ISO9001：2015認(rèn)證思路與方向 一、ISO9001：2015認(rèn)證建立以過程為導(dǎo)向的質(zhì)量體系模式，識別并管理質(zhì)量管理體系過程 ■識別質(zhì)量體系過程 ■識別業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)過程的輸入、輸出及過程接口 ■過程運(yùn)行控制流程及風(fēng)險 ■明確過程運(yùn)作職責(zé)與權(quán)限 ■明確過程目標(biāo)與績效 ■建立組織構(gòu)架、制度體系框架和業(yè)務(wù)流程的框架 二、ISO9001：2015認(rèn)證建立有效的風(fēng)險控制與內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) ■質(zhì)量管理體系風(fēng)險識別與評價 ■風(fēng)險評估并界定風(fēng)險控制點(diǎn) ■根據(jù)風(fēng)險要求，確定風(fēng)險的內(nèi)控方案 ■內(nèi)控措施確定并標(biāo)準(zhǔn)化 三、ISO9001：2015認(rèn)證體系優(yōu)化及流程重組與再造 ■對于業(yè)務(wù)核心流程進(jìn)行識別和現(xiàn)狀描述 ■然后進(jìn)行目標(biāo)業(yè)務(wù)流程設(shè)計和核心業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化 ■優(yōu)化方案實(shí)施、監(jiān)控與數(shù)據(jù)分析 ■效果評價及改進(jìn)方案提出 ■文件化、標(biāo)準(zhǔn)化的控制

◆JCI是國際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 簡稱JCAHO)用于對美國以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證的附屬機(jī)構(gòu)。JCI由醫(yī)療、廣東云浮護(hù)理、廣東云浮當(dāng)?shù)匦姓芾砗凸舱叩确矫娴膰H專家組成，他們分別來自西歐、廣東云浮當(dāng)?shù)刂袞|、廣東云浮本地拉丁美洲及中美洲、廣東云浮當(dāng)?shù)貋喬貐^(qū)、廣東云浮本地北美、廣東云浮附近中歐、廣東云浮附近東歐以及非洲。目前JCI已經(jīng)給世界40多個 的公立、廣東云浮同城私立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和政府部門進(jìn)行了指導(dǎo)和評審，13個 (包括中國)的78個醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過了國際JCI認(rèn)證。JCI標(biāo)準(zhǔn)是全世界公認(rèn)的醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，代表了醫(yī)院服務(wù)和醫(yī)院管理的 水平。也是世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的認(rèn)證模式。 　　◆JCI認(rèn)證是一個嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捏w系， JCI標(biāo)準(zhǔn)的理念是 限度地實(shí)現(xiàn)可達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，以病人為中心，建立相應(yīng)的政策、廣東云浮本地制度和流程以鼓勵持續(xù)不斷的質(zhì)量改進(jìn)并符合當(dāng)?shù)氐奈幕?。JCI標(biāo)準(zhǔn)涵蓋368個標(biāo)準(zhǔn)（其中200年核心標(biāo)準(zhǔn)，168個非核心標(biāo)準(zhǔn)），每個標(biāo)準(zhǔn)之下又包含幾個衡量要素，共有1033小項(xiàng)，主要針對醫(yī)療、廣東云浮護(hù)理過程中重要的環(huán)節(jié)，例如病人獲得醫(yī)療護(hù)理服務(wù)的途徑和連續(xù)性、廣東云浮本地病人狀況的評估、廣東云浮當(dāng)?shù)蒯t(yī)院感染的控制與、廣東云浮同城病人及其家屬的權(quán)利以及教育等等。同時JCI標(biāo)準(zhǔn)也重視公共設(shè)施及管理、廣東云浮員工資格與培訓(xùn)、廣東云浮本地質(zhì)量改進(jìn)、廣東云浮當(dāng)?shù)蒯t(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層的協(xié)調(diào)合作以及信息管理等等。 ◆JCI標(biāo)準(zhǔn)的原則是：要求醫(yī)院的管理制度要建立在標(biāo)準(zhǔn)之上，醫(yī)生，護(hù)士，管理者要有授權(quán)，所有員工要有崗位考核與績效評價，要求醫(yī)院的管理達(dá)到相應(yīng)的水平，尤其看重醫(yī)院質(zhì)量的評價依據(jù)．專家評價，考核醫(yī)院的重點(diǎn)與國內(nèi)的方式有不同，對于醫(yī)院的文件，臺帳，硬件建設(shè)不做為重點(diǎn)，而重點(diǎn)是對于醫(yī)院的制度建設(shè)＼醫(yī)療流程＼質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)＼醫(yī)療．盡管JCI質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為國際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，但也考慮了特定 的國情，所以他的大部分標(biāo)準(zhǔn)都是只提供了行動的匡架，而將建立質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)的工作留給了醫(yī)院.JCI的醫(yī)院目標(biāo)是：為病人提供滿足其需求的服務(wù)，協(xié)調(diào)各服務(wù)流程，以提高病人的治療效果， 限度的利用醫(yī)療資源．評審的核心價值是：降低風(fēng)險，保證，醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改正． ◆如何進(jìn)行JCI認(rèn)證 　　考察小組分別由醫(yī)生、廣東云浮當(dāng)?shù)刈o(hù)士、廣東云浮附近行政官各1名組成，采取輪換制。他們都是各自領(lǐng)域的專家，并有國際工作經(jīng)驗(yàn)。每個認(rèn)證官負(fù)責(zé)檢查所負(fù)責(zé)的標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求，并進(jìn)行評分。 　　認(rèn)證所需時間并不固定，大約3～5天，一般包含以下幾個步驟： 　　1.文件回顧（往往在每天早上進(jìn)行）回顧醫(yī)院的相關(guān)政策、廣東云浮附近會議記錄等，有8個文件必須在認(rèn)證官到來之前完成書面翻譯。 　　2.約見領(lǐng)導(dǎo)層　反饋每天的認(rèn)證考察知識，討論需要改進(jìn)和環(huán)節(jié)。 　　3.參觀醫(yī)療護(hù)理單元　一般在考察醫(yī)院設(shè)施、廣東云浮環(huán)境之后，認(rèn)證官會與醫(yī)療護(hù)理人員一起回顧住院病歷，一般要回顧8～10個；隨機(jī)約見低層員工，在有些科室還要與病人交談以了解醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量；在醫(yī)院的職能部門檢查時，主要檢查醫(yī)院的感染控制、廣東云浮附近質(zhì)量改進(jìn)及病人等等；巡回檢查環(huán)境及醫(yī)院設(shè)施，其中包括廚房、廣東云浮本地設(shè)備部等。 　　4.其他評估活動 　　以上這些認(rèn)語程序，有利于認(rèn)證官熟悉醫(yī)院運(yùn)作的架構(gòu)；約見領(lǐng)導(dǎo)有利于了解醫(yī)院的總體戰(zhàn)略規(guī)劃；在認(rèn)證中還會約見醫(yī)院的醫(yī)生、廣東云浮本地護(hù)師以及各部門的主任等，與他們討論如何保證病人的權(quán)利和。在考察期間，對門診、廣東云浮同城手術(shù)室、廣東云浮產(chǎn)科、廣東云浮當(dāng)?shù)芈樽砜?、廣東云浮當(dāng)?shù)丶痹\、廣東云浮本地影像科、廣東云浮當(dāng)?shù)刈≡翰俊V東云浮同城病理和臨床檢驗(yàn)、廣東云浮當(dāng)?shù)乜祻?fù)服務(wù)等部門都要進(jìn)行考察，但考察的類型及次數(shù)各不相同。 　　對職能部門的檢查中，主要考核員工資格與教育、廣東云浮附近醫(yī)院感染控制、廣東云浮質(zhì)量改進(jìn)與病人等內(nèi)容。 　　考察小組并不能決定醫(yī)院能否通過認(rèn)證，而是將考察結(jié)果做一個初步報告，呈報JCI原則與標(biāo)準(zhǔn)委員會，由該委員會的16位專家決定醫(yī)院能否通過認(rèn)證JCI認(rèn)證是十分講求細(xì)節(jié)的。比如，醫(yī)院里不準(zhǔn)抽煙。一般來說，很多醫(yī)院會有護(hù)士有禮貌地勸病人不要在病區(qū)抽煙。但如果按照J(rèn)CI的要求，僅僅這樣做還是不夠的。因?yàn)椴∪擞锌赡軙燁^亂扔而引發(fā)火災(zāi)，因此，醫(yī)護(hù)人員還要上前告訴他怎樣正確熄滅煙頭，并對病人進(jìn)行教育。 　　再如洗手，經(jīng)過兩年時間，員工才真正掌握了正確的洗手方法。