iso9001:2015認證中的外部供方有哪些要求? ISO 9001：2015標準中給出的例子包括為組織提供產(chǎn)品或服務(wù)的供應(yīng)商、承包方、生產(chǎn)商、分銷商、零售商或小商小販。外包機構(gòu)是執(zhí)行組織的部分職能或過程的外部組織。 ISO 9001：2015的8.4條款是有關(guān)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制的相關(guān)要求。但與外部供方的相關(guān)活動在本標準的其他條款也有提及或意指。 4.1條款“理解組織及其所處環(huán)境”要求“組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素”。 這個條款指出的情況可能是個問題，也可能是個積極的因素。組織的關(guān)鍵外部供方可能處于整合、能力擴張或探索新領(lǐng)域的不同發(fā)展階段。這種情況可能是積極的，因為它可能有助于組織的發(fā)展或顧客滿意度。 如果您的組織在技術(shù)發(fā)展和收入上長期依賴外部供方，那么您的組織必須對相關(guān)的因素保持適當?shù)年P(guān)注和評價。因為這是4.1條款的要求。 外部供方也可能是4.2條款涉及的相關(guān)方，“組織應(yīng)對相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)控和評審”。 有些人會問，“對外部供方有哪些要求”？這方面應(yīng)考慮諸如是否有公正而透明的招標及付款程序，供方的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，或者它的生命周期管理等內(nèi)容。 5.2.2.C條款要求組織所制定的質(zhì)量方針“可為相關(guān)方所獲取”。許多組織在與其相關(guān)方簽署的合約中包括了對外部供方的質(zhì)量要求。組織的質(zhì)量方針可以在這些文件中明確，也可以在其官網(wǎng)上顯示。這僅是滿足本條款要求的兩種可參考方法。 這個條款旨在確保外部供方了解組織的質(zhì)量追求和組織的意圖，因此，如果您的組織在方針中提出“世界 品質(zhì)”或“卓越績效”之類的方向，那么外部供方就更理解在雙方協(xié)議中強調(diào)的質(zhì)量、可靠性和按時交貨的高期望值。 外部供方要求 ISO 9001：2015 8.4.1條款要求“組織應(yīng)確保由外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求”。這意味著組織在做出采購決定時，組織已經(jīng)進行了全盤的考慮，對需要采購的商品或外購的服務(wù)非常清楚，并且明白使用外部供方的風(fēng)險和機遇。 供方的風(fēng)險和機遇可能因交付產(chǎn)品或服務(wù)方式的不同而有所區(qū)別。可能有以下情形： 供方的產(chǎn)品或服務(wù)作為組織的整體報價一部分的，比如，作為產(chǎn)品清單中的一部分零部件，或作為咨詢服務(wù)，或第三儲服務(wù)； 以組織的名義將產(chǎn)品或服務(wù)直接提供給客戶，比如現(xiàn)場產(chǎn)品安裝服務(wù)，或運營服務(wù)，或維修服務(wù)； 向客戶提供的過程，比如維修服務(wù)的過程之一——在保修替換服務(wù)時回收有缺陷零部件的工作。 識別并應(yīng)用準則 在編制對外部供方的評價和選擇準則時，考慮的重要因素宜包括諸如質(zhì)量、按時交貨、成本或供方的環(huán)境可持續(xù)性等內(nèi)容。決定使用一個供方時，應(yīng)考慮在整個生命周期的使用成本而不僅僅是初始成本，這是非常重要的。 在外購產(chǎn)品或服務(wù)的時候考慮相關(guān)的風(fēng)險和機遇，可以思考以下問題：“對哪些外部供方需要采取這種控制措施？”“不采取任何措施的風(fēng)險是否可接受？”“與該供方建立長期的合作關(guān)系是否能帶來機遇，比如能夠帶來技術(shù)的進步或者有合作創(chuàng)新的潛力？” 評價和選擇 可以用一個跨部門的團隊對外部供方進行現(xiàn)場評價，去判定供方是否具備滿足當前和未來需求的能力。 在評價未來需求時一定要考慮靈活性。在滿足需求方面大部分的外部供方都有一定的彈性，但是有可能他們的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量會受到很大影響。 