CMA/CNAS實驗室現(xiàn)場評審都需要準(zhǔn)備哪些資料

1. 實驗室設(shè)立資料、法律地位、固定場所證明；

2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等；

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等；

4. 人員任命文件（ 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實驗室認(rèn)證需要社保3個月）、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計劃及記錄；

5. 質(zhì)量監(jiān)督計劃及記錄；

6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄；

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項有分包時需提高）

8. 合同評審材料；

9. 申訴（投訴）材料；

10. 糾正（）措施材料、改進(jìn)措施及成效材料；

11. 內(nèi)審和管理評審材料；

12. 檢測方法確認(rèn)報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄；

13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；

14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計劃和檢定校準(zhǔn)計劃、期間核查材料；

15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄；

16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄；

17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；

18. 質(zhì)量控制計劃（能力驗證、實驗室間比對、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；

19.檢測報告（含原始記錄）。

CMA資質(zhì)認(rèn)定/計量認(rèn)證

獲取CMA資質(zhì)認(rèn)定及CNAS實驗室認(rèn)可的意義

建立管理體系的意義

據(jù)認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)計，我國共有各類檢驗檢機(jī)構(gòu)實驗室33235個（截至2016年底），這些機(jī)構(gòu)均按照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》建立了管理體系并通過了資源認(rèn)定。此外，有部分檢測或校準(zhǔn)實驗室按照ISO/IEC17025建立管理體系，并通過了實驗室認(rèn)可。

（一）建立管理體系是檢驗檢測機(jī)構(gòu)或?qū)嶒炇覕U(kuò)大知名度、增強(qiáng)競爭力的 途徑

根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、 行政法規(guī)的規(guī)定，在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測均應(yīng)通過資質(zhì)認(rèn)定。通過了資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，可在其檢驗檢測報告上標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，從而證明其結(jié)果的合法性。

實驗室認(rèn)可組織通常是經(jīng) 政府授權(quán)從事認(rèn)可活動的。實驗室獲得認(rèn)可后，可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國實驗室 認(rèn)可”標(biāo)識，該標(biāo)識表明了實驗室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測服務(wù)的技術(shù)能力；同時獲得了與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議方 和地區(qū)實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)；有機(jī)會參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作，從而得到更廣泛地承認(rèn)。

實驗室獲得認(rèn)可后，可有效提高實驗室的知名度，增強(qiáng)實驗室在憧測市場的競爭能力。目前，實驗室認(rèn)可在國際和國內(nèi)逐步得到重視，一個沒有獲得權(quán)威組織認(rèn)可的實驗室所出具的報告，已經(jīng)很難獲得政府部門和質(zhì)量訴訟雙方的任。

（二）建立管理體系檢驗檢測機(jī)構(gòu)或?qū)嶒炇已杆偬岣邇?nèi)部管理水平的有效辦法

在市場經(jīng)濟(jì)中，檢驗檢測機(jī)構(gòu)或?qū)嶒炇沂菫檎畽C(jī)構(gòu)、社團(tuán)組織和貿(mào)易雙方提供檢測服務(wù) 的技術(shù)組織。一方面，隨著產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，檢測對象的多樣性和復(fù)雜性對檢測技術(shù)提出了更高的要求，如何保證檢測結(jié)果的可靠性成為實驗室重要的工作內(nèi)容；另一方面·關(guān)于產(chǎn)品質(zhì) 量的訴訟逐步增多，檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)成為劃分責(zé)任的重要依據(jù)，因而檢測數(shù)據(jù)的可靠性和實驗室的公正性 成為社會大眾關(guān)注的焦點(diǎn)。機(jī)構(gòu)為了保證向客戶提供的檢測服務(wù)具備科學(xué)性、公正性和準(zhǔn)確性，就必須建立完善的組織結(jié)構(gòu)并施行的管理體系。

對于一個機(jī)構(gòu)來說，建立并不斷完善管理體系是一個需要付出許多努力的過程，外部的監(jiān)督和約束是不可或缺的條件。從決定申請資質(zhì)認(rèn)定或?qū)嶒炇艺J(rèn)可到批準(zhǔn)資質(zhì)，其過程本身就是對機(jī)構(gòu)加強(qiáng)質(zhì)量管理有利的促進(jìn)，能在短期內(nèi)使機(jī)構(gòu)的管理水平得到。同時，認(rèn)監(jiān)委實驗室或CNAS建立的對已獲批準(zhǔn)或認(rèn)可機(jī)構(gòu)的監(jiān)督機(jī)制，也可以有效地保證機(jī)構(gòu)的管理維持在較高的水平。

（三）建立管理體系是資質(zhì)認(rèn)定或申請認(rèn)可和接受外部評審的前提條件

無論是資質(zhì)認(rèn)定還是實驗室認(rèn)可，操作方式都是由經(jīng)過授權(quán)的機(jī)構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價，并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力的活動。

管理體系是外部對實驗室的能力和水平做出評價的依據(jù)。認(rèn)監(jiān)委要求申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗 機(jī)構(gòu)按照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求建立和運(yùn)行管理體系，CNAS也要求被認(rèn)可的實驗室按《認(rèn)可準(zhǔn)則》建立管理體系和運(yùn)作。因此，建立管理體系是檢驗檢測機(jī)構(gòu)或?qū)嶒炇疑暾堎Y質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可的基本條件。