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以下是:柳州柳南ISO22163認(rèn)證公司 ESD認(rèn)證的圖文介紹


環(huán)境是指組織運(yùn)行活動(dòng)的外部存在,包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動(dòng)物、人,以及它們之間的相互關(guān)系。管理體系中的一個(gè)組成部分,包括制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評(píng)審和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織機(jī)構(gòu)、計(jì)劃活動(dòng)、職責(zé)、慣例、程序、過(guò)程和資源。環(huán)境因素是指一個(gè)組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。與我們部門/崗位相關(guān)的環(huán)境因素有:噪音、廢棄零部件、廢棄包裝物、食堂廢棄物、含鉛焊料、廢棄電池、廢棄燈管、309膠、甲苯、水的滴漏、廢油、切削液的滴漏、紙張浪費(fèi)、電的浪費(fèi)等方面。 實(shí)施ISO14001的意義 一)外部動(dòng)機(jī) 1、來(lái)自政府的壓力:各國(guó)政府的湖那經(jīng)立法和執(zhí)法日趨嚴(yán)厲,組織一旦違法或造成環(huán)境事故將受到巨額罰款甚至?xí)黄汝P(guān)門。巴西有一項(xiàng)調(diào)查問(wèn)組織為什么要實(shí)施ISO14000,78%的回答是:為了確保遵守 的有關(guān)法律法規(guī)。我國(guó)第四次環(huán)保會(huì)議提出:2000年之前所有工業(yè)組織污染物排放必須達(dá)標(biāo)。"九五"期間將新增200多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),除濃度控制外,增加了總量控制,變單因子收費(fèi)為多因子收費(fèi),排污收費(fèi)也將高于治理成本,組織與其被動(dòng)守法不如主動(dòng)進(jìn)行環(huán)境管理。 2、社區(qū)居民的壓力:廣東某化工公司不斷受到周圍居民的投訴,抱怨其排放惡臭氣體。該公司過(guò)去環(huán)保狀況不良,但目前已有所改善,他們認(rèn)為現(xiàn)在造成污染的并不是自己而是其他化工廠,通過(guò)監(jiān)測(cè)也證實(shí)其排放沒(méi)有超標(biāo),于是該組織為塑造自身良好的環(huán)境形象,進(jìn)一步改善自己的環(huán)境行為,減少周圍居民的投訴和抱怨,決定建立ISO14001環(huán)境管理體系。 3、市場(chǎng)的壓力,也是主要?jiǎng)恿Γ菏袌?chǎng)壓力首先來(lái)自于國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。我國(guó)由于不符合相關(guān) 的環(huán)保要求或標(biāo)準(zhǔn),95年外貿(mào)損失高達(dá)2000億。目前國(guó)際貿(mào)易中對(duì)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)包括對(duì)ISO14001的要求越來(lái)越多,一旦獲取了ISO14001認(rèn)證就等于取得一張國(guó)際貿(mào)易的"綠色通行證"。同時(shí)通過(guò)獲取ISo14001可提高組織形象,降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),并在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得一定優(yōu)勢(shì)。 香港某評(píng)審機(jī)構(gòu)對(duì)中國(guó)某水泥廠股票在香港上市提出環(huán)境要求,該水泥廠通過(guò)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證后,對(duì)其股票上市十分有利。 英國(guó)某商團(tuán)來(lái)華考察糖精生產(chǎn)廠,江蘇某組織由于環(huán)境管理比較完善,并且申請(qǐng)了ISO14001認(rèn)證,結(jié)果成功的與該商團(tuán)簽訂了供貨合同。 1998年4月13日"藍(lán)色巨人"IBM公司向其遍布世界各地的供應(yīng)商,發(fā)出了950封信函,鼓勵(lì)其進(jìn)行ISO14001注冊(cè),并表示環(huán)境管理已被納入對(duì)未來(lái)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中,那些進(jìn)行ISO14001注冊(cè)的供應(yīng)商將被"友好地"對(duì)待。 (二)內(nèi)部效益 1、增強(qiáng)環(huán)境意識(shí)、促進(jìn)組織減少污染 通過(guò)建立環(huán)境管理體系,使組織對(duì)環(huán)境保護(hù)和環(huán)境的內(nèi)在價(jià)值有了進(jìn)一步的了解,增強(qiáng)了組織在生產(chǎn)活動(dòng)和服務(wù)中對(duì)環(huán)境保護(hù)的責(zé)任感,摸清了組織自身的環(huán)境狀況。 2、提高組織的管理水平 ISo14001標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于環(huán)境管理方面的一個(gè)體系不,它是融合世界上許多發(fā)達(dá) 在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗(yàn)于一身,而形成的一套完整的、操作性強(qiáng)的體系標(biāo)準(zhǔn)。做為一個(gè)有效的手段和方法,該標(biāo)準(zhǔn)在組織原有管理機(jī)制的基礎(chǔ)上建立一個(gè)系統(tǒng)的管理機(jī)制,這個(gè)新的管理機(jī)制不但提高環(huán)境管理水平,而且還可以促進(jìn)組織整體管理水平。 (三)掌握環(huán)境狀況、節(jié)能降耗、降低成本 ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)組織生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效控制,體現(xiàn)清潔生產(chǎn)的思想,從初的設(shè)計(jì)到終的產(chǎn)品及服務(wù)都考慮了減少污染物的產(chǎn)生、排放和對(duì)環(huán)境因素,并通過(guò)設(shè)定目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案以及運(yùn)行控制對(duì)重要的環(huán)境因素進(jìn)行控制,可以有效地促進(jìn)減少污染,節(jié)約資源和能源,有效地利用原材料和回收利用廢舊物資,減少各項(xiàng)環(huán)境費(fèi)用(投資、運(yùn)行費(fèi)、陪罰款、排污款)。從而明顯地降低成本,不但獲得環(huán)境效益,而且可獲得顯著的經(jīng)濟(jì)效益。 (四)有利組織良性和長(zhǎng)期發(fā)展 組織通過(guò)ISO14001標(biāo)準(zhǔn),不但順應(yīng)國(guó)際和國(guó)內(nèi)在環(huán)境方面越來(lái)越高的要求,不受國(guó)內(nèi)外在環(huán)保方面的制約,而且可以優(yōu)先享受國(guó)內(nèi)外在環(huán)保方面的優(yōu)惠政策和待遇,有效地促進(jìn)組織環(huán)境與經(jīng)濟(jì)的協(xié)調(diào)和持續(xù)發(fā)展。 我國(guó)目前也正在考慮對(duì)通過(guò)ISo14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的組織在環(huán)保貸款、環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證、評(píng)選先進(jìn)單位等方面給予優(yōu)惠政策。



