ISO14000認(rèn)證合格性評價 一、評價依據(jù) 環(huán)境、職業(yè)管理體系依據(jù)中華人民共和國環(huán)境保護法、中華人民共和國水污染防治法等11部 環(huán)境保護法律、3部行政法規(guī)，7部部門規(guī)章、8部 標(biāo)準(zhǔn)；中華人民共和國生產(chǎn)法、中華人民共和國特種設(shè)備法等5部 法律、9部行政法規(guī)、22項部門規(guī)章和34項標(biāo)準(zhǔn)；中華人民共和國職業(yè)病防治法、中華人民共和國工會法等5部 職業(yè)衛(wèi)生、勞動保護法律、3部行政法規(guī)、12項部門規(guī)章，11項職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)共計130條法條（包括標(biāo)準(zhǔn)）作為合規(guī)性評價的依據(jù)。 二、檢查的對象和評價的內(nèi)容 根據(jù) 環(huán)境、職業(yè)衛(wèi)生勞動保護和生產(chǎn)的法律法規(guī)設(shè)計了相應(yīng)的檢查表。檢查表共設(shè)定了環(huán)境保護、排污控制、能資源管理、危險廢物控制、管理、交通管理、消防管理、特種設(shè)備管理、計算機管理、危險化學(xué)品管理、內(nèi)部保衛(wèi)管理、工傷管理、職業(yè)和勞動保護管理、女工勞動保護管理、工作場所職業(yè)危害管理勞動防護用品管理、職業(yè)監(jiān)督管理共十六項檢查對象、54項需要建立的管理制度、117項需要建立的運行記錄作為檢查的內(nèi)容。 三、評價的方法 根據(jù)“合規(guī)性檢查表使用指南”對評價的方法做了規(guī)定，當(dāng)規(guī)章制度合規(guī)項＞90% ；運行控制合規(guī)項＞90%，則表示公司一年遵循法律法規(guī)的行為為合規(guī)，反之就不符合 法律法規(guī)的要求。 公司在組織開展合規(guī)性檢查和評價的過程中，要求公司和分公司均需要進行合規(guī)性檢查和評價，并結(jié)合環(huán)境管理體系所所確定的重要環(huán)境因素，職業(yè)管理體系所確定的不可接受風(fēng)險進行評價，同時進行環(huán)保、職業(yè)投入的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，以證明在環(huán)境保護、職業(yè)和生產(chǎn)的過程中，獲得了公司或分公司財力上的支持。 評價還要求公司和各分公司提供由**區(qū)環(huán)保局（可能時）、**區(qū)安監(jiān)局出具守法證明以見證2018年沒有發(fā)生過環(huán)境污染、人身傷害等事故事件。 四、評價發(fā)現(xiàn) 一） 根據(jù)公司和分公司遞交的合規(guī)性檢查表以及統(tǒng)計的數(shù)據(jù)，公司一年來沒有發(fā)生環(huán)境污染和人身傷害的事故事件，公司也沒有受到因違反了 環(huán)境保護、勞動保護和生產(chǎn)的各類處罰。 二） 評價中發(fā)現(xiàn)，針對 法律法規(guī)要求建立的54項包括環(huán)境保護、職業(yè)、勞動保護、生產(chǎn)和特種設(shè)備的管理制度已完成 五、合規(guī)性評價 從本年度合規(guī)性檢查結(jié)果來看，我公司沒有違反 法律、法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，能嚴(yán)格遵守 有關(guān)環(huán)境和職業(yè)管理方面的相關(guān)規(guī)定，密切關(guān)注法律法規(guī)的變化，并適時調(diào)整，嚴(yán)格按體系標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。對于合規(guī)性評價分析所發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)，公司和分公司將制定改進措施，以持續(xù)改進公司和項目的管理績效。一年來，公司遵循 法律法規(guī)，遵章守紀(jì)，依法辦事，本次評價為守法行為良好。

iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點 ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構(gòu)溝通， 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標(biāo)準(zhǔn)； ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標(biāo)桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預(yù)測信息。 ISO13485認(rèn)證機構(gòu)在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設(shè)計開發(fā)過程； ——風(fēng)險管理； ——管理評審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計； ——新的或修訂的標(biāo)識； ——忠告性通知； ——風(fēng)險管理報告/文檔； ——改進； ——質(zhì)量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風(fēng)險和機遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)遵循同一

JCI認(rèn)證對醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、河南駐馬店當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理：與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、河南駐馬店附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求，同時保障患者、河南駐馬店當(dāng)?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??： 建筑結(jié)構(gòu)需符合當(dāng)?shù)亟ㄖ?guī)范（如抗震、河南駐馬店防火標(biāo)準(zhǔn)），定期進行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。 