海納德管理咨詢(周口市分公司)主營 CMA認證，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的 CMA認證產(chǎn)品、良好的技術(shù)支持、健全的售后服務(wù)以及真誠的態(tài)度均得到新老客戶的一致好評。公司組織機構(gòu)健全且擁有一批經(jīng)驗豐富、高素質(zhì)、率的員工隊伍，海納德管理咨詢(周口市分公司)是河南周口 CMA認證企業(yè)，如果您對我公司的 CMA認證產(chǎn)品服務(wù)有興趣，請在線留言或者來電咨詢。
77. 實驗室擴項，現(xiàn)場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告，及本單位審核批準材料，如何處理?
答：對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證，則現(xiàn)場評審時不予確認，不認可。
78. 檢測報告簽字部分只有批準是授權(quán)簽字人手簽體，審核和檢驗人是用人員代碼表示(打印件)，實驗室說是為了人員保密。
答：只要實驗室對人員代碼有明確規(guī)定，不會造成混淆，且能夠追溯，是可以的。
79. 多場所實驗室的授權(quán)簽字人問題：總部實驗室外的異地實驗室僅做試驗，提供測試原始記錄，傳送給總部，由總部實驗室出報告，卻申請了幾名總部實驗室的授權(quán)簽字人作為異地實驗室的授權(quán)簽字人。是否可以這樣以為該異地實驗室只是試驗場所，未包括檢測的全部過程，不具備出具報告的能力，授權(quán)簽字人不應(yīng)認可。
答：附件中，認可的授權(quán)簽字人的地址是指其簽發(fā)報告的地址，而不是試驗地址。
80. 如果1個授權(quán)簽字人涉及多個領(lǐng)域(化學、物理、無損等)如何掌握其相關(guān)專業(yè)與年限;如果無?？茖W歷時就工作年限10年滿足，此時對多領(lǐng)域如何把握?如兩個領(lǐng)域要求20年?還是10年只能考慮1個領(lǐng)域?，10年工作經(jīng)驗兩個領(lǐng)域都不滿足?
答：如果學歷不滿足，則10年的工作經(jīng)歷應(yīng)是1個領(lǐng)域，而不是多領(lǐng)域的組合。授權(quán)簽字人必須在授權(quán)領(lǐng)域有相應(yīng)的經(jīng)歷。
81. 如果實驗室只有一名授權(quán)簽字人，也沒有代理人，是否可以說實驗室人員不足夠?
答：如果實驗室能夠證明1名授權(quán)簽字人足夠，則不能說實驗室人員不夠。
82. 應(yīng)用說明要求實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學專業(yè)本科以上學歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)——有些規(guī)模小的檢測室人員硬件不滿足要求，但具備能力，且只僅此一個人是授權(quán)簽字人，如果不將無法出具報告，這點如何掌控?
CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導！
十大檢測實驗室人員資質(zhì)要求匯總
實驗室認可通用要求
實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準、評價結(jié)果、簽署檢測報告和校準的人員的能力。當使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認。
注：
(1)某些技術(shù)領(lǐng)域(如無損檢測)可能要求從事某些工作的人員持有個人資格，實驗室有責任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標準包含的，或是客戶要求的。
(2)對檢測報告所含意見和解釋負責的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的充分知識外，還需具有：
——用于制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識;
——法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識;
——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。
實驗室資質(zhì)認定的通用要求
實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。
對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。
實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。(此條為強制要求)
依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。(此條為強制要求)
1、醫(yī)學實驗室
1、實驗室管理層應(yīng)有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格及職責的職務(wù)說明。
