博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(湛江市分公司)將秉承“企業(yè)成功 、員工幸福 、回報(bào)社會(huì)”企業(yè)使命,憑借品牌、技術(shù)、市場、服務(wù)等強(qiáng)大實(shí)力,恪守“艱苦奮斗、務(wù)實(shí)、合作共贏”核心價(jià)值觀,全力打造一個(gè) ISO13485認(rèn)證行業(yè)競爭優(yōu)勢顯著、企業(yè)特色鮮明、社會(huì)尊重、員工自豪的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。
) 武器裝備、分系統(tǒng)級產(chǎn)品或跨單位、跨部門研制的產(chǎn)品;
b) 在風(fēng)險(xiǎn)、、完成作戰(zhàn)任務(wù)等方面具有關(guān)鍵特性和重要特性的產(chǎn)品;
c) 新研制的產(chǎn)品;
d) 接口復(fù)雜且重要的產(chǎn)品;
e) 單獨(dú)采購的重要產(chǎn)品;
f) 使用和保障方面需著重考慮的產(chǎn)品。
5.2.3 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)標(biāo)識
每個(gè)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)都應(yīng)有標(biāo)識。標(biāo)識內(nèi)容一般有技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的型號、序列號(或批次號)等息,標(biāo)識號應(yīng)具有 性。
1、注冊有效期為3年, 次例行監(jiān)督審核應(yīng)在初次認(rèn)證第二階段審核或綜合評議的 起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行,其后的監(jiān)督審核時(shí)間間隔不超過12個(gè)月。
2、綜合評議是到期前的審核,在相關(guān)有效期截止前12個(gè)月由獲證組織向認(rèn)證中心提出申請,并于有效期截止前6個(gè)月且距離上次監(jiān)督審核不超過12個(gè)月進(jìn)行現(xiàn)場審核
實(shí)行技術(shù)狀態(tài)管理的主要目標(biāo)是反映出產(chǎn)品當(dāng)前的技術(shù)狀態(tài)及其滿足物理的和功能的要求的狀況并形成文件。技術(shù)狀態(tài)管理的另一個(gè)目標(biāo)是確保參與項(xiàng)目工作的所有人員在項(xiàng)目壽命周期內(nèi)的任何時(shí)候都能夠使用正確的和準(zhǔn)確的文件。
申請材料
1、申請書;
2、軍代表意見書(涉及多個(gè)軍方用戶需要分別提供);
3、產(chǎn)品所在階段情況調(diào)查表(涉及多個(gè)軍方用戶需要分別提供);
4、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件);
5、組織機(jī)構(gòu)代碼(復(fù)印件);
6、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖;
7、主要設(shè)備一覽表;
8、質(zhì)量手冊、程序文件;
9、其它有關(guān)材料。
注:所有文件需在蓋章處加蓋相應(yīng)公章,無公章情況不予受理。