關(guān)鍵部門（如急診、河南駐馬店手術(shù)室、河南駐馬店當(dāng)?shù)豂CU、河南駐馬店附近產(chǎn)房、河南駐馬店消防通道）的布局需優(yōu)化，避免交叉感染（如潔污分區(qū)）、河南駐馬店本地減少轉(zhuǎn)運時間（如急診到手術(shù)室的路徑短化），并預(yù)留應(yīng)急擴展空間。 公共區(qū)域（走廊、河南駐馬店樓梯、河南駐馬店同城衛(wèi)生間）需滿足無障礙設(shè)計（如扶手、河南駐馬店附近防滑地面、河南駐馬店本地盲道），方便行動不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護??： 定期檢查并維護建筑設(shè)施（如天花板、河南駐馬店同城墻面、河南駐馬店同城門窗、河南駐馬店地板），避免漏水、河南駐馬店裂縫、河南駐馬店當(dāng)?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求（如手術(shù)室、河南駐馬店附近病房、河南駐馬店走廊的光照強度需達(dá)標(biāo)），應(yīng)急照明（如停電時的備用電源）需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制：通過設(shè)備降噪、河南駐馬店同城分區(qū)管理（如將高噪音設(shè)備集中放置）等措施，確保病房、河南駐馬店本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標(biāo)準(zhǔn)（通?！?5分貝）。 ??二、河南駐馬店設(shè)備管理：全生命周期的可追溯性?? JCI強調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備（如電梯、河南駐馬店同城空調(diào)）的??性、河南駐馬店本地可靠性與可用性??，要求建立覆蓋采購、河南駐馬店安裝、河南駐馬店同城使用、河南駐馬店當(dāng)?shù)鼐S護、河南駐馬店附近報廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準(zhǔn)入與驗證??： 新設(shè)備采購前需評估其臨床需求、河南駐馬店同城性（如FDA/CE認(rèn)證）、河南駐馬店當(dāng)?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配）及維護成本，大型設(shè)備需進行安裝驗收測試（IQ/OQ/PQ）。 所有設(shè)備需建立電子檔案，記錄制造商信息、河南駐馬店附近技術(shù)參數(shù)、河南駐馬店本地購買日期、河南駐馬店本地使用狀態(tài)等。 ??性維護（PM）與監(jiān)測??： 制定設(shè)備維護計劃（如每日檢查、河南駐馬店當(dāng)?shù)卦露缺ｐB(yǎng)、河南駐馬店當(dāng)?shù)啬甓刃?zhǔn)），高風(fēng)險設(shè)備（如呼吸機、河南駐馬店當(dāng)?shù)爻潈x、河南駐馬店同城電梯）需縮短維護周期。 維護記錄需詳細(xì)（如維護時間、河南駐馬店本地內(nèi)容、河南駐馬店附近執(zhí)行人、河南駐馬店當(dāng)?shù)亟Y(jié)果），異常問題需及時整改并追蹤。 設(shè)備需定期進行功能測試（如急救設(shè)備的電池續(xù)航、河南駐馬店消防設(shè)備的壓力檢測），確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??： 設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認(rèn)證（如電工需持證上崗、河南駐馬店附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項培訓(xùn)），培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、河南駐馬店同城應(yīng)急處理（如設(shè)備故障時的替代方案）。 高風(fēng)險設(shè)備（如麻醉機、河南駐馬店附近放療設(shè)備）需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、河南駐馬店當(dāng)?shù)匚镔Y管理：、河南駐馬店附近與可及性?? JCI要求物資（藥品、河南駐馬店附近耗材、河南駐馬店附近器械、河南駐馬店附近食品等）的供應(yīng)鏈需??可控、河南駐馬店本地供應(yīng)及時??，避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。 ??藥品與耗材管理??： 藥品：嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對”制度（特別是高警示藥品、河南駐馬店本地麻醉藥品），儲存條件（如溫濕度、河南駐馬店避光）需符合規(guī)定；近效期藥品需預(yù)警并及時處理（如退回或銷毀）；急救藥品需專區(qū)存放、河南駐馬店標(biāo)識清晰，定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材：高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理，通過信息化系統(tǒng)（如SPD）追蹤申領(lǐng)、河南駐馬店同城使用、河南駐馬店計費流程，避免過期或丟失；普通耗材需設(shè)定庫存閾值，通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。 ??無菌與感染控制??： 消耗性醫(yī)療用品（如手術(shù)器械、河南駐馬店附近注射器）需符合無菌要求，儲存環(huán)境（如無菌物品存放間）需定期監(jiān)測溫濕度、河南駐馬店同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴(yán)格分類（感染性、河南駐馬店病理性、河南駐馬店同城損傷性等），轉(zhuǎn)運流程需封閉、河南駐馬店當(dāng)?shù)貥?biāo)識明確，暫存點需符合防滲漏、河南駐馬店本地防鼠蚊等要求，并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理（如醫(yī)院餐廳）??： 食材采購需索證（供應(yīng)商資質(zhì)、河南駐馬店同城檢驗報告），儲存需分區(qū)（生熟分開）、河南駐馬店同城標(biāo)識清晰，加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范（如烹飪溫度、河南駐馬店當(dāng)?