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實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定
一. 什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定？其標(biāo)志CMA的意義？
CMA，取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機(jī)構(gòu)，可按上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目，在檢測（檢測、測試）及報(bào)告上使用本標(biāo)志。
二. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的性質(zhì)是什么？
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是指由政府計(jì)量行政部門對第三方產(chǎn)品合格認(rèn)定機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)機(jī)構(gòu)的檢定、測試能力和可靠性的認(rèn)定。根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》第二十二條、《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第七章的規(guī)定，為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以上政府計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、測試能力和可靠性考核合格，取得資質(zhì)認(rèn)定合格。這里所稱的“公證數(shù)據(jù)”，是指面向社會(huì)從事檢測工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù)，即除了具有真實(shí)性和科學(xué)性外，還具有合法性。在《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進(jìn)一步明確規(guī)定：資質(zhì)認(rèn)定是對檢測機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核，是政府權(quán)威部門對檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認(rèn)。
三. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的法定效力是什么？
根據(jù)資質(zhì)認(rèn)定管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。
四. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格檢測機(jī)構(gòu)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么？
檢測機(jī)構(gòu)存在的目的就是為社會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果，資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面：
1、 政府機(jī)構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實(shí)施各種方針、政策；
2、 科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品；
3、 生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動(dòng)；
4、 消費(fèi)者利用檢測結(jié)果來保護(hù)自己的利益；
5、 流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動(dòng)。
五. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定歷史和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可情況如何？
1947年，澳大利亞建立了世界上 個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系，并成立了認(rèn)可機(jī)構(gòu)澳大利亞 檢測協(xié)會(huì)（NATA）。60年代英國也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，從而帶動(dòng)歐洲各國認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)，80年代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。目前國際上大多數(shù) 都實(shí)行了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)下、認(rèn)可制度。90年代初，我國建立了早的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系模型。
六. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有何區(qū)別？
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機(jī)構(gòu)來說，就是檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測服務(wù)市場的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度，即：具務(wù)資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)、取得資質(zhì)認(rèn)定法定地位的機(jī)構(gòu)，才能為社會(huì)提供檢測服務(wù)。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可的檢測技術(shù)機(jī)構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)和/或檢測實(shí)驗(yàn)室能力的能用要求。
七. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定如何分級?如何組織實(shí)施？
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定分為兩級實(shí)施。一個(gè)為 級，由 認(rèn)監(jiān)委組織實(shí)施；另一個(gè)為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施，具體工作由資質(zhì)認(rèn)定辦公室承辦。不論是 級還是省級，實(shí)施的效力均是完全一致的，不論是 級還是省級，對通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測機(jī)構(gòu)在全國均同樣法定有效，不存在部門不同效力不同的差異。
八. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定使用何種評審準(zhǔn)則？
目前資質(zhì)認(rèn)定所遵循的評價(jià)體系：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，同時(shí)補(bǔ)充了我國計(jì)量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。
九. 目前我國實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢測機(jī)構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域？
我國已通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測機(jī)構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機(jī)械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護(hù)、水利等行業(yè)、部門，已開比較齊全的檢測門類。
十. 對檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定如何進(jìn)行？
對檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定是嚴(yán)格按照省或 資質(zhì)認(rèn)定工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟：
1、 向省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室提交資質(zhì)認(rèn)定申請資料（包括：質(zhì)量手冊、程序文件等）；
2、 省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室對申請資料進(jìn)行書面審查；
3、 通過書面審查，依據(jù)資質(zhì)認(rèn)定的評審準(zhǔn)則，由省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室安排委托技術(shù)評審組進(jìn)行現(xiàn)場核查性評審；
4、 通過現(xiàn)場評審，符合準(zhǔn)則要求的檢測機(jī)構(gòu)，由省或 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)資質(zhì)認(rèn)定、資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
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19． 現(xiàn)場試驗(yàn)安排有比例要求嗎？擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎？
答：現(xiàn)場試驗(yàn)沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗(yàn)的要求?，F(xiàn)場試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
20． 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答：①如屬對方法掌握不正確，則不該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對方法的偏離，開不符合項(xiàng)，要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。
21． 對新申請擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場試驗(yàn)安排：每個(gè)產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗(yàn)見證還是同類產(chǎn)品（主要檢測參數(shù)相同）安排一種？
答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn)，用難度大的覆蓋難度小的，同時(shí)必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
22． 已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中，如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可？
答：可以維持認(rèn)可，但認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)在“說明”欄注明理由。
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CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可取得需要多久？
答：常規(guī)時(shí)間在1年左右，具體時(shí)間要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的情況而定。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的有效期是幾年？
答：認(rèn)可有效期一般為6年。認(rèn)可有效期到期前，如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格，應(yīng)至少提前 1 個(gè)月向 CNAS 秘書處表達(dá)保持認(rèn)可資格的意向。
團(tuán)隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)能通過CNAS認(rèn)可嗎？
答：1）在 標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)“全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)息平臺”公布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（方法標(biāo)準(zhǔn)），按標(biāo)準(zhǔn)方法予以認(rèn)可，即只需對實(shí)驗(yàn)室提供的方法驗(yàn)證的證據(jù)進(jìn)行評審。
2）未在 標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)“全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)息平臺”公布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（方法標(biāo)準(zhǔn)），按非標(biāo)方法予以認(rèn)可，即評審時(shí)需要審查實(shí)驗(yàn)室提供的方法確認(rèn)的證據(jù)。
3）對于不涉及檢測方法的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）不予認(rèn)可。
內(nèi)審是否必須涉及實(shí)驗(yàn)室所有部門和活動(dòng)？
答：內(nèi)審是實(shí)驗(yàn)室對質(zhì)量管理體系進(jìn)行自我審核，驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，并保持質(zhì)量管理體系持續(xù)符合和有效的活動(dòng)。為此，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門都應(yīng)納入內(nèi)部審核范圍。
由于質(zhì)量管理體系只是實(shí)驗(yàn)室諸多的管理體系之一，關(guān)注的是在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，與檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量無直接關(guān)系的部門（如儀表修理部門、某些行政管理事務(wù)部門）一般不列入內(nèi)審范圍。與此類似，未被體系覆蓋的，不對實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量造成重要影響的活動(dòng)，內(nèi)審工作也不涉及。
由于實(shí)驗(yàn)室測量能力和組織結(jié)構(gòu)的差異，不同實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系所涉及的部門不同，審核覆蓋的部門也有所不同。例如，對于一般實(shí)驗(yàn)室，保衛(wèi)部門不作為被審核部門，但對于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學(xué)物品之類的檢測實(shí)驗(yàn)室，保衛(wèi)部門是較為重要的部門，需要納入內(nèi)審。
有時(shí)，實(shí)驗(yàn)室以外的某些部門也可能需要納入內(nèi)審。例如，對于二級法人的實(shí)驗(yàn)室，其設(shè)備、消耗品由母體組織提供保障，則母體的相關(guān)部門也應(yīng)包括在內(nèi)審范圍內(nèi)。
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