HACCP認(rèn)證外審資料 1采購(gòu)部文件：合格供方評(píng)審辦法、水果收購(gòu)管理辦法、水果原料標(biāo)準(zhǔn)記錄：水果原料驗(yàn)收記錄、過(guò)磅單 、受控文件清單、記錄清單、合格供方名錄、供方評(píng)審表（產(chǎn)地調(diào)查表）、水果采購(gòu)評(píng)審表 2國(guó)際業(yè)務(wù)部記錄：所有自3 月1 日到現(xiàn)在出口發(fā)貨的銷售合同、發(fā)貨記錄、出入庫(kù)單據(jù)、顧客投訴登記 單、顧客投訴處理記錄、顧客滿意度調(diào)查表、受控文件清單、記錄清單 3 五金庫(kù)、化學(xué)品庫(kù)記錄：化學(xué)品出入庫(kù)帳簿、化學(xué)品領(lǐng)用記錄、化學(xué)品的出入庫(kù)單據(jù)、庫(kù)房溫度濕度記 錄 4 總經(jīng)辦需準(zhǔn)備的文件、記錄： A 各項(xiàng)培訓(xùn)記錄：新招聘員工的培訓(xùn)和考試記錄、衛(wèi)生培訓(xùn)記錄、 HACCP 培訓(xùn)考試記錄、關(guān)鍵工序培訓(xùn) 記錄、檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄、 B關(guān)鍵工序和檢驗(yàn)人員的上崗證、證、員工檔案、員工花名冊(cè)、特種工種（司爐、電工、司機(jī)、制冷 工）的上崗證、 C各項(xiàng)的復(fù)印件（經(jīng)營(yíng)許可、ISO9001、出口衛(wèi)生注冊(cè)、法人代碼、衛(wèi)生許可證等） D外來(lái)文件和傳真收發(fā)記錄 E 職工檔案的整理、所屬外來(lái)文件的整理、 F 本部門(mén)及收到的受控文件清單 5 品控部需準(zhǔn)備的記錄： 3 月1日到現(xiàn)在的個(gè)人、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄、車間衛(wèi)生檢查記錄、所有的成 品檢測(cè)報(bào)告、不合格品報(bào)告單、糾偏行動(dòng)記錄、輔料包材進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、供應(yīng)廠家的檢驗(yàn)報(bào)告、草莓漿、 草莓汁、杏漿生產(chǎn)情況總結(jié)、水質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告、工藝衛(wèi)生檢查報(bào)告、藥品配置記錄、儀表計(jì)量校準(zhǔn)記錄、內(nèi) 部審核計(jì)劃、內(nèi)部審核通知、內(nèi)部審核記錄、管理評(píng)審記錄、受控文件清單、記錄清單、各種外檢報(bào)告、 相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的收集、所有的文件發(fā)放回收記錄、文件修改通知單、HACCP 計(jì)劃修改單、近幾個(gè)月生產(chǎn)期 間的過(guò)程品控記錄、產(chǎn)品發(fā)貨檢驗(yàn)報(bào)告和登記表 6 果漿車間需準(zhǔn)備的工作 A需準(zhǔn)備的記錄：草莓、杏、桃三個(gè)品種生產(chǎn)期間的破碎打漿監(jiān)控記錄、濃縮工 序監(jiān)控記錄、殺菌罐裝工序監(jiān)控記錄、清洗消毒記錄、更衣室清掃消毒記錄、車間衛(wèi)生檢查表、個(gè)人衛(wèi)生 檢查表、設(shè)備維修記錄、設(shè)備每日巡檢記錄、設(shè)備周保月報(bào)記錄、消毒液配置檢測(cè)記錄、 PQC日?qǐng)?bào)表、撿 果工序監(jiān)控記錄、糾偏行動(dòng)記錄、不合格品報(bào)告單、記錄的復(fù)核、受控文件清單、記錄清單、車間溫度濕 度記錄、罐裝機(jī)流量計(jì)校準(zhǔn)記錄、 B 硬件：CCP 計(jì)劃上墻、工具的標(biāo)記必須作好、打掃好車間的衛(wèi)生死 角、 7 濃縮車間需準(zhǔn)備的工作： A 需準(zhǔn)備的記錄：草莓生產(chǎn)期間的各工序監(jiān)控記錄、清洗消毒記錄、更衣室 清掃消毒記錄、車間衛(wèi)生檢查表、個(gè)人衛(wèi)生檢查表、設(shè)備維修記錄、設(shè)備每日巡檢記錄、設(shè)備周保月報(bào)記 錄、消毒液配置檢測(cè)記錄、撿果工序監(jiān)控記錄、糾偏行動(dòng)記錄、不合格品報(bào)告單、記錄的復(fù)核、受控文件 清單、記錄清單、車間溫度濕度記錄、罐裝機(jī)流量計(jì)校準(zhǔn)記錄、 B 硬件：CCP 計(jì)劃上墻、工具的標(biāo)記必 須作好、打掃好車間的衛(wèi)生死角、容器的標(biāo)識(shí)一定要作好、 8 動(dòng)力車間記錄：配電室檢查記錄、鍋爐運(yùn)行記錄、鍋爐檢修保養(yǎng)記錄、水質(zhì)檢驗(yàn)記錄、冷庫(kù)運(yùn)行記錄和 溫度記錄及保養(yǎng)記錄、廠區(qū)設(shè)備檢查維修記錄、受控文件清單、記錄清單 9 供應(yīng)部：合格供方名錄、供方評(píng)審表、各供應(yīng)商的資料（尤其是酶制劑、鋼桶、塑料袋、無(wú)菌袋、檸檬 酸、VC鈉等幾項(xiàng)）具體資料包括：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、獲得的認(rèn)證的證明材料、產(chǎn)品遵循的標(biāo)準(zhǔn)（國(guó) 標(biāo)、行標(biāo)或企標(biāo)）、在質(zhì)檢所或衛(wèi)生防疫站或其他權(quán)威部門(mén)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告、每批進(jìn)貨的檢驗(yàn)報(bào)告等；受 控文件清單、記錄清單需具備的文件：采購(gòu)控制程序、供方評(píng)審辦法 10 發(fā)運(yùn)辦：記錄：所有自3 月1 日到現(xiàn)在內(nèi)部發(fā)貨的調(diào)撥單或銷售合同、出入庫(kù)單據(jù)、顧客投訴登記單 、顧客投訴處理記錄、顧客滿意度調(diào)查表、受控文件清單、記錄清單、庫(kù)房溫度濕度記錄硬件：所有產(chǎn)成 品必須作好規(guī)范的標(biāo)識(shí)、庫(kù)房放好溫度濕度測(cè)量表.