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食（如糖尿病餐、河南駐馬店同城術(shù)后流質(zhì)）需根據(jù)醫(yī)囑定制，確保營養(yǎng)與。 ??四、河南駐馬店當(dāng)?shù)嘏c應(yīng)急管理：風(fēng)險與快速響應(yīng)?? JCI將“”視為底線，要求后勤保障體系具備??風(fēng)險識別、河南駐馬店本地及應(yīng)急處置能力??，覆蓋消防、河南駐馬店當(dāng)?shù)刂伟?、河南駐馬店本地災(zāi)害、河南駐馬店院內(nèi)感染等多場景。 ??消防與??： 消防設(shè)施（煙感報警器、河南駐馬店本地滅火器、河南駐馬店自動噴淋系統(tǒng)）需定期檢測（每月1次功能測試，每年1次檢修），逃生路線（標(biāo)識、河南駐馬店當(dāng)?shù)卣彰鳎┬璞３謺惩?，每季度組織全員消防演練。 危險品管理（如氧氣、河南駐馬店酒精、河南駐馬店本地化學(xué)試劑）需專區(qū)存放、河南駐馬店附近限量儲存，實行“雙人雙鎖”管理，使用流程需記錄。 ??治安與患者??： 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域（如走廊、河南駐馬店附近停車場），關(guān)鍵部門（如藥房、河南駐馬店財務(wù)室）需加密監(jiān)控；安保人員需定期培訓(xùn)（如識別可疑人員、河南駐馬店本地處理沖突）。 防跌倒/墜床措施：病房、河南駐馬店本地衛(wèi)生間需安裝扶手，地面防滑，高風(fēng)險患者（如老年、河南駐馬店同城行動不便者）需評估并采取保護措施（如床欄、河南駐馬店約束帶）。 ??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對??： 制定綜合應(yīng)急預(yù)案（如停電、河南駐馬店附近地震、河南駐馬店同城傳染病暴發(fā)、河南駐馬店附近暴力事件），明確各部門職責(zé)（如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、河南駐馬店當(dāng)?shù)乇Ｕ衔镔Y供應(yīng)）。 應(yīng)急物資（如急救包、河南駐馬店當(dāng)?shù)匕l(fā)電機燃料、河南駐馬店附近防護裝備）需專區(qū)存放、河南駐馬店同城定期盤點，確保48小時內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練（如大范圍停電時切換備用電源、河南駐馬店火災(zāi)時患者轉(zhuǎn)運），演練后需總結(jié)改進。 ??五、河南駐馬店同城后勤支持服務(wù)：患者體驗的關(guān)鍵細(xì)節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗，要求后勤支持服務(wù)（如餐飲、河南駐馬店本地清潔、河南駐馬店附近運輸）需??人性化、河南駐馬店同城標(biāo)準(zhǔn)化??，體現(xiàn)對患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??： 清潔流程需標(biāo)準(zhǔn)化（如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范），清潔工具（如拖把、河南駐馬店本地抹布）需分區(qū)使用、河南駐馬店標(biāo)識明確，避免交叉污染。 重點區(qū)域（如ICU、河南駐馬店同城手術(shù)室、河南駐馬店當(dāng)?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率（如每日2次終末消毒），清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測（如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達(dá)標(biāo)）。 ??患者轉(zhuǎn)運與陪檢??： 轉(zhuǎn)運工具（如平車、河南駐馬店輪椅）需定期檢查（剎車、河南駐馬店附近輪胎），患者轉(zhuǎn)運時需評估風(fēng)險（如危重患者需醫(yī)護人員陪同），并攜帶必要急救設(shè)備（如氧氣袋、河南駐馬店本地監(jiān)護儀）。 標(biāo)本、河南駐馬店藥品、河南駐馬店附近文件的運輸需使用專用容器，確保密閉、河南駐馬店標(biāo)識清晰，避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??： 提供便利設(shè)施（如輪椅租賃、河南駐馬店當(dāng)?shù)厥謾C充電站、河南駐馬店當(dāng)?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間），公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標(biāo)識（中英雙語），方便患者及訪客。 停車場管理需規(guī)范（如劃分患者/員工車位、河南駐馬店同城無障礙車位），高峰時段需有引導(dǎo)人員，避免擁堵。 ??六、河南駐馬店同城質(zhì)量改進與記錄：持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、河南駐馬店同城可評估??，通過數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進。 ??監(jiān)測與指標(biāo)??： 設(shè)定關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI），如設(shè)備故障率（目標(biāo)≤2％）、河南駐馬店物資短缺率（目標(biāo)≤1％）、河南駐馬店本地消防演練達(dá)標(biāo)率（100％）、河南駐馬店同城患者對環(huán)境的滿意度（≥90％）等。 定期分析數(shù)據(jù)（如每月匯總設(shè)備維修記錄、河南駐馬店附近每季度統(tǒng)計物資消耗趨勢），識別系統(tǒng)性問題（如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護不足）。 ??不良事件與改進??： 鼓勵員工上報后勤相關(guān)不良事件（如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、河南駐馬店物資過期未及時處理），通過根本原因分析（RCA）制定改進措施（如升級設(shè)備、河南駐馬店優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng)）。 改進措施需明確責(zé)任人、河南駐馬店本地時間節(jié)點，并通過追蹤驗證效果（如3個月后再次統(tǒng)計設(shè)備故障率是否下降）。