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哪些項(xiàng)目需要形成過程,哪些項(xiàng)目只需要有文件即可?(IATF16949的理解) 在IATF16949中,這些項(xiàng)目需要形成過程: 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 3、人員培訓(xùn)需求、質(zhì)量意識(shí)的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權(quán)和激勵(lì)過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識(shí)別和管控 9、供應(yīng)商的選擇過程 10、供應(yīng)商的控制類型和程度 11、采購(gòu)品的法律法規(guī)的符合性 12、供應(yīng)商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護(hù) 15、認(rèn)證標(biāo)識(shí)和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程更改的控制 17、過程控制臨時(shí)更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制,驗(yàn)證對(duì)原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制,驗(yàn)證對(duì)規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內(nèi)部審核過程(方案、計(jì)劃、實(shí)施記錄、糾正措施) 22、問題解決過程 23、適當(dāng)防錯(cuò)方法的使用。 24、持續(xù)改進(jìn)過程




ISO10012測(cè)量管理體系中必須建立“文件”的條款有哪些?文章錄入:上海奔爍咨詢|文章來(lái)源:上海奔爍咨詢|添加時(shí)間:2019-11-13Iso10012文件包括的形式很多,管理性文件主要是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。質(zhì)量手冊(cè)側(cè)重于提出要求;程序文件側(cè)重于如何實(shí)現(xiàn)這些要求。如果質(zhì)量手冊(cè)和程序文件合并編制,其內(nèi)容既要包括要求,又要包括實(shí)現(xiàn)要求的途徑。ISO10012中必須建立文件(含程序文件)的條款有:1)根據(jù)計(jì)量職能的要求,計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測(cè)量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。2)根據(jù)軟件的要求,測(cè)量過程和結(jié)果計(jì)算中所用的軟件應(yīng)形成文件,并經(jīng)識(shí)別和受控,以確保持續(xù)使用的適應(yīng)性。3)根據(jù)環(huán)境的要求,測(cè)量管理體系所覆蓋的測(cè)量過程對(duì)有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。4)根據(jù)外部供方的要求,計(jì)量職能的管理者應(yīng)對(duì)外部供方為測(cè)量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件。5)根據(jù)測(cè)量過程的總則的要求,應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。6)根據(jù)測(cè)量過程設(shè)計(jì)的要求,應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過程應(yīng)形成文件。7)根據(jù)測(cè)量不確定度的要求,對(duì)所有已知的測(cè)量變化的來(lái)源應(yīng)形成文件。8)根據(jù)測(cè)量管理體系的監(jiān)視的要求,測(cè)量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件,以證明測(cè)量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的要求。9)根據(jù)糾正措施的要求,采取糾正措施的準(zhǔn)則應(yīng)形成文件?!尽?/div>



.ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 本條旨在幫助管理者分配質(zhì)量管理體系的相關(guān)崗位,以確保體系的有效性并實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。 管理者需要確立各崗位的具體職責(zé)和權(quán)限,并通過有效的溝通活動(dòng),確保組織人員理解和知曉各自的任務(wù)。 相關(guān)職責(zé)和權(quán)限可分配給一人或多人。這些人員在被分配的領(lǐng)域和/或過程應(yīng)能夠做出決策和有效變更。必需強(qiáng)調(diào),盡管權(quán)限可以分配,但管理者仍應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系承擔(dān)總體責(zé)任。針對(duì)ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),5.3的a)至e),職責(zé)和權(quán)限的分配應(yīng)基于以下目的: a) 確保組織的質(zhì)量管理體系符合ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)特定崗位(如內(nèi)審員)或?qū)芾碓u(píng)審的要求; b) 確程能提供期望的輸出;該活動(dòng)可分配給多個(gè)承擔(dān)不同職責(zé)的人員,如監(jiān)視質(zhì)量目標(biāo)、確定過程是否能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期結(jié)果或開展內(nèi)部審核等; c) 報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效;這種報(bào)告通常作為管理評(píng)審過程的一部分來(lái)實(shí)施(見ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)),可指派一人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)報(bào)告事宜,其他人員負(fù)責(zé)報(bào)告質(zhì)量管理體系的特定過程; d) 推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(見ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),5.1.2);這項(xiàng)職責(zé)通常分配給負(fù)責(zé)與顧客溝通并確保解決問題的人員,一般為客服或履行質(zhì)量職能的人員; e) 在進(jìn)行諸如實(shí)施新的企業(yè)資源計(jì)劃(ERP)系統(tǒng)、決定外包設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、基于新市場(chǎng)機(jī)遇的增長(zhǎng)、進(jìn)行組織重組、兼并或收購(gòu)等變更時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性;這項(xiàng)職責(zé)通常分配給負(fù)責(zé)確保整個(gè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的人員,該人有能力確保在沒有考慮變更的潛在影響之前,不策劃變更。




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