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ISO9000認證質(zhì)量計劃與組織結(jié)構(gòu) 深圳ISO9000認證質(zhì)量計劃: a.對產(chǎn)品的保護性; b.對產(chǎn)品操作(手工、機械、自動化)的適應性; c.與 的有關,環(huán)保衛(wèi)生法規(guī)和運輸、儲運部門有關規(guī)定的符合性; d.對裝卸、開啟操作和包裝處理的便利性; e. 對所需的事項(如品名、數(shù)量、質(zhì)量、標簽和裝卸、儲運指示標志等)的表示性; f.經(jīng)濟性等。 30.jpg 深圳ISO9000認證 質(zhì)量計劃是有關部門和車間班組工作的質(zhì)量行為標準。質(zhì)量計劃一般應包括以下內(nèi)容。 a.包裝產(chǎn)品質(zhì)量趕超目標。根據(jù)市場需求和技術發(fā)展趨向,結(jié)合本企業(yè)現(xiàn)有水平,瞄準國內(nèi)外同類包裝的先進水平,決定產(chǎn)品包裝所要達到的目標,包括以上所述的對產(chǎn)品的保護性、經(jīng)濟性等方面。 b.質(zhì)量升級計劃。根據(jù)所執(zhí)行的技術標準(國際標準、 標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準),規(guī)定升級目標和達到期限。 c.包裝產(chǎn)品質(zhì)量指標。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)計劃編制,它是考核包裝產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。 d.包裝產(chǎn)品質(zhì)量改進措施計劃。根據(jù)質(zhì)量升級計劃和質(zhì)量指標計劃的要求,確定年度的質(zhì)量改進措施計劃,規(guī)定改進措施項目完成時間和負責單位。其中屬于需要進行技術攻關的改進措施,應納入質(zhì)量管理小組活動計劃。 ISO9000認證與組織結(jié)構(gòu),——與組織相關的主要概念 組織與組織結(jié)構(gòu) 1. 組織是指職責、權(quán)限和相互關系得到安排的一組人員及設施(GB/T19000—ISO9000:2000)組織意味著一個正式的有意形成的職務結(jié)構(gòu)或職位結(jié)構(gòu)。 2. 組織結(jié)構(gòu)是指人員的職責、權(quán)限和相互關系的安排(GB/T11000—ISO9000:2000)將組織工作作為一種過程形式時,必須考慮下列的因素: a. 組織結(jié)構(gòu)必須反映目標和計劃,目標和計劃是組織活動的目的 b. 組織結(jié)構(gòu)必須反映出組織管理可使用的權(quán)力的范圍 c. 組織結(jié)構(gòu)必須反映它的環(huán)境,并隨著環(huán)境的變化而變化 d. 組織中人員是基本要素,組織結(jié)構(gòu)中業(yè)務活動的劃分和權(quán)限的設置必須考慮人員的數(shù)量和習慣,這不是說組織的結(jié)構(gòu)的設計要圍繞著人,但配備什么樣的人是一個重要的考慮因素。 ISO9000認證分工 分工是指為達到所需的目標,劃分任務和勞動的各種方式,對組織結(jié)構(gòu)設計時的分工形式,對工作效率及效果會產(chǎn)生影響,資本主義經(jīng)濟制度的始祖亞當·斯密通過對大頭針制造過程的分工形象化地加以了說明:大頭針的制造過程包括下列步驟:金屬線拉長拉直 切斷 削尖 壓制標準頭做頭 擺放 拋亮 包裝 ,如果由一個人來完成所有工序每天多生產(chǎn)20多支,而如果10個人進行分工完成上述工作每天可以生產(chǎn)48000支,即每人每天生產(chǎn)4800支。 2. 工作、職位與部門 1. 工作(job)是由組織為達到目標必須完成的若干任務組成。 2. 職位(posting)是一個人完成的任務和職責的集合。 3. 部門(Department)是指在一個組織中,一個管理人員有權(quán)執(zhí)行所規(guī)定的活動的一個明確區(qū)分的范圍、部分或分支機構(gòu),如XX部 XX科 XX組 XX 分部等 ISO9000認證組織的管理層次,組織的管理層次和管理幅度 1. 層次與幅度的關系 管理幅度是指管理人員負責管理人員的數(shù)目,組織的管理層次與管理幅度是密切相關的,管理幅度越寬,層次就相應減少,反之管理幅度越窄,層次會越多,管理幅度與層次要根據(jù)企業(yè)的規(guī)模,企業(yè)產(chǎn)品的性質(zhì)及特點、工作的性質(zhì)等來決定,通常規(guī)模越大,層次可能會越多,一般中層管理的幅度建立是4—8人,而對簡單重復性工作的人員其管理幅度可以多達數(shù)十人至數(shù)百人。 2. 窄幅度層級組織與寬幅度偏平型組織的優(yōu)缺點 深圳? ISO9000認證生產(chǎn)和服務的運行策劃與控制 產(chǎn)品和服務的要求,運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務,組織應事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求等予以評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制;確定產(chǎn)品和服務的要求及所需的資源;建立過程、產(chǎn)品和服務的接收準則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環(huán)境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產(chǎn)品和服務的設計與開發(fā) 組織應建立、實施和保持設計和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供。