以下是:山東省德州市廣東省深圳市松崗街道ISO42001認證進程綠色產(chǎn)品認證的產(chǎn)品參數(shù)
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ISO14000認證中環(huán)境因素的識別特別是重要環(huán)境因素是基礎(chǔ),深圳ISO14000認證體系的其它 管理要素都是圍繞它們而開展管理活動的。 深圳ISO14000認證在建立時如何有效、充分地識別、評價環(huán)境因素,在實施審核時如何審查組織 在這方面的成效,也是疑問多、難把握的地方。 1、 環(huán)境因素識別的充分性 深圳ISO14000認證企業(yè)往往對污染物排放關(guān)注多,對源頭避免或減少污染物產(chǎn)生方面關(guān)注少。為 此,在設(shè)計程序、識別和評價環(huán)境因素時,應(yīng)考慮產(chǎn)品及其包裝設(shè)計、工藝設(shè)計、原材料選用、能源 資源消耗、運輸倉儲、有毒有害化學(xué)品使用、固體及液體廢棄物管理、生產(chǎn)過程污染物產(chǎn)生排放、產(chǎn) 品使用、服務(wù)及廢棄等環(huán)節(jié)中可能產(chǎn)生有害或有益環(huán)境影響的因素。充分領(lǐng)會產(chǎn)品生命周期分析法的 思想以及工藝過程分析法的思路。 2、 異常狀態(tài)下的重要環(huán)境因素 深圳ISO14000認證的一些企業(yè)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生了大量的污染物,但由于環(huán)保設(shè)備齊全先進,控 制手段得力,各種污染物終均遠低于適用排放標準得到排放。 ISO14001標準"環(huán)境因素"定義及"4.3.1環(huán)境因素"條款中均要求確定現(xiàn)實具有或能夠產(chǎn)生重大影 響的重要環(huán)境因素,即應(yīng)充分考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)及正常、異常、緊急三種運行狀態(tài)下發(fā) 生或可能發(fā)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。針對上述案例,在制定及實施相關(guān)程序時可考慮將正常狀態(tài) 下低于排放標準的污染物排放作為一般環(huán)境因素,但同時必須考慮環(huán)保設(shè)備發(fā)生故障時、定期維修時 、人為失誤時、生產(chǎn)過程中超量產(chǎn)生污染物時等異常或緊急狀態(tài)下可能產(chǎn)生的嚴重環(huán)境影響。簡單 的方式是對進入環(huán)保裝置之前或生產(chǎn)裝備排放口的污染物排放狀態(tài)進行重要性評價。以上所述適用于 對可用強度、濃度、總量、速率、數(shù)量等方式實施限制的環(huán)境因素的評價,如污水排放、廢氣排放、 噪聲等。 無論對于生產(chǎn)裝置口還是環(huán)保裝置口,應(yīng)分別對具體污染因子進行評價。 3、 廢棄物、能源、有毒有害化學(xué)品等方面的重要環(huán)境因素 廢棄物(或使用能源的裝置或有毒有害化學(xué)品)在任何一個企業(yè)里一般都是種類繁多,在識別和 評價環(huán)境因素時,是分別逐一進行,還是作為一個問題統(tǒng)一提出,這也是一個值得探討的問題。若從 有效實施環(huán)境管理出發(fā),可做如下考慮: a. 廢棄物管理 1) 在識別環(huán)境因素時,具體地明確各種廢棄物; 2) 有關(guān)廢棄物處置、廢棄物防治的法規(guī)不象污水噪聲大氣防治法規(guī)對污染物有量的限制,在某 種意義上,隨意處置100kg或100噸廢棄物并無本質(zhì)區(qū)別。鑒此,一般地可將廢棄物處置定義為一個重 要環(huán)境因素,具體實施控制時則必須將它們合理分類分別合法處置。 3) 關(guān)于廢棄物削減,宜對各類廢棄物產(chǎn)生量實施重要性評價,可將大于等于某一數(shù)值的廢棄物 產(chǎn)生定義為重要環(huán)境因素, 并對它們實施改善和日常控制。 b. 