東莞QC080000:2017 認(rèn)證 審核資料需求清單 東莞QC080000:2017 認(rèn)證需求清單如下 1? 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 2? ISO9001:2015 認(rèn)證(或 16949) 3? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證管理手冊(cè)+程序文件+文件臺(tái)帳 4? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證組織內(nèi)外部 HSF 環(huán)境分析的記錄 5? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證HSF 相關(guān)方的確定及其相關(guān)方要求的確認(rèn)分析記錄 6? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證過(guò)程清單+有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及措施清單 7? HSF 目標(biāo)分解及統(tǒng)計(jì)結(jié)果 8? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程 9? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證生產(chǎn)主要設(shè)備臺(tái)帳+RoHS 檢驗(yàn)設(shè)備及校驗(yàn)報(bào)告 10? 東莞QC080000:2017 認(rèn)證企業(yè)有害物質(zhì)管控標(biāo)準(zhǔn)+與重要客戶有害物質(zhì)限值標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)的登記表 11? 材料清單及第三方測(cè)試報(bào)告與環(huán)保協(xié)議 12、柳州柳南附近制程有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 13? 深圳QC080000:2017 認(rèn)證產(chǎn)品第三方測(cè)試報(bào)告清單 14? 內(nèi)審+管理評(píng)審




ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見(jiàn)本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見(jiàn)本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說(shuō)明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見(jiàn)《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。



博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(柳州市柳南區(qū)分公司)以先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,齊全的檢測(cè)手段,雄厚的技術(shù)力量,科學(xué)的管理方法,生產(chǎn)高質(zhì)量的 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證產(chǎn)品。生產(chǎn)的各種系列 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證產(chǎn)品通過(guò)有關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)。
公司由一批在 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證行業(yè)從業(yè)十幾年的工程師、技術(shù)人員、生產(chǎn)員工、質(zhì)量檢測(cè)的技術(shù)隊(duì)伍組成,并有一支高素質(zhì)、富含經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)管理和銷售團(tuán)隊(duì)。



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