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以下是:山東濰坊 ISO13485認證從業(yè)經(jīng)驗豐富的圖文介紹
ISO13485認證
ISO13485認證的詳細介紹
用途廣泛品質(zhì)過硬
增加對采購及供方控制要求
新版標(biāo)準(zhǔn)對采購過程及供方的控制要求更加具體明確。明確了在供方評價準(zhǔn)則中的四方面內(nèi)容，即供方績效
、供方提供產(chǎn)品能力、供方提供產(chǎn)品對醫(yī)療器械質(zhì)量影響、與醫(yī)療器械風(fēng)險相適應(yīng)；明確了應(yīng)對滿足采購產(chǎn)
品要求的績效進行監(jiān)測，同時還要作為供方再評價輸入的內(nèi)容；明確了對未履行采購要求的供方的處置應(yīng)與
采購產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險相適應(yīng)并要符合法規(guī)要求。同時對以上活動均提出保持記錄的要求。新版標(biāo)準(zhǔn)在采購
息條款中增加了“產(chǎn)品規(guī)范”的要求，并提出適用時要形成書面協(xié)議。在采購產(chǎn)品驗證過程，增加了組織在
發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品的任何更改時要采取措施及驗證活動范圍的要求。由此可見新版標(biāo)準(zhǔn)對采購及供方控制方面新
增要求更加具體細致，具有可操作性。
以客戶為中心，堅持更快、更好與更低價的 ISO13485認證服務(wù)目標(biāo)
從 ISO13485認證打樣到大貨生產(chǎn)交付全程跟進，讓客戶隨時掌握 ISO13485認證訂單信息
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博慧達企業(yè)管理咨詢(濰坊市分公司)
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