能源管理、 1) 在識別環(huán)境因素時,具體地確定各類消耗能源的設(shè)施、裝備及活動。 2) 將"能源消耗"整體地定義為重要環(huán)境因素,并實施日常管理和控制。 3) 同時對各種裝置的單臺或單類的能源消耗進行重要性評價,將"大于等于某一數(shù)值的裝置的能 源消耗"定義為重要環(huán)境因素。 4) 資源、材料消耗可與能源消耗同樣對待。 c. 有毒有害化學(xué)品管理 1) 識別環(huán)境因素時,應(yīng)具體地明確使用的各種有毒有害化學(xué)品。 2) 定義"有毒有害化學(xué)品的運輸、儲存、使用過程中可能的火災(zāi)、水災(zāi)、泄露事故等緊急狀況" 為重要環(huán)境因素,制定應(yīng)急方案和日常管理程序。 3) 對各種物品的使用量進行評價,定義"大于等于某數(shù)值的有毒有害化學(xué)品使用"為重要環(huán)境因 素,考慮替代或削減使用量的改善方案。 4) "含臭氧層破壞物質(zhì)(ODS物質(zhì))如哈龍1211滅火器、R12等為制冷劑的空調(diào)系統(tǒng)、含多氯聯(lián)苯 變壓器等的使用"均應(yīng)定義為重要環(huán)境因素,加強裝置維護管理,并著手研究和尋找替代。



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襄陽(十堰)GJB9001C認證對需要證實性能,而又無法完整、有效或經(jīng)濟地實施產(chǎn)品檢驗的過程進行識別,并對這些過程進行確認。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過程應(yīng)以成文信息明確。確認過程能力通常是考核人、機、料、法、環(huán)、測等相關(guān)因素的影響。確認的范圍應(yīng)覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品。確認的時機應(yīng)在過程正式用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的過程實施運行前進行,即先進行"確認",后用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的"實施"。組織應(yīng)在規(guī)定的時間間隔或過程條件發(fā)生變化時實施再確認。 襄陽(十堰)GJB9001C認證通常情況下確認活動按以下要求實施∶ 1)明確確認過程的范圍,考慮覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品; 2)預(yù)先規(guī)定需確認的具體項目、內(nèi)容、擬獲得的結(jié)果(質(zhì)量特性)驗證方法、合格判定準則以及審查和批準的程序; 3)進行設(shè)備認可和人員資格鑒定。應(yīng)規(guī)定確認過程所需生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量設(shè)備的能力(精度和鑒定狀態(tài)等)要求,按照規(guī)定的能力要求對擬使用的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設(shè)備的能力進行認可,包括對設(shè)備的精度和狀態(tài)進行認可;對過程參與人員的資格,包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等提出要求,并確認其資格能滿足該過程的作業(yè)要求; 4)規(guī)定過程的方法和程序,如過程參數(shù)、工作環(huán)境、操作程序等; 5)按以上策劃的要求實施確認,驗證過程輸出結(jié)果,證明其符合接收準則; 6)經(jīng)評審和批準后,將相關(guān)內(nèi)容納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書,作為特殊過程的控制要求,這些控制要求應(yīng)與確認時的方法和程序相一致; 7)為了證實對確認過程的控制,應(yīng)記錄確認過程的有關(guān)人員、設(shè)備、過程參數(shù)、檢驗試驗結(jié)果、評審和審批等確認時的信息。 (7)識別易產(chǎn)生"錯忘漏"的薄弱環(huán)節(jié),制定防止人為錯誤的措施。包括操作技能培訓(xùn)、防錯技術(shù)及措施的利用、設(shè)置報警裝置、采用自動控制等。還包括糾正人為錯誤后的技術(shù)總結(jié)和舉一反三等措施。 (8)實施放行、交付、交付后活動的控制。按本標準8.2.2條款的要求和8.1運行策劃的安排對產(chǎn)品放行、交付、交付后的活動實施控制,具體活動參照8.6和8.5.5條款要求實施。應(yīng)依據(jù)策劃的安排實施控制,如應(yīng)明確放行(工序間的轉(zhuǎn)序)的約束條件、交付(指交付給顧客)的約束條件(如組織完成了規(guī)定的檢驗和試驗并確認符合接收準則后方可交付產(chǎn)品和服務(wù)),確保向顧客交付的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(試驗)符合驗收標準。按規(guī)定(合同、技術(shù)協(xié)議、承諾)的要求開展交付后活動。 (9)控制數(shù)字化制造過程。確定數(shù)字化制造所需的應(yīng)用技術(shù),提出相應(yīng)的控制要求,規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本控制等。 (10)控制生產(chǎn)所需的原材料和其他輔助材料。應(yīng)按8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出給出的采購的適當信息,對原輔材料進行控制。原輔材料應(yīng)經(jīng)進貨檢驗且有合格證明文件并符合使用條件。 (11)控制用于生產(chǎn)過程的計算機軟件。如數(shù)控加工、整機操控、調(diào)校用的程序,在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前進行確認,并履行批準手續(xù)。確認可通過樣件試加工的方法驗證等能夠證實軟件能力滿足策劃要求的適當方式進行。也包括生產(chǎn)和服務(wù)使用的計算機軟件,應(yīng)關(guān)注條款k)與條款i)之間的關(guān)聯(lián),采取相適應(yīng)的措施控制數(shù)字化制造過程中說使用的計算機軟件。 (12)控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護等重點環(huán)境。當產(chǎn)品特性形成的過程受環(huán)境條件影響時,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性需要實施相關(guān)工作環(huán)境參數(shù)的控制,在相應(yīng)的過程文件中做出明確的規(guī)定,并保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄。還應(yīng)綜合考慮物理、化學(xué)、社會等多種因素所構(gòu)成的其他環(huán)境影響。 (13)識別并控制多余物。對多余物的控制做出規(guī)定,多余物控制環(huán)節(jié)包括對相關(guān)現(xiàn)場、過程的排查、清理和防護。在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中,應(yīng)識別需要控制多余物的場所和過程(包括軟件產(chǎn)品)。 (14)規(guī)定技藝評定準則。確定技藝評定準則的需求,采取適當方式規(guī)定技藝評定準則,如文字描述、圖樣、標準;或者樣件、樣板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時,按測量設(shè)備的要求實施管理。 (15)實施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測量設(shè)備進行檢驗,保留實測信息,并對首件做出易于識別的標記,如對首件隔離擺放、涂色、使用標牌等。不宜實行首件自檢、專檢的產(chǎn)品,組織必須制定具體的、行之有效的替代控制方法。 (16)控制器材代用。規(guī)定器材代用的方法和程序,完善申請、審查和批準手續(xù)。代用單的管理應(yīng)符合組織策劃的要求,便于追溯。影響產(chǎn)品功能特性和物理特性的器材代用,應(yīng)征得顧客同意,并納入技術(shù)狀態(tài)管理(控制)。對本條款的應(yīng)用應(yīng)與 8.5.6 協(xié)調(diào)一致。



