以下是:湖南省湘潭市CE認(rèn)證ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證快速的產(chǎn)品參數(shù)
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宋明熙,光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。 湖南省,湘潭市 湘潭市從南朝開始建縣,距今已有1500多年,是湖湘文化的重要發(fā)祥地、中國紅色文化的搖籃,有“小南京”、“金湘潭”的美譽。“湘中靈秀千秋永,天下英雄一郡多”,湘潭偉人、巨匠燦若星辰——一代毛澤東、開國元勛彭德懷、蜀漢名相蔣琬,晚清重臣曾國藩,文化名人齊白石,將領(lǐng)黃公略、開國大將陳賡、譚政等都誕生于此。
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CE認(rèn)證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的方面的基本要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。 [1]



設(shè)計要求
醫(yī)用口罩應(yīng)具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的醫(yī)療器械,并確保該面罩可緊密貼合在兩側(cè)。
醫(yī)用口罩可能具有不同的形狀和結(jié)構(gòu),以及其他功能,例如帶有或不帶有防霧功能的口罩(以保護(hù)佩戴者免受飛濺和水滴的侵害)或鼻梁(通過與鼻子保持貼合來增強貼合性)輪廓)。


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N 14683檢測項目和測試要求:
1、材料和結(jié)構(gòu)要求
醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械,通常由放置,粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預(yù)定使用期間,醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時,應(yīng)注意清潔度(無顆粒物)。


模式 B:EC 型式試驗(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生產(chǎn)質(zhì)量保證(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:產(chǎn)品質(zhì)量保證(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:產(chǎn)品驗證(Module F: Product verification)



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