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ISO13485認證的詳細介紹

精益求精 性能卓越


iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011認證體系如何評價? iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011認證體系因所涉及的范圍、目的、對象不同,有多種類型的評價方法,包括內(nèi)部、外部審核和自我評定方式。 一、體系評價類型 內(nèi)部審核―第方一評價。 顧客或相關(guān)方審核―第二方評價。 認證機構(gòu)審核―第三方評價。 管理評審―內(nèi)部體系評價。 自我評定―對照模式進行自我評價。 二、管理體系的評價內(nèi)容 1 質(zhì)量方面 1)質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度。 2)主要過程和關(guān)鍵活動達到預期結(jié)果的情況。 3)產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性。 4)顧客滿意程度。 5)管理者和員工的質(zhì)量意識。 6)質(zhì)量管理體系自我改善與持續(xù)改進的機制是否建立和健全。 2.環(huán)境方面 l)環(huán)境因素識別是否充分,重要環(huán)境因素確定是否準確。 2)對重要的環(huán)境因素是否實施了有效控制. 3)環(huán)境監(jiān)測、評價、污染是否能堅持并形成機制。 4)員工提高環(huán)境意識的表現(xiàn)。 5)遵守環(huán)保法律法規(guī)和程序的自覺性。 6)“水、汽、聲、渣”污染的成效及達標排放情況。 7)降低能源資源消耗的管理方法和效果。 8)改進產(chǎn)品性能、減少有毒有害物質(zhì)排放和環(huán)境影響的成效。 9)通過改造或更新設(shè)備,減少對環(huán)境不利影響的情況。 10)廢棄物分類管理、減量化、無害化和再生利用的情況 11)環(huán)境行為改善的表現(xiàn),環(huán)境目標指標、管理方案的實現(xiàn)情況。 3 職業(yè)方面 l)組織的危險源辨識、風險評價和風險控制的策劃是否到位。 2)職業(yè)方針、目標、管理方案的實現(xiàn)程度. 3)運行控制是否依據(jù)規(guī)定的程序和準則進行。 4)員工的職業(yè)意識和自我保護意識的提高表現(xiàn)。 5)事故、事件發(fā)生的頻率和糾正措施的有效性. 6)對重大風險是否有應急預案,應急響應效果如何. 7)績效的監(jiān)測和主要成果。

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