JCI認(rèn)證對(duì)醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、云南文山當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理：與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、云南文山附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求，同時(shí)保障患者、云南文山當(dāng)?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??： 建筑結(jié)構(gòu)需符合當(dāng)?shù)亟ㄖ?guī)范（如抗震、云南文山防火標(biāo)準(zhǔn)），定期進(jìn)行結(jié)構(gòu)檢測(cè)并記錄。 關(guān)鍵部門(mén)（如急診、云南文山手術(shù)室、云南文山當(dāng)?shù)豂CU、云南文山附近產(chǎn)房、云南文山消防通道）的布局需優(yōu)化，避免交叉感染（如潔污分區(qū)）、云南文山本地減少轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間（如急診到手術(shù)室的路徑短化），并預(yù)留應(yīng)急擴(kuò)展空間。 公共區(qū)域（走廊、云南文山樓梯、云南文山同城衛(wèi)生間）需滿足無(wú)障礙設(shè)計(jì)（如扶手、云南文山附近防滑地面、云南文山本地盲道），方便行動(dòng)不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護(hù)??： 定期檢查并維護(hù)建筑設(shè)施（如天花板、云南文山同城墻面、云南文山同城門(mén)窗、云南文山地板），避免漏水、云南文山裂縫、云南文山當(dāng)?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場(chǎng)景需求（如手術(shù)室、云南文山附近病房、云南文山走廊的光照強(qiáng)度需達(dá)標(biāo)），應(yīng)急照明（如停電時(shí)的備用電源）需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制：通過(guò)設(shè)備降噪、云南文山同城分區(qū)管理（如將高噪音設(shè)備集中放置）等措施，確保病房、云南文山本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標(biāo)準(zhǔn)（通?！?5分貝）。 ??二、云南文山設(shè)備管理：全生命周期的可追溯性?? JCI強(qiáng)調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備（如電梯、云南文山同城空調(diào)）的??性、云南文山本地可靠性與可用性??，要求建立覆蓋采購(gòu)、云南文山安裝、云南文山同城使用、云南文山當(dāng)?shù)鼐S護(hù)、云南文山附近報(bào)廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準(zhǔn)入與驗(yàn)證??： 新設(shè)備采購(gòu)前需評(píng)估其臨床需求、云南文山同城性（如FDA/CE認(rèn)證）、云南文山當(dāng)?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配）及維護(hù)成本，大型設(shè)備需進(jìn)行安裝驗(yàn)收測(cè)試（IQ/OQ/PQ）。 所有設(shè)備需建立電子檔案，記錄制造商信息、云南文山附近技術(shù)參數(shù)、云南文山本地購(gòu)買日期、云南文山本地使用狀態(tài)等。 ??性維護(hù)（PM）與監(jiān)測(cè)??： 制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃（如每日檢查、云南文山當(dāng)?shù)卦露缺ｐB(yǎng)、云南文山當(dāng)?shù)啬甓刃?zhǔn)），高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（如呼吸機(jī)、云南文山當(dāng)?shù)爻潈x、云南文山同城電梯）需縮短維護(hù)周期。 維護(hù)記錄需詳細(xì)（如維護(hù)時(shí)間、云南文山本地內(nèi)容、云南文山附近執(zhí)行人、云南文山當(dāng)?shù)亟Y(jié)果），異常問(wèn)題需及時(shí)整改并追蹤。 