進行評價的結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)在對外部供方的選擇或資格狀態(tài)做出的結(jié)論，如批準，有條件的批準或不批準。評價小組可能需要完成其他的盡職調(diào)查工作，比如由客戶要求的或由于商品的特殊性決定的生產(chǎn)件批準程序。 績效監(jiān)視 對外部供方的先期評價和選擇需要明確供方是否具備交付組織需要的產(chǎn)品或服務(wù)的能力并建立了相關(guān)流程。對供方績效的監(jiān)視則將之前的評價和實際結(jié)果聯(lián)系起來。沒有結(jié)果的流程是無用的，而沒有流程的結(jié)果則是不可持續(xù)的。 對供方進行的定期績效評價能確保一致的表現(xiàn)和持續(xù)改進。這種評價不能僅僅停留在文件審核上。在評價時組織必須深入了解供方，并提供切實有助于供方改進的反饋信息。對風(fēng)險和機遇進行定期評價以確保及時采取相關(guān)措施也是必要的，這樣能夠確保及時發(fā)現(xiàn)新情況并納入監(jiān)視范圍。這種的監(jiān)視有助于確保減少風(fēng)險、有效改進并且避免因供方組織內(nèi)部原因造成產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的下降。 再評價 供方的情況可能發(fā)生各種變化。供方的管理、工作優(yōu)先重點可能會有變化，有時產(chǎn)品或者流程方面的調(diào)整也可能未及時與組織溝通。根據(jù)績效指標，供方的業(yè)務(wù)成熟度以及產(chǎn)品或服務(wù)的關(guān)鍵急迫程度，組織可以選擇對供方實施再評價的安排；再評價可以是完整的評價，也可以是針對某些領(lǐng)域的評價。 新版標準8.4.2 D條款要求組織“確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求”。為了滿足這項要求，組織需要實施定期的現(xiàn)場審核，控制進貨質(zhì)量，實行持續(xù)的可靠性測試，采用嚴謹?shù)淖兏鷾手贫炔⒋_保持續(xù)和有效的溝通。 財產(chǎn)控制 8.5.3 條款擴展了財產(chǎn)控制的外延，現(xiàn)在的范圍已不僅僅包括組織的顧客，也將外部供方包括在內(nèi)。 這種控制可以是雙向的， 可以是外部供方對發(fā)包方組織財產(chǎn)的控制，也可以是組織對外部供方財產(chǎn)的控制。組織可能把以下財產(chǎn)委托給外部供方：原料；專有工具的運輸；組織的產(chǎn)品或服務(wù)使用到的軟件。 外部供方的財產(chǎn)可以是有形的，比如設(shè)備、原料、工具、裝置或圖紙；也可以是無形的，比如提供知識產(chǎn)權(quán)類信息。組織必須按照合同約定明確責任和義務(wù)，并且妥善保管外部供方的財產(chǎn)。 對于安裝或使用在組織的產(chǎn)品或服務(wù)上的外部供方財產(chǎn)，組織也需要明確對其進行識別、核查、保護并保全的責任，這也包括明確定期維修的責任。組織還要確保制定了財產(chǎn)丟失、財產(chǎn)損毀或發(fā)現(xiàn)不合用情況下的報告流程。 9.1.3條款和9.3條款的“分析與評價”及“管理評審”也涉及了外部供方的內(nèi)容。9.1.3要求進行適當?shù)臄?shù)據(jù)信息分析與評價，且這些數(shù)據(jù)和信息是來自對供方績效的監(jiān)視與測量活動。9.3.2.C7管理評審應(yīng)考慮將關(guān)注外部供方的績效作為輸入內(nèi)容之一，這方面信息可以包括基于對供方的監(jiān)視和測量得到的風(fēng)險與機遇的相關(guān)信息。

IATF2016汽車質(zhì)量管理體系簡介 為了協(xié)調(diào)汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由上主要的汽車制造商及協(xié)會成立了一個專門，稱為汽車工作組(InternationalAutomotiveTaskForce，簡稱IATF)。IATF的成員由來自9家整車廠的代表（寶馬、克萊斯勒、戴姆勒、菲亞特、福特、通用、標致、雷諾和大眾）以及5個（美國、意大利、法國、英國和德國）的監(jiān)督的代表組成。IATF2016技術(shù)規(guī)范由汽車特別工作組(IATF)開發(fā)，并得到了標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)委員會(ISO/TS176)的支持。 