醫(yī)院ISO9000認證直接是目的是如何提高醫(yī)療質(zhì)量,減少或者杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生,提高綜合競爭力?我國一些醫(yī)療機構(gòu)率先引進,尤其是一些民營醫(yī)院以及有著較強經(jīng)營意識的國有醫(yī)院受益更大。其實,醫(yī)院ISO9000認證的企業(yè),有些已經(jīng)取得 ISO9001 的醫(yī)療機構(gòu),仍然“穿新鞋走老路”的現(xiàn)象也造成了一定的負面影響 ┅┅ 以上種種,在一定程度上嚴重制約了一種先進實用的質(zhì)量管理思路在醫(yī)療機構(gòu)的廣泛引進。 3.ISO9000 族的質(zhì)量觀——經(jīng)營性的質(zhì)量觀 醫(yī)療服務(wù)是醫(yī)療機構(gòu)的主要產(chǎn)品。醫(yī)院的顧客主要指 接受醫(yī)院提供的醫(yī)療服務(wù)的組織或個人,以患者為主體,另外包括人群、保險公司、定點醫(yī)療合同單位等。醫(yī)療服務(wù)的及時性、有效性、性、文明性等特性滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求的程度決定了醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。 醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)的質(zhì)量觀,定義于自身工作的優(yōu)良程度,如治愈率、好轉(zhuǎn)率、搶救成功率等;而 ISO9000 族的質(zhì)量觀不局限于此,在追求自身醫(yī)療工作優(yōu)良的基礎(chǔ)上,更強調(diào)滿足顧客需求、法律法規(guī)需求的程度。 ISO9001:2008 總則中明確闡述:采取質(zhì)量管理體系應(yīng)當是組織的一項戰(zhàn)略性決策。 ┅┅ 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的 ┅┅ 旨在增強顧客的滿意。 依據(jù) ISO9001:2008 標準建立起來的質(zhì)量管理體系,是打開圍墻,將醫(yī)院放在社會中,放在市場上,以是否識別并持續(xù)滿足患者等顧客及相關(guān)法律法規(guī)的需求的程度,做為質(zhì)量好壞的評判標標準。 不同管理模式的側(cè)重點有所不同,實應(yīng)相輔相成,共圖提高醫(yī)療機構(gòu)的核心競爭力之大業(yè)。 4.從識別、滿足顧客的需求到達到顧客滿意作為目標 “以顧客為關(guān)注焦點”,居 ISO9000 族 八項基本原則的首位。 ISO9001 : 2008 標準明確規(guī)定:“組織依存于顧客。因此組織應(yīng)當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客的要求并爭取超越顧客的要求?!?ISO9001 : 2008 使得“以患者為中心”不再是一句空洞口號,而成為一個可操作、可控制的程序,成為發(fā)自內(nèi)心并身體力行的一項制度。 在標準中,對如何識別顧客明示的、潛在的需求,如何將這些需求轉(zhuǎn)換成組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、程序文件、規(guī)章制度,如何對顧客滿意程度進行監(jiān)視和測量,如何完善管理、持續(xù)滿足顧客需求均提出了明確的思路和嚴謹?shù)姆椒ā? ISO9000 族,把主動識別并實現(xiàn)顧客的需求視為組織生存發(fā)展的生命線,把識別了一個不滿意當作識別了一片市場,這與傳統(tǒng)的滿意度的調(diào)查有著很大的不同。