11． 被評(píng)審單位《質(zhì)量手冊(cè)》及程序沒有提及應(yīng)用說明，可開不符合項(xiàng)嗎？
答：如果僅是沒有提及應(yīng)用說明，沒有問題，關(guān)鍵是審查應(yīng)用說明的要求是否在體系文件中（無論哪個(gè)層次）落實(shí)。
12． 組長(zhǎng)文審20天不夠，還需要被審機(jī)構(gòu)有修改補(bǔ)充的時(shí)間，建議在文審基本合格后在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
答：20天是指組長(zhǎng)審查文件，給出審查意見的時(shí)間，不包括被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改的時(shí)間。如組長(zhǎng)審查文件發(fā)現(xiàn)，存在影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的問題，需實(shí)驗(yàn)室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的，可選擇“暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，可與項(xiàng)目主管溝通后，將問題反饋給被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改，待現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)跟蹤整改情況。
13． 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室主要管理人員或場(chǎng)地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更，未向CNAS變更手續(xù)。
答：①管理人員等變更未申請(qǐng)，開不符合項(xiàng)。②場(chǎng)地或環(huán)境設(shè)施變化未申請(qǐng)，則要暫停認(rèn)可資格。
14． 在評(píng)審中會(huì)出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn)，而實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書中未提出更新，如何處理？
答：首先要了解實(shí)驗(yàn)室為什么沒有申請(qǐng)變更，是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題，還是由于特殊原因?qū)嶒?yàn)室需要使用作廢標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者，由應(yīng)開相應(yīng)不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室如果現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求，則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理（6.5.1）。
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計(jì)量認(rèn)證與資質(zhì)認(rèn)定
計(jì)量認(rèn)證是資質(zhì)認(rèn)定兩種形式中的一種，除了計(jì)量認(rèn)證之外資質(zhì)認(rèn)定還包括審查認(rèn)可這種認(rèn)定形式。
計(jì)量認(rèn)證是指 認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。由于在《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》中將這種考核稱為 “ 計(jì)量認(rèn)證 ” ，于是 “ 計(jì)量認(rèn)證 ” 的名稱延用至今。但自2006年《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》發(fā)布以來，計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可評(píng)審所依據(jù)的準(zhǔn)則均更新為《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，因此自2007年1月1日起，一般用資質(zhì)認(rèn)定這種叫法代替了以前大家熟悉的計(jì)量認(rèn)證這種稱呼。
審查認(rèn)可是指 認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的定義：
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常常是通過經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則和依據(jù)：
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可采取自愿、非歧視、專家評(píng)審和 認(rèn)可的原則。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的對(duì)象包含了生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的 方、 第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)作為檢查工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)是CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。
通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出據(jù)的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)(包括ROHS報(bào)告、PAHS報(bào)告、安規(guī)測(cè)試報(bào)告、校準(zhǔn)等)上，可以使用CNAS標(biāo)志。CNAS是“中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)”的機(jī)構(gòu)標(biāo)志， CNAS下面注出的代號(hào)時(shí)是該實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)可的標(biāo)志，該實(shí)驗(yàn)室代號(hào)可以中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)的官方網(wǎng)站上被查詢核實(shí)，證明實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)能力是否覆蓋該報(bào)告的能力范圍。
中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)是中國(guó) 由政府授權(quán)、負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行能力認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。獲CNAS認(rèn)可后，由CNAS授權(quán)的簽字人簽發(fā)的報(bào)告才可以使用CNAS標(biāo)志。 “實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”目前是國(guó)際上通行的做法，也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行判斷、進(jìn)行任的有效途徑。CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)的是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通行標(biāo)準(zhǔn)《檢測(cè)和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的通用要求》，同時(shí)，CNAS也加入了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會(huì)ILAC，與亞太50多個(gè) 簽署了《檢測(cè)報(bào)告互相認(rèn)可協(xié)議》。另外，歐盟的CE制度雖然原則上是自我聲明制度，但是，多數(shù)客戶也要求出具CE檢測(cè)報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室要獲得本國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義：
檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國(guó)內(nèi)和國(guó)際上的互認(rèn)
提高在社會(huì)公眾和工業(yè)界的認(rèn)知度和任度
支持各種認(rèn)可活動(dòng)
支持企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)以保證產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量
向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范
滿足采購(gòu)方和法規(guī)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)真實(shí)度和可度的要求
為決策者提供可以賴的檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果
提高實(shí)驗(yàn)室員工的自心和自尊心
在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的任支持
提高一次檢測(cè)/校準(zhǔn)的成功效率而節(jié)約成本和開支
使實(shí)驗(yàn)室能夠成為符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室
提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平，減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任
實(shí)驗(yàn)室自我改進(jìn)和參與檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要
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一般優(yōu)先選擇以下實(shí)驗(yàn)室參與實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證：
a.通過計(jì)量認(rèn)證認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室；
b.管理體系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC導(dǎo)則25要求，并經(jīng)有關(guān)組織認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室（如通過 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室）；
c.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證項(xiàng)目應(yīng)是該實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過認(rèn)可的項(xiàng)目。
比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)實(shí)質(zhì)上是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力與檢測(cè)水平的真實(shí)考核。通過開展比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn),可使檢測(cè)能力與檢測(cè)水平有很大提高,確保了出具的檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量。
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