ISO13485認(rèn)證是一家集銷售配送為一體的大型 ISO13485認(rèn)證企業(yè)，成立于2008年，注冊(cè)資金1200萬。主要銷售 ISO13485認(rèn)證。公司以的產(chǎn)品品質(zhì)與服務(wù)，贏得良好的口碑。在未來的日子里，公司將以穩(wěn)健的姿態(tài)，服務(wù)于廣大經(jīng)銷商與終端用戶，立志成為的 ISO13485認(rèn)證服務(wù)企業(yè)。
對(duì)出現(xiàn)輕不符合事項(xiàng)的企業(yè)，應(yīng)不影響注冊(cè)、但對(duì)輕不符合項(xiàng)，受審核方也要在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出整改方案，采取有效措施，并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)跟蹤確定符合后，才注冊(cè)。
對(duì)于觀察事項(xiàng)，一般要求受審核方提出限期整改方案，審核無需跟蹤驗(yàn)證，只要求對(duì)方引起關(guān)注，對(duì)可能的風(fēng)險(xiǎn)有所準(zhǔn)備并加以和糾正。觀察項(xiàng)，一般也不計(jì)入審核報(bào)告和審核結(jié)論中。
1.不符合
HSE管理體系審核中的不符合是指那些違背審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)。審核準(zhǔn)則通常可包括三方面的內(nèi)容：
(1)SY/T6276—1997管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
(2)受審核方的HSE管理體系文件(包括手冊(cè)、程序文件和支持性文件)。
(3)適用于受審核方的與HSE有關(guān)法律、法規(guī)及其他要求。
上述審核準(zhǔn)則中，SY/T6276—1997是審核員判斷是否符合要求的基本準(zhǔn)則。