因?yàn)檫@個小問題，顧問曾經(jīng)嚴(yán)厲批評過?，F(xiàn)在祈福醫(yī)院洗手池都且次性的擦手紙；而發(fā)藥車上也配備了洗手設(shè)備，每發(fā)一次藥都要洗一次手；在住院病房，也不共用肥皂而采用快速洗手液，以避免交叉感染。 　　JCI又十分講究“各司其職”。比如有一次，檢察官發(fā)現(xiàn)病區(qū)內(nèi)有護(hù)士在搞衛(wèi)生，就很惱火，因?yàn)樗J(rèn)為這是護(hù)工做的事情，護(hù)士去做，就沒有了效率。 　　根據(jù)規(guī)定，通過JCI認(rèn)證的醫(yī)院并不是一勞永逸，因?yàn)?年之后，醫(yī)院還要重新申請，經(jīng)過認(rèn)證官重新檢查合格后，才能保住JCI醫(yī)院的稱號。這是因?yàn)榧词乖诿绹?，通過認(rèn)證的醫(yī)院也有50％的醫(yī)院出現(xiàn)質(zhì)量滑坡的現(xiàn)象。 ◆JCI評核認(rèn)可的宗旨，是站在病人利益的立場上，對醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員提出管理標(biāo)準(zhǔn)，其范圍包括： . 病人護(hù)理 . 病人的評估 . 感染管理及控制 . 病人及其家屬的權(quán)利和教育 . 設(shè)施管理與環(huán)境 . 護(hù)理人員的資格和教育 . 品質(zhì)改進(jìn) . 醫(yī)院決策及領(lǐng)導(dǎo) . 信息管理 簡單來說，JCI的標(biāo)準(zhǔn)是要確?！笇Α沟娜嗽凇笇Α沟臅r間做「對」的事。故除了硬件和軟件配備外，更需要醫(yī)院各部門和各員工在各司其職的同時，緊密合作，目的是為了給予病人 和的護(hù)理和照顧。 ◆JCI國際醫(yī)院認(rèn)證的特色 JCI國際醫(yī)院認(rèn)證的特色可以歸納為：①以國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基礎(chǔ)；②標(biāo)準(zhǔn)的基本理念是基于促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與病人的持續(xù)改進(jìn)的原則；③把要求接受評審的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)列為“核心標(biāo)準(zhǔn)”(在標(biāo)準(zhǔn)文本中，以黑體字印刷，共197條)，這些核心標(biāo)準(zhǔn)涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何維護(hù)病人及家屬的基本權(quán)利、廣東云浮提供可靠的醫(yī)療設(shè)施，以及減少病人醫(yī)療過程中的風(fēng)險；④充分考慮標(biāo)準(zhǔn)體系與認(rèn)證考核適應(yīng)所在 的法律、廣東云浮本地宗教、廣東云浮本地文化，以及行業(yè)等相關(guān)要求；⑤認(rèn)證強(qiáng)調(diào)真實(shí)、廣東云浮同城可靠和客觀 ◆JCI認(rèn)證的核心是醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療，已形成了促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與病人持續(xù)改進(jìn)的氛圍，在全院范圍內(nèi)，絕不放過任何細(xì)小的、廣東云浮同城可能影響病人和員工的隱患。醫(yī)院強(qiáng)調(diào)全員參與醫(yī)療質(zhì)量與管理，在醫(yī)院質(zhì)量改進(jìn)委員會體系中，醫(yī)院管理者、廣東云浮附近醫(yī)生、廣東云浮醫(yī)技和護(hù)理人員各盡其責(zé)，群策群力，使醫(yī)院管理質(zhì)量得到持續(xù)性改進(jìn)。如以往門診、廣東云浮附近病房護(hù)士配液體存在隱患，醫(yī)院就成立輸液配置中心；過去一個住院病人的多種口服藥混在一起發(fā)，現(xiàn)在配藥中心把每一種都裝入一個小袋子，方便醫(yī)生隨時調(diào)整用藥；為使病人在醫(yī)院內(nèi)得到同質(zhì)服務(wù)，醫(yī)院嚴(yán)格規(guī)定醫(yī)生的權(quán)限，明確什么樣的外科醫(yī)生只能做一類手術(shù)，若要做二類手術(shù)，必須經(jīng)過考核達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。所以，在醫(yī)院，病人找同一級的任何一位醫(yī)生看病，都能得到同樣水平和質(zhì)量的服務(wù)。 　　除醫(yī)療質(zhì)量外，保證患者人身也是JCI標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容。