在設計和開發(fā)的各個控制階段,主要考慮設計和開發(fā)活動的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務過程的需求,設計和開發(fā)流程見附圖。 2021623 深圳? ISO9000認證 3、生產(chǎn)和服務提供的控制 組織應在一切資源(包括人員、設備、基礎設施、運行環(huán)境、可獲得的成文信息等)受控條件下進行生產(chǎn)和服務的提供。在生產(chǎn)和服務提供的整個過程中應按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài),實現(xiàn)可追溯性。在確定所要求的產(chǎn)品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務相關的潛在不良后果、產(chǎn)品和服務的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產(chǎn)和服務提供的更改,進行必要的評審和控制,確保持續(xù)符合要求。當驗證產(chǎn)品和服務的要求已符合接收準則并得到有關授權(quán)人員的批準時,方可向顧客交付產(chǎn)品和服務。 深圳? ISO9000認證生產(chǎn)和服務的運行策劃與控制 產(chǎn)品和服務的要求,運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務,組織應事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求等予以評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制;確定產(chǎn)品和服務的要求及所需的資源;建立過程、產(chǎn)品和服務的接收準則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環(huán)境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產(chǎn)品和服務的設計與開發(fā) 組織應建立、實施和保持設計和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供。在設計和開發(fā)的各個控制階段,主要考慮設計和開發(fā)活動的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務過程的需求,設計和開發(fā)流程見附圖。 3、生產(chǎn)和服務提供的控制 組織應在一切資源(包括人員、設備、基礎設施、運行環(huán)境、可獲得的成文信息等)受控條件下進行生產(chǎn)和服務的提供。在生產(chǎn)和服務提供的整個過程中應按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài),實現(xiàn)可追溯性。 在確定所要求的產(chǎn)品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務相關的潛在不良后果、產(chǎn)品和服務的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產(chǎn)和服務提供的更改,進行必要的評審和控制,確保持續(xù)符合要求。當驗證產(chǎn)品和服務的要求已符合接收準則并得到有關授權(quán)人員的批準時,方可向顧客交付產(chǎn)品和服務。




iso9001:2015認證制造過程的質(zhì)量控制 東莞iso9001:2015認證通過過程方法審核,對過程質(zhì)量控制的內(nèi)容包括以下幾個方面: 1、原材料和外購件的質(zhì)量控制 原材料質(zhì)量是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素之一,企業(yè)應做到不合格的原材料不許入庫,禁止發(fā)生混料和錯料的事件。例如在基礎地理信息工程中要嚴把原始數(shù)據(jù)、原始圖紙的關,不規(guī)范的數(shù)據(jù)和圖紙不能接受。要從根本上保證原材料和外購件的質(zhì)量,有效的方法是對供方的質(zhì)量保證體系進行質(zhì)量評審和質(zhì)量監(jiān)督。 2、嚴肅工藝紀律 企業(yè)要嚴格要求操作者忠實執(zhí)行工藝規(guī)程,并在關鍵工序設立質(zhì)量控制點,有重點地控制工序質(zhì)量。 3、驗證工序能力 即驗證工序是否能穩(wěn)定地加工出符合要求的產(chǎn)品。通過試生產(chǎn),邊加工、邊檢驗、邊調(diào)試,保證工序具有生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。 4、工序檢驗 在生產(chǎn)過程中,操作者應牢固樹立"一切為了用戶"、"下一道工序就是用戶"的觀念,要做到這一點,必須對每一道工序出產(chǎn)的制品進行質(zhì)量檢驗。