以下是:湖南省株洲市 ISO13485認(rèn)證實(shí)力商家的產(chǎn)品參數(shù)
以下是:湖南省株洲市 ISO13485認(rèn)證實(shí)力商家的圖文視頻
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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(株洲市分公司)始終堅(jiān)持“創(chuàng)新務(wù)實(shí),追求卓越,誠(chéng)信守約,用戶至上;以質(zhì)量求生存,以科技求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念。秉承“員工與企業(yè)共成長(zhǎng),企業(yè)與合作伙伴共同發(fā)展”的指導(dǎo)思想。以科學(xué)的管理為基礎(chǔ),以的人才為支撐,以不斷創(chuàng)新的激情為動(dòng)力,以打造的“博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(株洲市分公司)”品牌為己任,企業(yè)形象,創(chuàng)造出更好的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品。

2、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立
2.1、優(yōu)先培訓(xùn)決策層——導(dǎo)入ISO13485質(zhì)量管理體系的前奏
現(xiàn)代的質(zhì)量管理觀念強(qiáng)調(diào):"質(zhì)量從頭頭開(kāi)始,從頭開(kāi)始。"也就是強(qiáng)調(diào)質(zhì)量觀念的更新、根植,質(zhì)量策劃的運(yùn)籌,都需要從領(lǐng)導(dǎo)做起。
2.2、決策層的關(guān)鍵作用
1994 版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中曾將一個(gè)企業(yè)選用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的驅(qū)動(dòng)動(dòng)機(jī)分為兩類:管理者驅(qū)動(dòng)和受益者推動(dòng)。而實(shí)際上,無(wú)論管理者(此為決策領(lǐng)導(dǎo))自主推動(dòng),亦或是來(lái)自于受益者的推動(dòng)壓力而被動(dòng)選用,終都要經(jīng)過(guò)決策領(lǐng)導(dǎo)的導(dǎo)入決定。 管理者是企業(yè)成功推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵,,應(yīng)在企業(yè)內(nèi)形成一種重視質(zhì)量、關(guān)注顧客的氛圍,并提供充足的資源,為推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)做好領(lǐng)導(dǎo)作用。


新版標(biāo)準(zhǔn)將 2003 版標(biāo)準(zhǔn)的“顧客抱怨”術(shù)語(yǔ)修改為“抱怨”,并增加“8.2.2 抱怨處理”條款,明確對(duì)適
用法規(guī)要求的抱怨處理應(yīng)形成程序文件,并對(duì)程序文件規(guī)定了要求和職責(zé),以及要求保留抱怨處理記錄???
見(jiàn)新版標(biāo)準(zhǔn)中,“抱怨處理”成為質(zhì)量管理體系“監(jiān)視和測(cè)量”過(guò)程重要的組成部分,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了抱怨處
理的重要性。



ISO13485質(zhì)量管理體系 與環(huán)境、質(zhì)量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對(duì)不同組織,由于其組織特性和原有基礎(chǔ)的差異,建立ISO13485質(zhì)量管理體系 的過(guò)程不會(huì)完全相同。但總體而言,組織建立ISO13485質(zhì)量管理體系 應(yīng)采取如下步驟:
(1)領(lǐng)導(dǎo)決策
ISO13485質(zhì)量管理體系 需要的決策,特別是 管理者的決策。只有在 管理者認(rèn)識(shí)到建立ISO13485質(zhì)量管理體系 必要性的基礎(chǔ)上,組織才有可能在其決策下開(kāi)展這方面的工作。另外,ISO13485質(zhì)量管理體系 的建立,需要資源的投入,這就需要 管理者對(duì)改善組織的職業(yè)衛(wèi)生行爲(wèi)做出承諾,從而使得ISO13485質(zhì)量管理體系 的實(shí)施與運(yùn)行得到充足的資源



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