二者都關(guān)注顧客滿意度的問題,但傳統(tǒng)的滿意度的調(diào)查往往關(guān)注完成規(guī)定的指標,是被動地滿意度的計算;而 ISO9000 族在滿意度測評的基礎(chǔ)上,更關(guān)注不滿意的 / 不十分滿意的信息,希望由此獲得占有更大市場份額的契機,在切實滿足顧客需求的過程中獲得雙贏的結(jié)果。二者對分子分母的界定、調(diào)查重點 / 角度的設(shè)置、調(diào)查 / 分析方法的取舍都有著很大的不同,其效果也截然不同。 5.過程能力的控制——真正意義上的為主 ISO9001 : 2008 ,要求確認“僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)己交付之后問題才顯現(xiàn)的過程”,并特別強調(diào)“確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”。 對于醫(yī)院來說,診療服務(wù)就是 “ 需確認的過程 ” 。診療服務(wù)的實現(xiàn)與提供是同時的,不像硬件產(chǎn)品的生產(chǎn),出廠前可先測量一下,不合格不準出廠。醫(yī)療服務(wù)的實現(xiàn)與交付是同時的,如果存在問題,也是在服務(wù)交付之后才能顯現(xiàn)出來,且其面臨的是人的生命與,因而診療服務(wù)過程是必須識別的過程,須嚴加控制。其中急診、疑難、危重病例診治、手術(shù)、輸血、新技術(shù)引進、消毒滅菌等也是關(guān)鍵過程,更需嚴加控制。 標準明確指出:“確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。”確認過程,更需確認過程能力。也就是說, 在醫(yī)療服務(wù)過程尤其是關(guān)鍵的醫(yī)療服務(wù)提供之前,應(yīng)確認過程能力是否能滿足醫(yī)療過程的要求 。 過程能力的控制表現(xiàn)在人、機、料、法、環(huán)、測、記錄上。 醫(yī)務(wù)人員是否合法的執(zhí)業(yè)人員,是否能勝任要開展的工作;醫(yī)療設(shè)備(含搶救設(shè)備)是否處于完好的功能狀態(tài),如果出現(xiàn)故障是否有應(yīng)急措施;藥品、血液、氧氣、各種醫(yī)療用品等是否合格;相關(guān)法律法規(guī)是否收集到并為執(zhí)行者所熟悉,相關(guān)的《臨床診療常規(guī)》、《技術(shù)操作規(guī)程》是否制定 / 獲得并為執(zhí)行者所掌握,首診負責(zé)制、三級查房制、疑難危重會診與討論制、術(shù)前討論制、死亡病例討論制、三查七對制、新技術(shù) / 新業(yè)務(wù)的準入制等是否得到有效實施;環(huán)境中的醫(yī)院感染是否受控;相應(yīng)的院科兩級質(zhì)控是否建立;應(yīng)建立的相應(yīng)記錄是否得到規(guī)定并滿足必要時舉證的要求,等等過程能力均應(yīng)該進行 事前 的評價。 標準要求制訂關(guān)鍵過程能力的評價與批準的準則并得到實施。具備了相應(yīng)的過程能力,才能真正保證醫(yī)療。 例如以 質(zhì)量著稱的國內(nèi)某醫(yī)院的技術(shù)準入制度,就是事前的過程能力控制的典型代表。以 腰椎穿刺技術(shù)為例:某醫(yī)師要開展此技術(shù)時,第 1-3 例,只能做助手;第 4-6 例,可以做術(shù)者,但由上級醫(yī)師當助手;第 7-9 例,做術(shù)者,由別的醫(yī)師當助手。 9 例手術(shù)后,主任帶著各級醫(yī)師簽字的 9 份病例交醫(yī)務(wù)處審核, 再交資格評定委員會批準后,此醫(yī)師方可獨立從事腰穿技術(shù)。技術(shù)能力, 3 年重新評定一次。 控制的內(nèi)容、方法應(yīng)緊密結(jié)合行業(yè)的特點、醫(yī)院的實際,但事前的過程能力的控制是必須的。標準對此項工作的要求、方法、內(nèi)容均作出了明確的規(guī)定,可將醫(yī)療、為主落到實處。 6. 持續(xù)改進機制 6.1 監(jiān)視分析和改進 不增值的管理是無效的。質(zhì)量管理體系是否增值?是否實現(xiàn)了質(zhì)量目標,達到符合法律法規(guī)和持續(xù)的顧客的滿意?標準為我們提供了監(jiān)視、測量和改進的思路和方法。 