【ISO\TS22163認(rèn)證_ISO13485認(rèn)證專(zhuān)業(yè)服務(wù)】產(chǎn)品的真實(shí)面貌,遠(yuǎn)比文字描述來(lái)得豐富和生動(dòng)。點(diǎn)擊觀看我們的視頻,讓產(chǎn)品自己為您講述它的故事。


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 在我們翹首期待ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的時(shí)候,先向大家詳細(xì)介紹下ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)龍去脈,安撫下大家激動(dòng)的心情。ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的前身是IRIS標(biāo)準(zhǔn),它是一套鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),由歐洲鐵路聯(lián)盟于2006518日發(fā)布實(shí)施的。




在ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)9.4過(guò)程評(píng)審有如下要求
關(guān)于過(guò)程評(píng)審,組織應(yīng): 
a) 少每12個(gè)月評(píng)審一次本技術(shù)規(guī)范要求的強(qiáng)制性過(guò)程; 
b) 確保: 
1)過(guò)程擁有者和過(guò)程利益相關(guān)方的高層管理者代表參加過(guò)程評(píng)審; 
2)在過(guò)程評(píng)審時(shí),過(guò)程符合4.4.1的要求得到展示 
3)來(lái)自以往過(guò)程評(píng)審的措施得到監(jiān)視; 
4)當(dāng)要求時(shí)決定和措施被采取; 
5) 過(guò)程評(píng)審的輸出被報(bào)告給高層管理者; 
6) 過(guò)程評(píng)審的輸入和輸出形成文件并保留; 
7) 過(guò)程的不符合輸出得到監(jiān)視; 
8) 資源可獲得并是有效的用于執(zhí)行過(guò)程. 




ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進(jìn):

  - 標(biāo)準(zhǔn)所有者從UNIFE組織升級(jí)到ISO組織;

  - 評(píng)估表進(jìn)行了系統(tǒng)改進(jìn),增加了 作法案例;

  - 進(jìn)一步強(qiáng)化了"過(guò)程導(dǎo)向"的方法;

  - 更關(guān)注顧客對(duì)受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評(píng)價(jià);

  - 更關(guān)注各體系各過(guò)程的績(jī)效評(píng)估和考核;

  - 強(qiáng)化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進(jìn)行具體的過(guò)程描述;

  - 由原先的12個(gè)K.O問(wèn)題變成10個(gè)K.O 問(wèn)題;K.O項(xiàng)問(wèn)題的內(nèi)容和要求發(fā)生了變化;

  - 使用了ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)未來(lái)發(fā)展框架和方向,完全符合ISO增加導(dǎo)則3的要求;




1.ISO/TS22163認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)適用于負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、制造和維修過(guò)程的軌道交通行業(yè)組織
2.具有保障職能和遠(yuǎn)程的場(chǎng)所(非生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)),只能與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)一起獲得IRIS認(rèn)證,但設(shè)計(jì)中心可以單獨(dú)得到IRIS認(rèn)證
3.對(duì)于負(fù)責(zé)軌道交通產(chǎn)品車(chē)隊(duì)維修、翻新和部件大修/修理的組織,例如,負(fù)責(zé)高速列車(chē)在庫(kù)停時(shí)間進(jìn)行維修的組織(動(dòng)車(chē)段),負(fù)責(zé)列車(chē)翻新維修(大修或重造)的組織(大修工廠),負(fù)責(zé)組件(大部件)維修的組織(工廠、機(jī)務(wù)段、車(chē)輛段),都適于采用IRIS標(biāo)準(zhǔn)并可獲得IRIS認(rèn)證。
適合做ISO/TS22163認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)軌道交通行業(yè)定義如下:1.車(chē)體(Vehicle body) 包括:車(chē)體外殼、底架、地板、緩沖設(shè)置、車(chē)窗、隔板、油漆及聲阻、固定件等;
2.車(chē)體配件(Vehicle fitting out) 包括:前、后車(chē)體裝配、頂棚裝配、底架裝配、車(chē)體側(cè)墻裝配等;
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