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【18762195566】、【18762195566】。 廣東省,珠海市 珠海，廣東省地級市、省域副中心城市，Ⅱ型大城市，地處北緯21°48'～22°27’、東經(jīng)113°03'～114°19’，位于廣東省南部，珠江出?？谖靼叮瑸l臨南海，陸地面積1725平方千米，領(lǐng)?；€以內(nèi)海域面積9348平方千米。下轄香洲區(qū)、斗門區(qū)、金灣區(qū)3個行政區(qū)。截至2022年末，珠海市常住人口247.72萬人，常住人口城鎮(zhèn)化率90.76%。
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自我聲明模式或必須通過第三方認證機構(gòu)
風險水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A：“內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）”的方式進行CE認證。風險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認證機構(gòu)NB(Notified Body）介入。對于風險水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說，必須通過第三方認證機構(gòu)NB(Notified Body）介入。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report）。
j . 歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)（對于模式A以外的其它模式）。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊 （對于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）。
l . CE符合聲明（DOC）。 [2]
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