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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(湘潭市分公司)
幾年來，承蒙社會各界人士的關(guān)心和支持，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(湘潭市分公司)充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，積j i面向 ISO13485認(rèn)證市場，參與競爭， 取得了良好的生態(tài)效益、社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，受到了社會各界的好評，有較好的認(rèn)知度和美譽(yù)度。我們將再接再勵，不斷加強(qiáng)自身建設(shè)。
IATF16949:2016認(rèn)證組織如何實(shí)施質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量？ —組織所確定或策劃的測量資源來自于組織的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。具體的測量方式和方法可根據(jù)組織的FMEA分析結(jié)果進(jìn)行選擇；選擇后，對這些儀器設(shè)備的使用參照控制計(jì)劃以及相應(yīng)使用作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行 ——用于產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測量資源包括但不限于：檢測儀器、檢測儀表、檢測設(shè)備、檢測輔具、挑戰(zhàn)件、比對標(biāo)準(zhǔn)件、標(biāo)準(zhǔn)樣件、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量物、附著在硬件上的檢測軟件等 ——法定的檢測器具必須得到 認(rèn)可的第三方檢測實(shí)驗(yàn)室的檢定認(rèn)可 ——對測量資源需要進(jìn)行相應(yīng)的管理和維護(hù)，以確保其能維持滿足測量要求 ——與本條款有關(guān)的過程包括：監(jiān)視和測量資源管理過程、實(shí)驗(yàn)室管理過程、基礎(chǔ)設(shè)施策劃和管理過程、生產(chǎn)維護(hù)控制過程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制過程等
4）上述的會議紀(jì)要中，如果有待完成的任務(wù)，則應(yīng)成為管理評審的輸出。在匯總這些輸出項(xiàng)目時，也應(yīng)按照以過程導(dǎo)向，如下表所示：
表3：以過程為導(dǎo)向的管理評審輸出匯總表
當(dāng)以過程為導(dǎo)向來計(jì)劃和實(shí)施管理評審的時候，可以清楚的看出每個過程的績效、存在的問題、改進(jìn)的機(jī)會和待完成的事項(xiàng)。
4、 內(nèi)審時，拋棄以部門為審核對象的做法，改為以過程為審核對象
如果在計(jì)劃和實(shí)施內(nèi)審的時候，也是以部門為導(dǎo)向的話，則應(yīng)該將內(nèi)審改成以過程為導(dǎo)向。具體的做法包括：
1) 以過程為導(dǎo)向制定內(nèi)審計(jì)劃表，類似于上面的表1，將報(bào)告部門改成被審核人員；
2) 以過程為導(dǎo)向制定不符合項(xiàng)報(bào)告，即審核報(bào)告中應(yīng)指出不符合是在哪個過程發(fā)現(xiàn)的，這個應(yīng)優(yōu)先于是在哪個部門發(fā)現(xiàn)的
C（check），即受審核方對質(zhì)量管理體系的各過程是否達(dá)到預(yù)期效果的自我檢查。審核時，應(yīng)確認(rèn)受審核方是否對各過程的實(shí)施情況進(jìn)行了自我檢查（這是ISO 9001：2015
標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款“過程的監(jiān)視和測量”的要求）。受審核方應(yīng)在質(zhì)量管理體系文件中明確各過程監(jiān)測的特性（如監(jiān)測活動的方法、頻次、所需資源、結(jié)果等），并盡量明確度量指標(biāo)
。過程的監(jiān)視和測量的方法有內(nèi)部審核、工作質(zhì)量檢查、過程輸出點(diǎn)測量、過程有效性評價、顧客滿意程度調(diào)查等。統(tǒng)計(jì)工具是過程測量的有效手段,內(nèi)審是進(jìn)行過程監(jiān)測的方法之
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