設(shè)備需定期進(jìn)行功能測(cè)試（如急救設(shè)備的電池續(xù)航、云南文山消防設(shè)備的壓力檢測(cè)），確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??： 設(shè)備操作人員需通過(guò)資質(zhì)認(rèn)證（如電工需持證上崗、云南文山附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項(xiàng)培訓(xùn)），培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、云南文山同城應(yīng)急處理（如設(shè)備故障時(shí)的替代方案）。 高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（如麻醉機(jī)、云南文山附近放療設(shè)備）需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、云南文山當(dāng)?shù)匚镔Y管理：、云南文山附近與可及性?? JCI要求物資（藥品、云南文山附近耗材、云南文山附近器械、云南文山附近食品等）的供應(yīng)鏈需??可控、云南文山本地供應(yīng)及時(shí)??，避免因物資短缺或質(zhì)量問(wèn)題影響患者。 ??藥品與耗材管理??： 藥品：嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對(duì)”制度（特別是高警示藥品、云南文山本地麻醉藥品），儲(chǔ)存條件（如溫濕度、云南文山避光）需符合規(guī)定；近效期藥品需預(yù)警并及時(shí)處理（如退回或銷毀）；急救藥品需專區(qū)存放、云南文山標(biāo)識(shí)清晰，定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材：高值耗材需實(shí)行“零庫(kù)存”或“小庫(kù)存”管理，通過(guò)信息化系統(tǒng)（如SPD）追蹤申領(lǐng)、云南文山同城使用、云南文山計(jì)費(fèi)流程，避免過(guò)期或丟失；普通耗材需設(shè)定庫(kù)存閾值，通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)觸發(fā)補(bǔ)貨。 ??無(wú)菌與感染控制??： 消耗性醫(yī)療用品（如手術(shù)器械、云南文山附近注射器）需符合無(wú)菌要求，儲(chǔ)存環(huán)境（如無(wú)菌物品存放間）需定期監(jiān)測(cè)溫濕度、云南文山同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴(yán)格分類（感染性、云南文山病理性、云南文山同城損傷性等），轉(zhuǎn)運(yùn)流程需封閉、云南文山當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí)明確，暫存點(diǎn)需符合防滲漏、云南文山本地防鼠蚊等要求，并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理（如醫(yī)院餐廳）??： 食材采購(gòu)需索證（供應(yīng)商資質(zhì)、云南文山同城檢驗(yàn)報(bào)告），儲(chǔ)存需分區(qū)（生熟分開(kāi)）、云南文山同城標(biāo)識(shí)清晰，加工過(guò)程需符合衛(wèi)生規(guī)范（如烹飪溫度、云南文山當(dāng)?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食（如糖尿病餐、云南文山同城術(shù)后流質(zhì)）需根據(jù)醫(yī)囑定制，確保營(yíng)養(yǎng)與。 ??四、云南文山當(dāng)?shù)嘏c應(yīng)急管理：風(fēng)險(xiǎn)與快速響應(yīng)?? JCI將“”視為底線，要求后勤保障體系具備??風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、云南文山本地及應(yīng)急處置能力??，覆蓋消防、云南文山當(dāng)?shù)刂伟?、云南文山本地?zāi)害、云南文山院內(nèi)感染等多場(chǎng)景。 ??消防與??： 消防設(shè)施（煙感報(bào)警器、云南文山本地滅火器、云南文山自動(dòng)噴淋系統(tǒng)）需定期檢測(cè)（每月1次功能測(cè)試，每年1次檢修），逃生路線（標(biāo)識(shí)、云南文山當(dāng)?shù)卣彰鳎┬璞３謺惩?，每季度組織全員消防演練。 危險(xiǎn)品管理（如氧氣、云南文山酒精、云南文山本地化學(xué)試劑）需專區(qū)存放、云南文山附近限量?jī)?chǔ)存，實(shí)行“雙人雙鎖”管理，使用流程需記錄。 ??治安與患者??： 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域（如走廊、云南文山附近停車場(chǎng)），關(guān)鍵部門(mén)（如藥房、云南文山財(cái)務(wù)室）需加密監(jiān)控；安保人員需定期培訓(xùn)（如識(shí)別可疑人員、云南文山本地處理沖突）。 防跌倒/墜床措施：病房、云南文山本地衛(wèi)生間需安裝扶手，地面防滑，高風(fēng)險(xiǎn)患者（如老年、云南文山同城行動(dòng)不便者）需評(píng)估并采取保護(hù)措施（如床欄、云南文山約束帶）。 ??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對(duì)??