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iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通， 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標(biāo)準(zhǔn)； ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標(biāo)桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下： ——設(shè)計(jì)開發(fā)過程； ——風(fēng)險(xiǎn)管理； ——管理評審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)； ——新的或修訂的標(biāo)識； ——忠告性通知； ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔； ——改進(jìn)； ——質(zhì)量計(jì)劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進(jìn)，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一




ISO50001認(rèn)證體系的能源因素評價(jià)？ ISO50001認(rèn)證的組織在制定優(yōu)先控制的能源因素準(zhǔn)則時(shí)應(yīng)考慮以下內(nèi)容： 能源因素對能源消耗的影響 能源因素對能源利用效率的影響 與法律法規(guī)的符合程度 能源因素產(chǎn)生影響的可能性 能源因素產(chǎn)生影響的頻次 改變能源因素和能源因素影響的技術(shù)難度和費(fèi)用 相關(guān)方關(guān)注的程度等 通常，評價(jià)優(yōu)先控制的能源因素的方法有以下幾種： 專家判斷法：利用專家的知識和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行分析判斷。 打分法:按照能源因素發(fā)生的可能性與后果（影響）設(shè)定適宜的計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行評分。 水平比較法:同類行業(yè)、同類部門間水平的對比。



昆明ISO50001認(rèn)證 “組織應(yīng)將實(shí)施能源評審的方法學(xué)和準(zhǔn)則形成文件，并組織實(shí)施能源評審，評審結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄，能源評審內(nèi)容包括： a. 基于測量和其他數(shù)據(jù)，分析能源使用和能源消耗，包括： — 昆明ISO50001認(rèn)證識別當(dāng)前的能源種類和來源； — 昆明ISO50001認(rèn)證評價(jià)過去和現(xiàn)在的能源使用情況和能源消耗水平。 b. 昆明ISO50001認(rèn)證 基于對能源使用和能源消耗的分析，識別主要能源使用的區(qū)域等，包括： — 昆明ISO50001認(rèn)證識別對能源使用和能源消耗有重要影響的設(shè)施、湖南株洲同城設(shè)備、湖南株洲同城系統(tǒng)、湖南株洲同城過程和為組織工作或代表組織工作的人員； — 貴陽ISO50001認(rèn)證識別影響主要能源使用的其他相關(guān)變量； — 昆明ISO9001認(rèn)證 確定與主要能源使用相關(guān)的設(shè)施、湖南株洲同城設(shè)備、湖南株洲同城系統(tǒng)、湖南株洲同城過程的能源績效現(xiàn)狀； — 貴陽ISO9001認(rèn)證評估未來的能源使用和能源消耗。 c. 重慶ISO50001認(rèn)證識別改進(jìn)能源績效的機(jī)會，并進(jìn)行排序，識別結(jié)果須記錄。 注：機(jī)會可能與潛在的能源、湖南株洲同城可再生能源和其他可替代能源（如余能）的使用有關(guān)。 組織應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間間隔定期進(jìn)行能源評審，當(dāng)設(shè)施、湖南株洲同城設(shè)備、湖南株洲同城系統(tǒng)、湖南株洲同城過程發(fā)生顯著變化時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要的能源評審?！?/div>


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