博慧達企業(yè)管理咨詢(株洲市分公司)是專業(yè)經(jīng)營 ISO13485認證產(chǎn)品的銷售，服務支持為一體的公司，我們和國際國內(nèi)眾多生產(chǎn)廠家建立良好的合作關系，負責在中國市場的 ISO13485認證銷售和，為客戶提供完整的工藝解決方案。我們?yōu)閺S家及經(jīng)銷伙伴在縮短供應鏈，降低成本，提高產(chǎn)品品質(zhì)，服務方面一共保障。
總經(jīng)辦需準備的文件、記錄：
A 各項培訓記錄：新招聘員工的培訓和考試記錄、衛(wèi)生培訓記錄、 HACCP 培訓考試記錄、關鍵工序培訓
記錄、檢驗人員培訓記錄、
B關鍵工序和檢驗人員的上崗證、證、員工檔案、員工花名冊、特種工種（司爐、電工、司機、制冷
工）的上崗證、
C各項的復印件（經(jīng)營許可、ISO9001、出口衛(wèi)生注冊、法人代碼、衛(wèi)生許可證等）
D外來文件和傳真收發(fā)記錄
E 職工檔案的整理、所屬外來文件的整理、
F 本部門及收到的受控文件清單
從業(yè)人員的個人衛(wèi)生
所有從業(yè)人員必須經(jīng)過衛(wèi)生知識培訓及格和體格檢查及格，要有良好的個人衛(wèi)生習慣。如工作服清
潔、合體，生產(chǎn)前和便后洗手消毒，銷售時不用手抓直接入口的食品等。
4．控制生物的繁殖
生物得以繁殖需具備3個基本要素，即水分、溫度、養(yǎng)分。在處理水分多的食品原材料的企業(yè)，能
控制的就是溫度，與此有密切關系的是時間。在規(guī)定工藝總體溫度控制(包括加熱烹調(diào)與滅菌工藝)的同
時還需要規(guī)定各工段溫度控制的基本時間。
動力車間記錄：配電室檢查記錄、鍋爐運行記錄、鍋爐檢修保養(yǎng)記錄、水質(zhì)檢驗記錄、冷庫運行記錄和
溫度記錄及保養(yǎng)記錄、廠區(qū)設備檢查維修記錄、受控文件清單、記錄清單
9 供應部：合格供方名錄、供方評審表、各供應商的資料（尤其是酶制劑、鋼桶、塑料袋、無菌袋、檸檬
酸、VC鈉等幾項）具體資料包括：營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、獲得的認證的證明材料、產(chǎn)品遵循的標準（國
標、行標或企標）、在質(zhì)檢所或衛(wèi)生防疫站或其他權(quán)威部門檢驗的檢驗報告、每批進貨的檢驗報告等；受
控文件清單、記錄清單需具備的文件：采購控制程序、供方評審辦法
