性評價等有效資質,來確定申請認證組織的審 核范圍,即以申請認證組織的營業(yè)執(zhí)照給予的業(yè)務范圍為前提條件,當涉及資質時,結合資質與申請組織的實際運行情況進行確定 審核范圍,但一定不能超過營業(yè)執(zhí)照/許可資質的范圍,根據(jù)申請認證組織提供的相應產品/服務范圍所執(zhí)行的標準,特別是對其工 藝流程進根據(jù)行判斷,據(jù)此分析申請認證組織的產品或服務是什么;與其進行必要的溝通達成一致后,終確定申請認證組織的審 核范圍,并為專業(yè)小類代碼的給定和專業(yè)技術人員的支持提供依據(jù)和參考。 堅持先“評”后“簽”原則 即受理評審后才能簽訂認證合同的原則:審核范圍一經確定并完成合同評審的流程后,才能與申請認證組織簽訂認證合同,并為后 續(xù)審核策劃、審核委派以及后續(xù)審核提供中心線索,并奠定良好的審核基礎。 堅持關系證明原則 關系說明主要是指建立一套管理體系的多名稱、多場所的評審界定,包括但不限于出資情況說明、公司章程、驗資報告、法人及管 理層等具體相互關聯(lián)的證明性的文件說明,以確認實施合同評審相關工作,并按《多場所認證機構認可規(guī)則》的相關規(guī)定進行受理 評審。 對申請認證組織審核范圍的界定示例 示例1:聚乙烯吹塑薄膜包裝袋的生產(產品僅限出口) 此申請認證組織實際生產的產品不在國內進行銷售,也就是說在國內進行生產,而此組織執(zhí)行的是出口國的相關法律法規(guī)及顧客要 求及相關標準,直接定向銷往國外。這種情況下,企業(yè)不需要國內的相關資質,同時在審核范圍的后面加上限定(產品僅限出 口),也就是說,企業(yè)按這個范圍內生產的產品不能在國內進行銷售;同時,申請認證組織還應提供《對外貿易經營者備案登記表 》。 示例2:電線電纜(涉及許可要求的按全國工業(yè)產品生產許可證、 強制性產品認證為準)的生產 此申請認證組織實際生產的電線電纜產品品種較多,且也都取得了相應的許可證和CCC,那么在這種情況下,考慮到后續(xù)認證證 書的打印,在無法全部列明的條件下,應采用限定的條件進行審核范圍內的界定,同時規(guī)避機構的風險。 示例3:汽車零部件(涉及 生產許可要求及CCC認證要求的產品除外)的生產 申請認證組織生產的汽車零部件不在CCC認證范圍內,且也不生產CCC認證范圍內的汽車零部件的產品,不涉及許可證的產品,為規(guī) 避認證風險,故進行此范圍的限定。 示例4:石油化工產品(不含危險化學品、易燃易爆品及劇毒品)的生產 申請認證組織生產的化工產品主要應用在石油行業(yè)且不在危險化學品名錄,同時也不需要取得危險化學品生產許可證的,以此方法 來進行明示告知;由于化工產品本身具有危險性,或與其他物質組合具有燃爆的風險,為避免發(fā)生危險,需要采取明示的方式對審 核范圍進行限定,以控制機構的風險。 示例5:電梯的安裝和維修(特種設備許可資質范圍內) 企業(yè)的特種設備許可證資質中給定的范圍為:乘客電梯、載貨電梯、雜物電梯、自動扶梯、觀光電梯、自動人行道、無機房電梯; 之所以加括號范圍內的限定,是因為企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照上比資質上的范圍要大,如:比資質中多了液壓電梯,故對申請認證組織的審 核范圍進行限定。 圖片 審核范圍確定好后為后續(xù)認證流程中的各階段提供方向 圖片 從審核方案策劃及審核委派活動來看,以確定好的審核范圍為出發(fā)點,策劃此申請認證組織周期內的具有特定目標的一組(一次或 多次)審核的安排。根據(jù)此審核策劃方案確定每一次的審核委派具有專業(yè)性,特別是對多名稱、多場所的申請認證組織的審核方案 的策劃過程中,要結合申請認證組織的審核范圍情況策劃出初審/再認證、監(jiān)督審核的抽樣方案進行一一策劃,以滿足多場所組織審 核策劃的實施相關要求。 從現(xiàn)場審核活動看,專業(yè)審核員對現(xiàn)場審核范圍進行審核把控,并從其專業(yè)性的角度,結合標準條款進行專業(yè)過程的審核,可 做到審核、專業(yè)、有效。 從認證評定角度來看,相關專業(yè)的審定評議老師對審核案卷進行審定,并圍繞審核范圍以及專業(yè)過程,對審核范圍的審核是否 進行回卷后的把控, 從專業(yè)評議老師的角度,根據(jù)已審核的范圍及審核結論確定并批準終的認證范圍,即能否授予 認證的過程。由此可以看出,雖然審核范圍和認證范圍是不同的兩個概念,但是兩者具有密切的聯(lián)系,審核范圍是依據(jù)認證機 構的認證范圍來確定的,而認證范圍又是根據(jù)審核范圍和終的認證結論而確定的。 可以說,審核范圍終要轉化為認證范圍,認證范圍是申請認證組織持續(xù)改進的方向。申請認證組織所設過程或者部門職責都是以 此為主旨的認證范圍中的產品或者服務進行服務的。如以下圖所示QMS標準條款,來分析申請認證組織的審核范圍,申請認證組織所 設的各部門都是圍繞審核范圍且與標準條款完全融合來進行的。 圖片 獲取充分、有效的審核證據(jù)可以得出合理的審核結論,并終來支撐此審核范圍的適宜、充分、有效。 管理體系是一個持續(xù)發(fā)展的動態(tài)系統(tǒng)。申請認證組織即使通過合同評審,可能還會在現(xiàn)場審核過程以及監(jiān)督、再認證審核過程中都 會發(fā)生變化,如:申請范圍調整描述,或擴大、縮小、變更等情況的發(fā)生,這就要求重新進行審核范圍的評審界定,或者在審核前 調整合同評審及審核策劃方案,以保證以審核范圍為主線的審核案卷符合認證審核的相關要求。