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ISO20000認(rèn)證要求如何

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產(chǎn)品參數(shù)
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ISO10012認(rèn)證審核中的問題點(diǎn) 因?yàn)闇y(cè)量管理體系的目標(biāo)就是對(duì)由于測(cè)量設(shè)備的失準(zhǔn)和測(cè)量過程的失控可能產(chǎn)生的不正確的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行防范和控制以 限度地降低風(fēng)險(xiǎn)。測(cè)量管理體系審核中共性的問題具體闡述如下: ? 1 測(cè)量過程控制 ? 測(cè)量過程控制是ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)發(fā)展。因此,企業(yè)建立新的測(cè)量管理體系區(qū)別于過去的計(jì)量檢測(cè)體系中根本的地方就是在是否實(shí)現(xiàn)了對(duì)測(cè)量過程的控制,如果企業(yè)建立的測(cè)量管理體系只對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行有效管理,而缺乏對(duì)計(jì)量過程進(jìn)行控制,那么就不一定能完全保證測(cè)量結(jié)果數(shù)據(jù)始終保持準(zhǔn)確和一致。測(cè)量過程的控制可區(qū)別為重要(含高度)測(cè)量過程和一般測(cè)量過程控制,這有利于確保測(cè)量過程受控,又節(jié)約投入的資源。 ? 適用于高度測(cè)量過程控制的有:關(guān)鍵性的測(cè)量過程(包括產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)、化驗(yàn)等領(lǐng)域);復(fù)雜的測(cè)量過程(包括在線工藝過程等領(lǐng)域);對(duì)保證生產(chǎn)的測(cè)量(包括易爆、易燃、有害領(lǐng)域);昂貴代價(jià)的測(cè)量過程(包括進(jìn)出關(guān)口結(jié)算、配料等領(lǐng)域)。 ? 適用于一般測(cè)量過程控制的有,對(duì)于非關(guān)鍵的零部件的簡(jiǎn)單測(cè)量。對(duì)測(cè)量過程實(shí)施控制的主要方法有高度測(cè)量控制方法:(包括核查標(biāo)準(zhǔn)、控制圖、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等);一般測(cè)量控制方法:(包括重復(fù)測(cè)量、留樣再測(cè)、特性分析、設(shè)備抽檢、環(huán)境監(jiān)測(cè)、人員監(jiān)督等),以減少和由于異常故障,出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果。 ? 2 計(jì)量確認(rèn)過程的監(jiān)視與計(jì)量過程的監(jiān)視的區(qū)別 ? 這主要是監(jiān)視的對(duì)象不同,前者是對(duì)測(cè)量設(shè)備而言,后者是對(duì)測(cè)量過程而言。測(cè)量設(shè)備的監(jiān)視是監(jiān)視其特性和要求的符合性;測(cè)量過程的監(jiān)視是監(jiān)視其過程符合規(guī)定的能力(人員操作技能、設(shè)備的配置、環(huán)境條件、測(cè)量方法、文件(軟件)等是否滿足測(cè)量要求)。監(jiān)視實(shí)際上是有效控制測(cè)量過程和持續(xù)改進(jìn)測(cè)量管理體系的有效途徑。監(jiān)視應(yīng)制定所用方法如(核查、比對(duì)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、審核、顧客滿意調(diào)查、定期檢查、驗(yàn)證證明文件等),并應(yīng)做好監(jiān)視記錄。目前,在審核中發(fā)現(xiàn)對(duì)監(jiān)視出現(xiàn)的不符合項(xiàng)也占有一定比例。 ? 3 必須掌握兩個(gè)關(guān)鍵 ? 關(guān)鍵一是企業(yè) 管理者必須高度重視和認(rèn)清測(cè)量管理體系的作用和目的,必須親自抓,才能實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理,才能為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)提供必要的資源保障。 ? 關(guān)鍵二是企業(yè)必須全員參加,因?yàn)闇y(cè)量過程控制涉及各個(gè)部門,需要搞好培訓(xùn),對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)逐條落實(shí),使員工能以主人翁的責(zé)任感正確處理和解決測(cè)量過程出現(xiàn)的問題。 ? 4 需要掌握兩個(gè)難點(diǎn) ? 難點(diǎn)一是ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)指出:“測(cè)量管理體系覆蓋的每一個(gè)測(cè)量過程都應(yīng)評(píng)價(jià)測(cè)量不確定度?!币虼耍笃髽I(yè)計(jì)量職能部門人員需要掌握測(cè)量不確定度的概念和基本分析方法,使企業(yè)計(jì)量向國(guó)際水平靠攏,保證新的測(cè)量管理體系的質(zhì)量。 ? 難點(diǎn)二是將顧客的測(cè)量要求轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求。因此,要求企業(yè)有關(guān)人員需要具有掌握生產(chǎn)工藝過程知識(shí)和計(jì)量綜合知識(shí),以便準(zhǔn)確表述預(yù)期用途。 ? 5 開展企業(yè)測(cè)量管理體系認(rèn)證審核的效果 ? 5.1 通過審核,了企業(yè)計(jì)量管理和檢測(cè)水平,使企業(yè)的計(jì)量檢測(cè)能力對(duì)質(zhì)量管理、成本管理、節(jié)能降耗、企業(yè)效率發(fā)揮了重要技術(shù)保障作用。 5.2 通過審核,使企業(yè)在測(cè)量設(shè)備管理基礎(chǔ)上建立對(duì)測(cè)量過程的控制體系,加強(qiáng)對(duì)計(jì)量數(shù)據(jù)的持續(xù)監(jiān)控,極大地減少了企業(yè)因測(cè)量不準(zhǔn)造成的風(fēng)險(xiǎn)和后果。 5.3 通過審核,使企業(yè)建立現(xiàn)代計(jì)量檢測(cè)體系,以便能夠適應(yīng)經(jīng)濟(jì)和科學(xué)發(fā)展的需要,對(duì)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,參與國(guó)內(nèi)外招標(biāo)、簽訂合同時(shí)具有穩(wěn)定的計(jì)量基礎(chǔ)保證作用。 5.4 通過審核,使企業(yè)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件得到改善。配置了相應(yīng)的恒溫設(shè)施,并對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室的區(qū)域進(jìn)行了有效隔離,確保了實(shí)驗(yàn)室的良好工作環(huán)境。 5.5 通過審核,進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)能源計(jì)量器具的配備和準(zhǔn)確度等級(jí)要求,有效地對(duì)企業(yè)開展節(jié)能降耗、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、領(lǐng)導(dǎo)決策提供了更為準(zhǔn)確可靠、穩(wěn)定有效的測(cè)量數(shù)據(jù)。 ? 6 需高度控制的測(cè)量過程范圍 ? 在測(cè)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核過程中發(fā)現(xiàn),某些企業(yè)列出的需高度控制的測(cè)量過程一覽表上只反映了產(chǎn)品制造和質(zhì)量檢驗(yàn)范圍內(nèi)的測(cè)量過程,而未將經(jīng)營(yíng)管理、、環(huán)保等方面的測(cè)量過程列入高度控制。 ? 例如某機(jī)械制造廠生產(chǎn)過程中所用的專用校對(duì)塞規(guī)是自制的,精度要求到微米級(jí),且專用校對(duì)塞規(guī)的檢測(cè)是用高精度的三坐標(biāo)測(cè)量?jī)x進(jìn)行的。該企業(yè)在建立測(cè)量管理體系時(shí)只將產(chǎn)品在生產(chǎn)制造過程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過程中的檢測(cè)列入需高度控制的測(cè)量過程,卻未將專用校對(duì)塞規(guī)在生產(chǎn)制造過程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過程中的檢測(cè)列入需高度控制的測(cè)量過程。試想:如果專用校對(duì)塞規(guī)的檢測(cè)結(jié)果有誤,那用該專用校對(duì)塞規(guī)檢測(cè)的產(chǎn)品質(zhì)量如何得以保證? ? 也就是說,該產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果就會(huì)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。作為建立測(cè)量管理體系的企業(yè)就應(yīng)該將專用校對(duì)塞規(guī)在生產(chǎn)制造過程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過程中的檢測(cè)列入高度控制的范圍以確保產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確無誤。GB/T19022-2003/ISO 10012:2003《測(cè)量管理體系 測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求》(以下簡(jiǎn)稱ISO 10012)的7.2.2測(cè)量過程設(shè)計(jì)中的“指南”已說明“高度的測(cè)量過程控制對(duì)那些包含有關(guān)鍵性的復(fù)雜的測(cè)量系統(tǒng),對(duì)保證生產(chǎn)的測(cè)量以及由于測(cè)量結(jié)果不正確會(huì)引起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測(cè)量來說是合適的”。即需高度控制的測(cè)量過程不應(yīng)該僅僅局限在產(chǎn)品制造和質(zhì)量檢驗(yàn)范圍,而應(yīng)包括企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理、能源管理、生產(chǎn)管理、職業(yè)管理、環(huán)境管理以及產(chǎn)品制造前的準(zhǔn)備工作等方面的測(cè)量過程。 ?