醫(yī)院要制定多項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案，包括火災(zāi)預(yù)案、廣東云浮本地停水預(yù)案、廣東云浮本地停電預(yù)案、廣東云浮附近電梯故障預(yù)案、廣東云浮同城通訊故障預(yù)案、廣東云浮醫(yī)用氣體故障預(yù)案、廣東云浮本地臺風(fēng)預(yù)案、廣東云浮附近鍋爐突發(fā)事件預(yù)案、廣東云浮同城 及可疑物預(yù)案、廣東云浮本地危害公共秩序預(yù)案、廣東云浮群體外傷預(yù)案及傳染病突發(fā)事件預(yù)案等，同時對醫(yī)務(wù)人員掌握各種預(yù)案的技能展開培訓(xùn)，還對消防墻上的1000多個洞進(jìn)行修補(bǔ)，所有防火門整改，隱患。 ◆醫(yī)療流程持續(xù)改進(jìn)成為管理重心 　醫(yī)院在實(shí)施JCI過程中，全體員工都建立了這樣的意識：“流程是管理的重心”。他們認(rèn)為，制度和流程是質(zhì)量改進(jìn)的起點(diǎn)。為此，醫(yī)院成立了制度委員會，專門承擔(dān)全院性制度的制定、廣東云浮宣教、廣東云浮同城定期審核和修改等工作。 　　對工作流程的重視，促使醫(yī)護(hù)人員更新觀念，特別是對于差錯的正確認(rèn)識。以往醫(yī)護(hù)人員發(fā)生差錯，會千方百計隱瞞不報。實(shí)施JCI標(biāo)準(zhǔn)后，大家逐步認(rèn)識到：很多差錯的原因源于服務(wù)流程上的問題，重要的是要分析原因，找出缺陷，不斷改進(jìn)。醫(yī)院鼓勵醫(yī)護(hù)人員出現(xiàn)差錯積極上報，并要求當(dāng)事人及有關(guān)人員認(rèn)真查找流程的缺陷，提出改進(jìn)措施。醫(yī)院強(qiáng)調(diào)，如果流程有問題，當(dāng)事人無責(zé)，但當(dāng)事人不報告再釀成新的差錯時，則責(zé)不容恕。 　 ◆追蹤檢查的獨(dú) 能 　　據(jù)了解，JCI認(rèn)證對醫(yī)院整體狀況的考核評價，絕不搞一點(diǎn)花架子，沒有絲毫的形式主義表現(xiàn)。國際組織對醫(yī)院進(jìn)行JCI認(rèn)證，采用的是“循跡追蹤法”，即對醫(yī)療過程的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行的跟蹤檢查，尤其關(guān)注那些嚴(yán)重影響病人與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的流程。檢查中，國際JCI檢查官在病人和工作人員完全不知情的狀態(tài)下，對幾名新入院的病人從進(jìn)入醫(yī)院大門一直到住進(jìn)病房接受醫(yī)囑處理，進(jìn)行了全程追蹤，涉及服務(wù)環(huán)節(jié)幾十項(xiàng)。

組織在績效評價上需要關(guān)注的部分有合規(guī)性評價、內(nèi)部審核、管理評審等方面的要求。需要監(jiān)視和測量的內(nèi)容包括滿足法律法規(guī)要求和其他要求的程度；與所辨識的危險源、風(fēng)險和機(jī)遇相關(guān)的活動和運(yùn)行；實(shí)現(xiàn)組織職業(yè)目標(biāo)的進(jìn)展情況；運(yùn)行控制和其他控制的有效性；適用時，為確保結(jié)果有效而所采用的監(jiān)視、測量、分析和評價績效的方法；組織評價其職業(yè)績效所依據(jù)的準(zhǔn)則；何時應(yīng)實(shí)施監(jiān)視和測量；何時應(yīng)分析、評價和溝通監(jiān)視測量的結(jié)果。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募畔⒆鳛楸O(jiān)視、測量、分析和評價績效的結(jié)果證據(jù)；記錄有關(guān)測量設(shè)備的維護(hù)、校準(zhǔn)或驗(yàn)證。 合規(guī)性評價是重要的評價標(biāo)準(zhǔn)之一，組織需要建立、實(shí)施和保持用于法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)性進(jìn)行評價。確定實(shí)施合規(guī)性評價的頻次和方法；評價合規(guī)性并在需要時采取措施；保持對其關(guān)于法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)狀況的認(rèn)識和理解；保留合規(guī)性評價結(jié)果的文件化信息。 組織進(jìn)行內(nèi)部審核也是重要的評價之一，職業(yè)管理體系是否符合：組織自身的職業(yè)管理體系要求，包括職業(yè)方針和職業(yè)目標(biāo)；本標(biāo)準(zhǔn)的要求；職業(yè)管理體系是否得到有效實(shí)施和保持。