： 制定綜合應(yīng)急預(yù)案（如停電、云南文山附近地震、云南文山同城傳染病暴發(fā)、云南文山附近暴力事件），明確各部門(mén)職責(zé)（如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、云南文山當(dāng)?shù)乇Ｕ衔镔Y供應(yīng)）。 應(yīng)急物資（如急救包、云南文山當(dāng)?shù)匕l(fā)電機(jī)燃料、云南文山附近防護(hù)裝備）需專區(qū)存放、云南文山同城定期盤(pán)點(diǎn)，確保48小時(shí)內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開(kāi)展2次全院性應(yīng)急演練（如大范圍停電時(shí)切換備用電源、云南文山火災(zāi)時(shí)患者轉(zhuǎn)運(yùn)），演練后需總結(jié)改進(jìn)。 ??五、云南文山同城后勤支持服務(wù)：患者體驗(yàn)的關(guān)鍵細(xì)節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗(yàn)，要求后勤支持服務(wù)（如餐飲、云南文山本地清潔、云南文山附近運(yùn)輸）需??人性化、云南文山同城標(biāo)準(zhǔn)化??，體現(xiàn)對(duì)患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??： 清潔流程需標(biāo)準(zhǔn)化（如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范），清潔工具（如拖把、云南文山本地抹布）需分區(qū)使用、云南文山標(biāo)識(shí)明確，避免交叉污染。 重點(diǎn)區(qū)域（如ICU、云南文山同城手術(shù)室、云南文山當(dāng)?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率（如每日2次終末消毒），清潔效果需通過(guò)微生物采樣監(jiān)測(cè)（如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達(dá)標(biāo)）。 ??患者轉(zhuǎn)運(yùn)與陪檢??： 轉(zhuǎn)運(yùn)工具（如平車、云南文山輪椅）需定期檢查（剎車、云南文山附近輪胎），患者轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)需評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)（如危重患者需醫(yī)護(hù)人員陪同），并攜帶必要急救設(shè)備（如氧氣袋、云南文山本地監(jiān)護(hù)儀）。 標(biāo)本、云南文山藥品、云南文山附近文件的運(yùn)輸需使用專用容器，確保密閉、云南文山標(biāo)識(shí)清晰，避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??： 提供便利設(shè)施（如輪椅租賃、云南文山當(dāng)?shù)厥謾C(jī)充電站、云南文山當(dāng)?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間），公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標(biāo)識(shí)（中英雙語(yǔ)），方便患者及訪客。 停車場(chǎng)管理需規(guī)范（如劃分患者/員工車位、云南文山同城無(wú)障礙車位），高峰時(shí)段需有引導(dǎo)人員，避免擁堵。 ??六、云南文山同城質(zhì)量改進(jìn)與記錄：持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、云南文山同城可評(píng)估??，通過(guò)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。 ??監(jiān)測(cè)與指標(biāo)??： 設(shè)定關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)（KPI），如設(shè)備故障率（目標(biāo)≤2％）、云南文山物資短缺率（目標(biāo)≤1％）、云南文山本地消防演練達(dá)標(biāo)率（100％）、云南文山同城患者對(duì)環(huán)境的滿意度（≥90％）等。 定期分析數(shù)據(jù)（如每月匯總設(shè)備維修記錄、云南文山附近每季度統(tǒng)計(jì)物資消耗趨勢(shì)），識(shí)別系統(tǒng)性問(wèn)題（如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購(gòu)質(zhì)量或維護(hù)不足）。 ??不良事件與改進(jìn)??： 鼓勵(lì)員工上報(bào)后勤相關(guān)不良事件（如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、云南文山物資過(guò)期未及時(shí)處理），通過(guò)根本原因分析（RCA）制定改進(jìn)措施（如升級(jí)設(shè)備、云南文山優(yōu)化庫(kù)存預(yù)警系統(tǒng)）。 改進(jìn)措施需明確責(zé)任人、云南文山本地時(shí)間節(jié)點(diǎn)，并通過(guò)追蹤驗(yàn)證效果（如3個(gè)月后再次統(tǒng)計(jì)設(shè)備故障率是否下降）。