2、實驗室管理層應(yīng)維持全部人員相關(guān)的教育背景、專業(yè)資格、培訓、經(jīng)驗及能力記錄，相關(guān)人員應(yīng)隨時可利用有關(guān)息，包括：
a)或執(zhí)照(需要時);
b)以前的工作資料;
c)職務(wù)說明;
d)繼續(xù)教育及業(yè)績記錄;
e)能力評估;
f)對不良事件或事故報告的特別規(guī)定。
其他與被授權(quán)者個人有關(guān)的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄。
3.實驗室應(yīng)由負管理責任且有能力對實驗室所提供服務(wù)負責的一人或多人領(lǐng)導。
注：
此處的能力應(yīng)理解為有基礎(chǔ)教育，研究生教育，繼續(xù)教育，以及若干年的醫(yī)學實驗室培訓或工作經(jīng)驗的背景。
2、生物檢測實驗室
實驗室使用人員時，應(yīng)考慮以下條件：
a)有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些涉及到辨色的試驗。
b)實驗室人員應(yīng)熟悉生物檢測操作知識和消毒知識。
c)實驗室應(yīng)對在培人員實施有效監(jiān)督。
d)實驗室應(yīng)對新員工進行檢測技能的培訓，對新員工的檢測技能進行確認。
3、化學檢測實驗室
(1)實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學專業(yè)本科以上學歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)。
(2)實驗室人員應(yīng)接受有關(guān)化學和防護、救護知識的培訓。關(guān)鍵檢測人員(熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員)應(yīng)掌握化學分析測量不確定度評價的方法。
4、電氣檢測實驗室
(1)實驗室所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員應(yīng)具有相應(yīng)的電氣檢測基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識。
(2)內(nèi)部培訓管理程序應(yīng)包含離開固定設(shè)施、場所或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行工作的人員。
(3)對離開固定設(shè)施、場所或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行工作的人員也應(yīng)受到足夠的監(jiān)督。
5、醫(yī)療器械檢測實驗室
對所有醫(yī)療器械檢測實驗室的特定要求：
----實驗室應(yīng)確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)的培訓;
----實驗室應(yīng)確保所有在特殊環(huán)境條件下臨時工作的人員接受必要的培訓或在技術(shù)監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作;
----若人員與檢測樣品的接觸會影響樣品的質(zhì)量，則實驗室應(yīng)建立并保持對檢測人員的、清潔和服裝的要求，并形成文件;
----承擔對醫(yī)療器械或附件性能檢測的人員，應(yīng)能按規(guī)定程序判定所檢測醫(yī)療器械有關(guān)的危害(例如：能量危害，生物學危害，環(huán)境危害，有關(guān)器械使用的危害，以及由功能失效、維護及老化引起的危害等)，并有評估其風險的能力;有關(guān)人員能夠正確出具風險評估報告、進行風險評估評審。
6、汽車、摩托車檢測實驗室
對所有汽車和摩托車檢測實驗室的特殊要求：從事道路試驗的駕駛?cè)藛T必須獲得法定駕駛證。
7、無損檢測實驗室
對技術(shù)監(jiān)督人員和檢測工作人員的任職要求如下：
----技術(shù)監(jiān)督人員：
①應(yīng)具有無損檢測技術(shù)的專門知識和經(jīng)驗;并具有射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;
②應(yīng)具有熟悉的有關(guān)材料性能、檢測過程和工作環(huán)境要求的知識;
③應(yīng)具有整理分析有關(guān)無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力;
④應(yīng)具有使用有關(guān)標準的經(jīng)驗和依據(jù)相關(guān)標準編制作業(yè)指導書的能力;
⑤應(yīng)具有提出終的、嚴謹?shù)臋z測報告的能力;
⑥應(yīng)具有完成無損檢測和監(jiān)測工作質(zhì)量的能力。
----授權(quán)簽字人：
當授權(quán)簽字人僅對射線或超聲探傷的檢測項目負責時，其資格應(yīng)滿足射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;當授權(quán)簽字人僅對磁粉或滲透檢測項目負責時，其資格應(yīng)滿足磁粉或滲透Ⅱ級人員的資格;