審核的方案應(yīng)考慮相關(guān)過程的重要性和以往審核結(jié)果的情況下，策劃、建立、實(shí)施和保持包含頻次、方法、職責(zé)、協(xié)商、策劃要求和報告的審核方案；規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；選擇審核員并實(shí)施審核，以確保審核過程的客觀性和公正性；確保向相關(guān)管理者報告審核結(jié)果；確保向工作人員及代表以及其他相關(guān)方報告相關(guān)的審核結(jié)果；采取措施。以應(yīng)對不符合和持續(xù)改進(jìn)其職業(yè)績效；保留文件化信息，作為審核方案是實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。 管理者應(yīng)按照策劃的時間間隔對組織的職業(yè)管理體系進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。以往管理評審采取措施的狀況；與職業(yè)管理體系相關(guān)的內(nèi)容和外部議題的變化，包括：相關(guān)方的需求和期望；法律法規(guī)要求和其他要求；風(fēng)險和機(jī)遇；職業(yè)方針和職業(yè)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；職業(yè)績效方面的信息，包括以下方面的趨勢：事件、不符合、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)；監(jiān)視和測量的結(jié)果；對法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)性評價的結(jié)果；審核結(jié)果；工作人員的協(xié)商和參與；風(fēng)險和機(jī)遇；保持有效的職業(yè)管理體系所需資源的充分性；與相關(guān)方的有關(guān)溝通；持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。任何對職業(yè)管理體系變更的需求；所需資源；措施；改進(jìn)職業(yè)管理體系與其他業(yè)務(wù)過程融合的機(jī)會；對組織戰(zhàn)略方向的任何影響。 職業(yè)管理體系的改進(jìn)？ 組織應(yīng)確定改進(jìn)機(jī)會，并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)其職業(yè)管理體系的預(yù)期結(jié)果。為了達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持包括報告、調(diào)查和采取措施在內(nèi)的過程，以確定和管理事件和不符合。當(dāng)事件或不符合發(fā)生時，組織應(yīng)：及時對時間和不符合做出反應(yīng)，并在適用時采取措施予以控制和糾正以及處置后果。 在工作人員的參與和其他相關(guān)方的參加下，通過下列活動，評價是否采取糾正措施以導(dǎo)致時間或不符合的根本原因，防止時間或不符合再次發(fā)生或在其他場合發(fā)生。需要調(diào)查的部分有調(diào)查事件或評審不符合；確定導(dǎo)致時間或不符合的原因；確定類似時間是否曾經(jīng)發(fā)生過，不符合是否存在，或他們是否可能會發(fā)生。在適當(dāng)時，對現(xiàn)有的職業(yè)風(fēng)險其他風(fēng)險的評價進(jìn)行評審；按照控制層級和變更管理，確定并實(shí)施任何所需的措施，包括糾正措施；在采取措施前，評價與新的或變化的危險源相關(guān)的職業(yè)風(fēng)險；評審任何采取措施的有效性，包括糾正措施；在必要時，變更職業(yè)管理體系。 糾正措施應(yīng)與事件或不符合所產(chǎn)生的影響或潛在影響相適應(yīng)。組織應(yīng)保留文件化信息作為以下方面的證據(jù)包括：事件或不符合的性質(zhì)以及所采取的任何后續(xù)措施；任何措施和糾正措施的結(jié)果，包括其有效性。組織應(yīng)就此文件化信息與相關(guān)工作人員及其代表和其他的相關(guān)方進(jìn)行溝通。保持和保留文件化信息作為持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。 職業(yè)管理體系認(rèn)證對組織中人員以及工作相關(guān)的傷害和損害的形成了具體的體系指導(dǎo)通過建立、實(shí)施和保持職業(yè)管理體系，以改進(jìn)、危險源并盡可能降低職業(yè)風(fēng)險、利用職業(yè)機(jī)遇，以及應(yīng)對與其活動相關(guān)的職業(yè)管理體系不符合。 通過職業(yè)管理體系認(rèn)證達(dá)到持續(xù)改進(jìn)職業(yè)績效；滿足法律法規(guī)要求和其他要求；實(shí)現(xiàn)職業(yè)目標(biāo)