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博慧達企業(yè)管理咨詢(肇慶市分公司)擁有 ISO13485認證領域‘’十余年‘’服務經(jīng)驗的團體，公司致力打造研發(fā)，銷售一體化服務體系。以技術開發(fā)，運行，全國網(wǎng)絡為基礎。實現(xiàn)雙方利益化。在消費者當中享有較高的地位，公司與多家 ISO13485認證原料制造商建立了長期穩(wěn)定的合作關系。重信用、守合同、保證 ISO13485認證產(chǎn)品質量，以提供綜合型解決方案和多品種經(jīng)營特色遵循薄利多銷的原則，贏得了廣大客戶的信任。讓我們攜手與共，共創(chuàng)美好未來！



ISO/TS 22163體系要求包含以下內容：

—包括了ISO 9001:2015的所有要求；涵蓋了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求；此外，還輔之以鐵路運營商、鐵路車輛制造商的特殊要求；根據(jù)管理體系標準的 劃分結構（高級結構）進行內容編排，針對鐵路行業(yè)的特殊要求增加了很多內容；更關注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務的評價；更關注各體系各過程的績效評估和考核；強化了流程導向的管理思路并要求進行具體的過程描述。




c) 原先有ISO 9001:2008或基于ISO 9001:2008的其它體系標準的，人天不能減免；

d) 原先有ISO 9001:2015或基于ISO 9001:2015的其它體系標準的，且處在有效期內，人天多可減免20%；

e) 原先有IRIS 02或基于ISO 9001:2015標準AS & TS有效，人天多可減免30%;

6、ISO/TS22163每次現(xiàn)場審核60天之前，受審核組織必須向認證機構提供哪些資料？




在ISO/TS 22163標準9.4過程評審有如下要求
關于過程評審，組織應: 
a) 少每12個月評審一次本技術規(guī)范要求的強制性過程; 
b) 確保: 
1）過程擁有者和過程利益相關方的高層管理者代表參加過程評審; 
2）在過程評審時，過程符合4.4.1的要求得到展示 
3）來自以往過程評審的措施得到監(jiān)視; 
4）當要求時決定和措施被采取; 
5） 過程評審的輸出被報告給高層管理者; 
6） 過程評審的輸入和輸出形成文件并保留; 
7） 過程的不符合輸出得到監(jiān)視; 
8） 資源可獲得并是有效的用于執(zhí)行過程. 



ISO/TS22163升級轉版審核具體要求是什么?

1) 按照發(fā)證審核執(zhí)行，包括 階段和第二階段審核；兩個階段的審核都必須在現(xiàn)場完成

2) 人天計算規(guī)則如下：

a) 原先IRIS在有效期內，按照換證審核的人天計算；

b) 原先IRIS不在有效期內，按照首次發(fā)證審核人天計算；




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