檢驗的方法包括操作者自檢、自動化檢驗、工序巡回檢驗、終檢驗。同時,工序檢驗要做到自檢、互檢、專檢三結(jié)合。 5、驗證狀態(tài)的控制和不合格品處理 驗證狀態(tài)有三種:合格狀態(tài)、不合格狀態(tài)和待檢驗狀態(tài)。對各狀態(tài)應做好明顯標記,以防混淆。 對不合格品的處理,一定要慎重,處理不妥,可能給企業(yè)帶來無法挽回的損失。如廣州某大企業(yè)生產(chǎn)了一批次品,當時的廠長采納了部分人"降價處理"的建議,以減少損失。結(jié)果不到三個月,一個名聲顯赫的大企業(yè)迅速陷入銷售的困境,由于產(chǎn)品牌子倒地,企業(yè)陷入困境。 6、檢驗設備的控制 沒有先進的檢驗設備,就不可能有高質(zhì)量的產(chǎn)品,




如何應對風險和機遇?組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施,在項目執(zhí)行過程中整合、廣東肇慶實施這些措施,并評價其有效性,以提高質(zhì)量管理體系有效性,獲得改進結(jié)果,增強有利影響,并或減少不利影響。 01 東莞IATF16949認證 基礎設施 在進行工廠、廣東肇慶設施及設備策劃時,應使用多方論證的方法,包括風險識別和風險緩解方法,來開發(fā)并改進工廠、廣東肇慶設施和設備的計劃,并定期進行風險復評,用以納入在過程批準、廣東肇慶控制計劃維護及作業(yè)準備驗證期間作出的任何更改。 02 東莞IATF16949認證 監(jiān)視和測量資源 管理校準、廣東肇慶驗證記錄時,應對偏離規(guī)范情況導致的產(chǎn)品預期使用風險進行評估,以避免因校準、廣東肇慶驗證偏離導致的不合格產(chǎn)品的使用。這就要求在校準、廣東肇慶驗證出現(xiàn)偏離規(guī)范時,需追溯到本次校準與上一次校準期間測量的產(chǎn)品范圍,并評估其預期使用風險。 03 東莞IATF16949認證 設計和開發(fā)輸入、廣東肇慶設計和開發(fā)輸出 在產(chǎn)品設計輸入輸出、廣東肇慶制造過程設計輸入輸出和特殊特性識別過程中對風險識別和應對提出要求。對產(chǎn)品設計輸入要求進行風險的評估,對組織緩解/管理風險的能力進行評估。產(chǎn)品設計輸出的方式應包括設計風險分析(FMEA);針對制造過程設計輸入問題適當?shù)闹匾猿潭龋退庥龅斤L險相稱的程度來使用防錯方法,制造過程設計輸出應包括制造過程FMEA;特殊特性識別中將所有特殊特性記錄進圖紙、廣東肇慶風險分析(如FMEA)、廣東肇慶控制計劃和標準作業(yè)指導書。 04 深圳IATF16949認證 外部提供的過程、廣東肇慶產(chǎn)品和服務的控制 在供應商選擇過程,對所選供應商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應的風險進行評估;同時在對外部提供的過程、廣東肇慶產(chǎn)品和服務進行控制時,應包括根據(jù)供應商績效和產(chǎn)品、廣東肇慶材料或服務風險評估,增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動的準則和措施,以確保組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務。 05 佛山IATF16949認證生產(chǎn)和服務提供的控制 根據(jù)FMEA和流程圖,制定投產(chǎn)前控制計劃和量產(chǎn)控制計劃,顯示設計風險分析、廣東肇慶過程流程圖和制造過程風險分析輸出(FMEA)的聯(lián)系;同時,當發(fā)生任何影響產(chǎn)品、廣東肇慶制造過程、廣東肇慶測量、廣東肇慶物流、廣東肇慶供應貨源、廣東肇慶生產(chǎn)量或風險分析(FMEA)的變更或以基于風險分析的設定頻率,對控制計劃進行評審,并在需要時更新。 06 東莞IATF16949認證機構(gòu) 標識和可追溯性 對所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部、廣東肇慶顧客及法規(guī)可追溯性要求進行分析時,包括了根據(jù)風險等級或失效對員工、廣東肇慶顧客的嚴重程度,基于此制定可追溯性計劃并形成文件,終形成可追溯系統(tǒng)、廣東肇慶過程和方法。 07 佛山IATF16949認證 更改控制 任何更改的影響,包括由組織、廣東肇慶顧客或供應商所引起的更改,都應進行評估,應對相關風險進行分析并形成文件;過程控制的臨時更改中,對替代控制方法的使用進行管理應基于風險分析和嚴重程度,在過程中包含要在生產(chǎn)中實施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準。 08 深圳IATF16949認證不符合輸出的控制 返工產(chǎn)品的控制包括利用風險分析(如FMEA)來評估返工中的風險,在產(chǎn)品返工前獲得客戶的批準;返修產(chǎn)品的控制包括在決定維修之前,利用風險分析(如FMEA)評估返修過程中的風險,在返修前獲得客戶的批準。 09 東莞IATF16949認證領導作用和承諾 管理者應表現(xiàn)出對質(zhì)量管理體系的領導和承諾,包括了促進使用過程方法和基于風險的思維; 管理者應確定和應對可能影響產(chǎn)品和服務合格以及增強客戶滿意度能力的風險和機會,證實其以客戶為關注焦點的領導作用和承諾。
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