ISO9001 : 2008 專門有一重要模塊提供對質(zhì)量管理體系進行監(jiān)視、測量和改進的思路、方法。包括顧客滿意、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進諸方面。 6.2 建立三級監(jiān)督機制 6.2.1 日常監(jiān)控 —— 一級監(jiān)督 標準對產(chǎn)品(醫(yī)療服務(wù))提供與管理部門的監(jiān)督作出了明確要求,既包括過程能力控制,又包括產(chǎn)品(醫(yī)療服務(wù))的放行。據(jù)此,可將醫(yī)療機構(gòu)的院科兩級質(zhì)控規(guī)范起來。建立并保持相應(yīng)的程序文件,將質(zhì)控工作的應(yīng)有地位、質(zhì)控人員職責(zé)權(quán)限以及檢查表的編制,如質(zhì)控點、標準、方法、權(quán)重、有效性等統(tǒng)一規(guī)范起來。 6.2.2內(nèi)部審核 —— 二級監(jiān)督 標準規(guī)定,每年一次(或幾次),由經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)審員,根據(jù) 管理者的授權(quán),獨立地對本院的質(zhì)量管理體系與標準的符合性進行的內(nèi)部審核,隨時發(fā)現(xiàn)并改進不足之處。起到主動地檢查本院質(zhì)量管理體系運行的有效性并持續(xù)改進的作用。 6.2.3 管理評審 —— 三級監(jiān)督。 管理者每年一次(或幾次)從宏觀對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價。即評價質(zhì)量管理體系與內(nèi)外環(huán)境的適宜性、對質(zhì)量方針、目標、運行控制策劃的充分性、體系運有效性,同時識別需改進的機會,并制定相應(yīng)的改進措施。使得經(jīng)營性的質(zhì)量觀得以真正實現(xiàn),確保醫(yī)院的質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足顧客的需求、法律法規(guī)的要求,確保雙贏。在以下情況下可增加管理評審的頻次: ? 頒布的適用法律、法規(guī)及上級衛(wèi)生主管部門政策、法規(guī)、標準發(fā)生變化時; ? 醫(yī)療服務(wù)市場、顧客的要求和期望發(fā)生重大變化時; ? 本院的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍及資源配置發(fā)生重大變化時; ? 發(fā)生嚴重醫(yī)療事故或患者有重大投訴時; ? 院領(lǐng)導(dǎo)認為有必要時。 6.3 防患于未然。糾正不合格、消滅產(chǎn)生不合格 / 可能不合格原因的機制 與傳統(tǒng)管理不同, ISO9001 明確提出了三個定義: 糾正:為已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 糾正措施:為已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的 原因 所采取的措施。 措施:為潛在不合格或其他潛在不期望情況的 原因 所采取的措施。 醫(yī)療差錯、事故、不合格的醫(yī)療服務(wù)發(fā)生后 / 可能發(fā)生,對問題本身要糾正,同時要分析產(chǎn)生 / 可能產(chǎn)生的不合格的原因,制定糾正 / 措施,消滅產(chǎn)生 / 可能產(chǎn)生不合格的原因,舉一反三,使類似的問題不再發(fā)生 / 不發(fā)生。 著眼于從根本上解決問題以及識別變化的趨勢防患于未然。 6.4 從“管理了”上升到“控制住”。驗證改進的有效性 標準提出了一個“驗證”的概念。 驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。 我們通過監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)了發(fā)生 / 可能發(fā)生的不合格,制定了糾正 / 糾正措施 / 措施,管理并未結(jié)束。我們還要開展驗證工作,搜集證據(jù),看看不合格是否已糾正?類似問題沒有再發(fā)生?類似問題沒有發(fā)生?如果沒有做到還要重新分析原因并采取相應(yīng)措施,直至問題得到解決,真正達到持續(xù)改進的效果為止。把傳統(tǒng)意義上的“管理了”,上升到“控制住”。