ISO10012認(rèn)證要求應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn),以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過程的計(jì)量要求。 ISO10012計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。 ?測(cè)量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審, 每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí),應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。 在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上,對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施,以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。 計(jì)量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。 適用時(shí),計(jì)量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時(shí)間決定于許多因素,包括顧客的要求,法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要 保存。 計(jì)量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 ??? 需要時(shí),記錄應(yīng)包括: a). 設(shè)備制造者的表述和 性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等; b). 完成計(jì)量確認(rèn)的日期; c). 計(jì)量確認(rèn)結(jié)果; d). 規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔; e). 計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí)(見6.2.1); f). 規(guī)定的 允許誤差; ?g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明; h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測(cè)量不確定度; ?i). 維護(hù)的詳細(xì)情況,如調(diào)整、維修和修改等; ?j). 使用限制; k). 執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí); ? l). 對(duì)信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識(shí); ?m). 校準(zhǔn)和報(bào)告以及其它相關(guān)文件的 性標(biāo)識(shí)(如編號(hào)); ??n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù); ??o). 預(yù)期使用的計(jì)量要求; p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 計(jì)量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過程的影響量。 每一個(gè)測(cè)量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其他因素。測(cè)量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過程應(yīng)形成文件,并確認(rèn)有效,必要時(shí),征得顧客同意。 對(duì)每一測(cè)量過程,應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測(cè)量過程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn),以滿足計(jì)量要求。 受控條件應(yīng)包括: a)???? 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備, b)???? 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序, c)???? 可獲得所要求的信息資源, d)???? 保持所要求的環(huán)境條件, e)???? 使用具備能力的人員, f)???? 合適的結(jié)果報(bào)告方式, g)???? 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。



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