ISO組織于2016年8月9日在瑞士發(fā)布題為《汽車行業(yè)質(zhì)量管理的革命》的快訊，2016年10月IATF2016標準將替代ISO/TS準，全新定義汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求。 IATF于同一時間發(fā)布了其補充公告，對IATF2016標準替代ISO/TS準的轉(zhuǎn)換事項作出安排說明，隨后于2016年8月10日發(fā)布了《IATF關(guān)于ISO/TS準升級為IATF準的轉(zhuǎn)換戰(zhàn)略》的正式轉(zhuǎn)換文件，對IATF標準升級，IATF認證規(guī)則換版，轉(zhuǎn)換認證審核的要求，的轉(zhuǎn)換等內(nèi)容作出了詳細的安排和說明。 IATF2016是汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。在ISO9001:2015的基礎(chǔ)上，IATF人員能力、意識和培訓(xùn)、設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、監(jiān)視和測量裝置的控制以及測量、分析和改進等方面增加了更詳細的汽車行業(yè)的要求。IATF調(diào)持續(xù)改進，缺陷和降低偏差，減少供應(yīng)鏈上存在的浪費。 該技術(shù)規(guī)范以ISO9001:2015為基礎(chǔ)，確立針對汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)及相應(yīng)的安裝與服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。該技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車供應(yīng)鏈中的組織。IATF2016強調(diào)持續(xù)改進，缺陷和降低偏差，減少供應(yīng)鏈上存在的浪費。在ISO9001:2008的基礎(chǔ)上，IATF2016在人員能力、意識和培訓(xùn)、設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、監(jiān)視和測量裝置的控制以及測量、分析和改進等方面增加了更詳細的汽車行業(yè)的要求 IATF2016適用對象 ?IATF2016的認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。 ?要求獲得IATF2016認證注冊的公司，必須具備有至少連續(xù)12個月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內(nèi)部評審和管理評審的完整記錄。 ?對于一個新設(shè)立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可經(jīng)評審符合確認質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求后，由認證公司可簽發(fā)符合性證明。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。 ?經(jīng)認證獲頒的，如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，將有被吊銷的風(fēng)險。 實施IATF2016的價值 -產(chǎn)品和過程質(zhì)量 -增強采購的信心 -為質(zhì)量改進重新分配供方資源 -為供應(yīng)商／承包商提供通用質(zhì)量體系方法 -減少多次第三方認證 方普咨詢服務(wù)特色 方普管理在汽車行業(yè)的咨詢領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗，擁有豐富的汽車行業(yè)工作背景的隊伍，使您在認證活動中獲得專業(yè)而增值的服務(wù)，從而您的企業(yè)在汽車行業(yè)的認可度和顧客滿意度。我們的IATF證咨詢服務(wù)使您能夠： 優(yōu)化您的產(chǎn)品/服務(wù)和過程的質(zhì)量 在范圍內(nèi)獲得認可 讓您的客戶安心、放心 為其他的質(zhì)量活動預(yù)留資源 提供能夠充分證實您高品質(zhì)和績效的文件 受益于我們的服務(wù)