IATF16949認證的重點關(guān)注的七個問題 ? ? ? ?IATF16949認證是針對汽車產(chǎn)業(yè)及其供貨商鏈的特性與需求所開發(fā)出來的,其基本目標有三:a、損失;b、降低變異與浪費;c、持續(xù)改善,利用體系管理的手段,找出體系內(nèi)需改善的地方,并運用PDCA循環(huán),達到管理體系的 化境界,企業(yè)方能在市場上持續(xù)保持其競爭優(yōu)勢??偨Y(jié)出企業(yè)在建立深圳IATF16949認證體系建立應(yīng)重點關(guān)注以下七個問題: ? ? ? ?A.拉動式生產(chǎn): ? ? ? ?每一道工序的生產(chǎn)都是由其下道工序的需求來拉動,寧可中斷生產(chǎn)也不超前或超量生產(chǎn),其生產(chǎn)指令不僅僅為生產(chǎn)計劃,還運用廣告牌進行調(diào)整。 ? ? ? ?B.準時化生產(chǎn) ? ? ? ?運用多種管理手法、手段,對生產(chǎn)過程中的“人、機、料、法、環(huán)、測”諸要素進行優(yōu)化組合。故采用生產(chǎn)彈性化調(diào)整,不同秤線依不同的訂單量安排不同數(shù)量的作業(yè)員進行生產(chǎn)。 ? ? ? ?C.小組工作法 ? ? ? ?企業(yè)的生產(chǎn)組織以小組為單位,不僅組織生產(chǎn),而且參與管理甚至參與經(jīng)營。其做法是:把生產(chǎn)工人編成若干個小組,并把工作任務(wù)、責(zé)任和相應(yīng)的權(quán)力轉(zhuǎn)移到一線真正為汽車增值的工人身上。作業(yè)小組不僅要完成生產(chǎn)任務(wù),而且要保證產(chǎn)質(zhì)量、控制物資消耗、更換調(diào)整工模治具,以及執(zhí)行初級的設(shè)備保養(yǎng)和修理,還要從事現(xiàn)場的持續(xù)改善項目。小組工作法有利于人力資源的開發(fā),并有利于縮短管理人員和生產(chǎn)工人的差別,增強了企業(yè)的凝聚力。 ? ? ? ?D.現(xiàn)場作業(yè)標準 ? ? ? ?作業(yè)標準是生產(chǎn)操作員的行為規(guī)范,是現(xiàn)場管理工作的依據(jù)。主要內(nèi)容包括生產(chǎn)節(jié)折、標準在制品、工程規(guī)程和質(zhì)量標準各方面,具體形式有兩種:一、是《作業(yè)標準指示圖表》,規(guī)定了勞動組合、在制品定額、工程要求和質(zhì)量標準等。另一種是《標準操作規(guī)范》,從操作程序、生產(chǎn)、質(zhì)量要求、刀具使用等諸方面規(guī)定了產(chǎn)品加工全過程操作人員必須遵守的作業(yè)標準。 ? ? ? ?E.自動化 ? ? ? ?為了防止操作人員在生產(chǎn)作業(yè)中稍有不留神出現(xiàn)失誤,在操作的設(shè)備或工裝夾具上裝有“防錯裝置” ? ? ? ?F.質(zhì)量管理 ? ? ? ?現(xiàn)場質(zhì)量管理是TQC質(zhì)量管理的重要組成部份,其基本觀點是:質(zhì)量是制造出來的,而不是檢查出來的,認為一切生產(chǎn)線以外的檢查及返修重工都不能創(chuàng)造附加價值,反而增加了成本,是一種無效勞動和浪費。 ? ? ? ?G.目標成本 ? ? ? ?傳統(tǒng)的成本利潤計算方式為:成本+利潤=售價,當市場需求旺盛時,企業(yè)當然可以很容易地以目標售價賣出產(chǎn)品,賺取應(yīng)有之利潤,但萬一競爭者眾多時彼此互相削價,則企業(yè)可能因成本太高,即使以成本價出售也賣不出去,造成更大損失,故以精實生產(chǎn)的思考模式,應(yīng)先調(diào)查市場狀況找出適當市場價格,則計算公式轉(zhuǎn)成:售價-利潤=成本,此成本即為目標成本。



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