當授權(quán)簽字人對無損檢測總報告負責時，必須滿足上述技術(shù)監(jiān)督人員條款中對人員的全部要求。
----檢測工作人員：
①應(yīng)具有無損檢測Ⅱ級人員的資格;
②應(yīng)具有進行無損檢測的經(jīng)驗;
③應(yīng)具有使用有關(guān)標準的經(jīng)驗和根據(jù)具體的要求應(yīng)用合適的標準的能力;
④應(yīng)具有整理分析無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力;
⑤應(yīng)具有保持工作記錄和編制常規(guī)報告的能力。
8、玩具檢測實驗室
培訓
a)為獲得準確可靠試驗結(jié)果，應(yīng)確保從事本領(lǐng)域檢測的人員獲得充足的培訓，并且培訓應(yīng)持續(xù)進行以使操作者的技術(shù)能力持續(xù)符合標準的要求。
b)沒有檢測經(jīng)歷的操作者應(yīng)進行以下內(nèi)容的嚴格的培訓：工作流程、試驗目的;不同標準的要求;試驗程序、儀器設(shè)備使用和相關(guān)檢測技巧;每個試驗的關(guān)鍵點;樣品識別;結(jié)果報告和記錄;儀器校準和維護核查的重要性;試驗結(jié)果的判定。
c)檢測人員正式授權(quán)上崗前，必須進行考核，該考核包括理論和現(xiàn)場操作考核，考核項必須覆蓋計劃授權(quán)檢測范圍有關(guān)標準的全部項目，完全通過后才可正式授權(quán)上崗。
9、紡織品檢測實驗室
從事檢測工作的人員在上崗前需進行培訓、考核，獲得資格。羊絨、羊毛手排長度、棉花手扯長度、化學纖維中斷法線密度測定、化學纖維長度、羽毛羽絨、異味的評定等檢測工作操作技巧性強，從事此項目檢測工作的人員需有二年以上的實際操作經(jīng)歷，方可獨立開展檢測工作。
三個月以上未從事紡織手工操作和目光評定的檢測工作人員，必須經(jīng)過目光校對。
同樣時期未從事過紡織手工操作和目光評定檢測工作的人員，必須經(jīng)過操作比對，經(jīng)評定合格后方能重新從事上述項目的檢測工作實驗室應(yīng)制定目光校對和操作比對計劃，保證從事檢測工作的人員定期進行目光校對與操作比對，以穩(wěn)定、統(tǒng)一檢測目光與操作。
10、金屬材料檢測實驗室
從事取樣和制樣的工作人員應(yīng)經(jīng)過培訓,制樣人員還須有相應(yīng)工種技能培訓證明并經(jīng)崗位培訓合格。
化學分析和物理檢測等相應(yīng)崗位的技術(shù)管理者應(yīng)有能力和權(quán)利保障對檢測工作提供技術(shù)支持和監(jiān)督,對檢測結(jié)果進行評價并簽發(fā)檢測報告。
CMA資質(zhì)認定、CNAS實驗室認可咨詢指導！
答：實驗室沒有符合要求的授權(quán)簽字人時，不予認可。因為對實驗室技術(shù)能力的認可是由檢測/校準能力和授權(quán)簽字人兩部分組成。
83. 評審報告附件3.2(現(xiàn)場試驗記錄)序號 與附表3或附表2一致，如果用申請書序號，現(xiàn)場評審易出錯!操作也不方便。
答：不能與附表2或附表3對應(yīng)，因為：①從邏輯上說，先完成附件3.2(新版報告的附件3)，后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認的，將不會出現(xiàn)在附表2或附表3中，無法對應(yīng)。③附件3.2是對申請能力的確認，所以應(yīng)對應(yīng)申請書。監(jiān)督評審時，可對應(yīng)到附件的序號。
84. 有時評審報告已由評審員簽字，但在整改過程中，評審報告的有些內(nèi)容已經(jīng)變化，比如有的能力需在附表2中刪除(不予)，評審組長是否可以“劃改”(按準則要求)予以修正?
答：可以，但要在整改驗收情況中說明。
85. 評審報告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗證計劃”?是否應(yīng)合二為一?
答：能力驗證只是質(zhì)控方式中的一種，一個實驗室的質(zhì)控不可能僅靠能力驗證。如果此欄與“能力驗證”欄合并，其結(jié)果很可能是只填寫能力驗證的相關(guān)內(nèi)容。
86. 新評審報告正文和附表2中都要評審員確認的序號嗎?是否重復?
答：都要評審員確認的序號，含義不同。正文是從分工角度對整個評審情況(評審報告)的確認，附表是對認可的能力的確認。
87. 在一個自來水公司檢測中心的復評+擴項評審時，實驗室在已經(jīng)認可的部分水質(zhì)檢測項目中新增了檢測方法，但同時，實驗室又減少了原認可的食品及食品添加劑的檢測領(lǐng)域，請問：此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化”如何填寫?
答：按填寫說明，可以只填寫“授權(quán)范圍變化”。
88. 隨著實驗室業(yè)務(wù)增加，有的實驗室在本部之外建立有試驗基地。如果實驗室業(yè)務(wù)接收、報告簽發(fā)等均在本部，試驗基地距本部較近、且僅定位于是進行試驗的場所，評審報告附表1、2是否需要分開描述?
CNAS實驗室認可
