ISO9001：2015認(rèn)證思路與方向 一、ISO9001：2015認(rèn)證建立以過程為導(dǎo)向的質(zhì)量體系模式，識別并管理質(zhì)量管理體系過程 ■識別質(zhì)量體系過程 ■識別業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)過程的輸入、輸出及過程接口 ■過程運(yùn)行控制流程及風(fēng)險 ■明確過程運(yùn)作職責(zé)與權(quán)限 ■明確過程目標(biāo)與績效 ■建立組織構(gòu)架、制度體系框架和業(yè)務(wù)流程的框架 二、ISO9001：2015認(rèn)證建立有效的風(fēng)險控制與內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) ■質(zhì)量管理體系風(fēng)險識別與評價 ■風(fēng)險評估并界定風(fēng)險控制點(diǎn) ■根據(jù)風(fēng)險要求，確定風(fēng)險的內(nèi)控方案 ■內(nèi)控措施確定并標(biāo)準(zhǔn)化 三、ISO9001：2015認(rèn)證體系優(yōu)化及流程重組與再造 ■對于業(yè)務(wù)核心流程進(jìn)行識別和現(xiàn)狀描述 ■然后進(jìn)行目標(biāo)業(yè)務(wù)流程設(shè)計和核心業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化 ■優(yōu)化方案實施、監(jiān)控與數(shù)據(jù)分析 ■效果評價及改進(jìn)方案提出 ■文件化、標(biāo)準(zhǔn)化的控制

在確定組織的背景時，需要考慮以下三個方面關(guān)鍵因素是： a）利益相關(guān)方； b）外部問題； c）內(nèi)部問題。 1.與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系要求相關(guān)的利益相關(guān)方 利益相關(guān)者是指那些能夠影響、云南當(dāng)?shù)厥芙M織決策或活動影響或認(rèn)為自己受組織決策或活動影響的人。組織 應(yīng)確定哪些利害關(guān)系方是相關(guān)的。這些相關(guān)的相關(guān)方可以是外部的和內(nèi)部的，并且可以影響組織實現(xiàn)持續(xù)? 成功的能力，包括客戶。 組織應(yīng)確定哪些利益相關(guān)方： A）如果不滿足相關(guān)的需求和期望，則是其持續(xù)成功的風(fēng)險； b）可以提供增強(qiáng)其持續(xù)的成功的機(jī)會。 相關(guān)利益相關(guān)方一旦確定，組織應(yīng)： ——確定他們的相關(guān)需求和期望，確定應(yīng)該解決的問題； ——建立必要的程序以滿足相關(guān)方的需要和期望。 組織應(yīng)該考慮如何與相關(guān)方建立持續(xù)的關(guān)系，以獲得利益，例如改善績效、云南附近對目標(biāo)和價值的共同理解、云南 以及增強(qiáng)的穩(wěn)定性。 2?與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系相關(guān)外部和內(nèi)部問題 2.1 外部問題是存在于實施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織外部的可能影響組織實現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）法律和法規(guī)要求； b）特定領(lǐng)域的要求和協(xié)議； c）競爭； d）全球化； e）社會、云南同城經(jīng)濟(jì)、云南同城政治和文化因素； f）技術(shù)的革新和進(jìn)步； g）自然環(huán)境。 2.2.內(nèi)部問題是實施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織內(nèi)部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）尺寸和復(fù)雜性； b）活動和相關(guān)過程； C）戰(zhàn)略； d）產(chǎn)品和服務(wù)類型； e）性能； f）資源； g）能力和組織知識水平； h）成熟度； i）創(chuàng)新。 在考慮IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系外部和內(nèi)部問題時，組織應(yīng)考慮過去的相關(guān)信息、云南其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應(yīng)確定哪些外部和內(nèi)部問題可能導(dǎo)致其持續(xù)成功的風(fēng)險或增強(qiáng)其持續(xù)成功的機(jī)會。? 基于這些問題的確定， 管理層應(yīng)該決定哪些風(fēng)險和機(jī)會應(yīng)該被處理，并開始建立、云南附近實施和維護(hù)必要的過程。 組織應(yīng)考慮如何建立、云南當(dāng)?shù)貙嵤┖途S持一個監(jiān)測、云南本地審查和評估外部和內(nèi)部問題的過程，同時考慮要采取行動的任何后果（見 7.2）。