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常德FSC認證、
郴州AS9100認證等。
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宋明熙,光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈。 湖南省,湘潭市 湘潭市從南朝開始建縣,距今已有1500多年,是湖湘文化的重要發(fā)祥地、中國紅色文化的搖籃,有“小南京”、“金湘潭”的美譽。“湘中靈秀千秋永,天下英雄一郡多”,湘潭偉人、巨匠燦若星辰——一代毛澤東、開國元勛彭德懷、蜀漢名相蔣琬,晚清重臣曾國藩,文化名人齊白石,將領黃公略、開國大將陳賡、譚政等都誕生于此。
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CE認證,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的方面的基本要求,而不是一般質量要求,協(xié)調指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。 [1]



設計要求
醫(yī)用口罩應具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的醫(yī)療器械,并確保該面罩可緊密貼合在兩側。
醫(yī)用口罩可能具有不同的形狀和結構,以及其他功能,例如帶有或不帶有防霧功能的口罩(以保護佩戴者免受飛濺和水滴的侵害)或鼻梁(通過與鼻子保持貼合來增強貼合性)輪廓)。


博慧達企業(yè)管理咨詢(湘潭市分公司)深信,只有“以人為本,以德興廠,創(chuàng)新務實,誠信經商”才能讓我們的企業(yè)立于不敗之地,也才會給消費者帶去真正的福利,并且真正打開【ISO13485認證】市場,贏得新老客戶的口碑,并且在一定程度上創(chuàng)造出更多性能優(yōu)越的【ISO13485認證】產品,讓消費者可以擁有更多的選擇。
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N 14683檢測項目和測試要求:
1、材料和結構要求
醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械,通常由放置,粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預定使用期間,醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時,應注意清潔度(無顆粒物)。


模式 B:EC 型式試驗(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生產質量保證(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:產品質量保證(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:產品驗證(Module F: Product verification)



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