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博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(濰坊市昌樂縣分公司)堅持走 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證的高科技化道路，在技術(shù)、機制、管理上不斷的持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新，使公司始終走在 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證市場的前沿。

企業(yè)宗旨：科技創(chuàng)新品 恒心塑品牌

質(zhì)量方針：創(chuàng)新拼搏 誠信

服務(wù)宗旨：快速響應(yīng) 服務(wù)至上

員工價值觀：有企業(yè)才有自我,有奉獻(xiàn)才有收獲 有事業(yè)才有價值,有拼搏才有快樂

企訓(xùn)：創(chuàng)業(yè)難,需要百倍的付出 守業(yè)難,需要百倍的精心 拓業(yè)難,需要百倍的堅強



做知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備以下資料： 企業(yè)的法律文件：包括企業(yè)章程、濰坊昌樂同城工商營業(yè)執(zhí)照、濰坊昌樂同城稅務(wù)登記證等。 知識產(chǎn)權(quán)管理體系文件：包括知識產(chǎn)權(quán)管理體系手冊、濰坊昌樂同城程序文件、濰坊昌樂同城工作指導(dǎo)書、濰坊昌樂同城記錄表、濰坊昌樂同城培訓(xùn)材料等。 知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的法律、濰坊昌樂同城法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)：包括 法、濰坊昌樂同城商標(biāo)法、濰坊昌樂同城著作權(quán)法等相關(guān)法律法規(guī)以及ISO9001、濰坊昌樂同城ISO14001、濰坊昌樂同城ISO27001等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 企業(yè)的組織架構(gòu)和人員情況：包括組織架構(gòu)圖、濰坊昌樂同城人員職責(zé)、濰坊昌樂同城培訓(xùn)記錄等。 知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的管理記錄：包括 、濰坊昌樂同城商標(biāo)、濰坊昌樂同城著作權(quán)等相關(guān)申請、濰坊昌樂同城授權(quán)、濰坊昌樂同城維護(hù)等管理記錄。 內(nèi)部審計記錄和管理評審記錄：包括內(nèi)部審核報告、濰坊昌樂同城管理評審報告等。 外部評審記錄：包括前期的評審準(zhǔn)備記錄、濰坊昌樂同城評審報告等。 其他相關(guān)資料：包括科研項目資料、濰坊昌樂同城技術(shù)報告、濰坊昌樂同城 授權(quán)、濰坊昌樂同城商標(biāo)注冊等相關(guān)證明材料。 總之，做知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備大量的資料，企業(yè)應(yīng)該根據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行分類整理，確保準(zhǔn)備的資料齊全、濰坊昌樂同城準(zhǔn)確、濰坊昌樂同城規(guī)范




博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(濰坊市昌樂縣分公司)坐落于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈，本公司專業(yè)生產(chǎn) IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證?！?質(zhì)量為基礎(chǔ)，誠信求永恒，厚德載物” 是我公司的企業(yè)發(fā)展宗旨，也是企業(yè)員工孜孜不倦的努力方向 。 公司經(jīng)多年的發(fā)展和努力，擁有著一批專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊，從機器設(shè)計、生產(chǎn)加工、安裝運行到售后服務(wù)，有朋至遠(yuǎn)方來，不亦樂乎! 歡迎各地朋友前來參觀考察，共謀發(fā)展，共創(chuàng)美好未來！




ISO9001認(rèn)證保密要求方應(yīng)嚴(yán)格保守各自及對方的經(jīng)營和技術(shù)秘密，詢?nèi)藛T必須對企業(yè)的經(jīng)營和技術(shù)文件保密，用后立即歸還，業(yè)未經(jīng)許可，不可轉(zhuǎn)借咨詢所產(chǎn)生的結(jié)果性文件。 ISO9001不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個標(biāo)準(zhǔn)中暢銷、普遍的產(chǎn)品。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是很多，特別是發(fā)達(dá)多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結(jié)，它體現(xiàn)了一種管理哲學(xué)和質(zhì)量管理方法及模式，已被上100多個和地區(qū)采用。 對于專職負(fù)責(zé)體系建立的人員要端正這樣一個觀點：你的重要工作不是如何寫出實用的質(zhì)量體系文件，而是積極的宣傳和組織協(xié)調(diào)工作，宣傳是讓企業(yè)各級人員真正了解ISO90它不是一僵化和固定的模式來限制和阻礙工作流程的進(jìn)行，而是一個系統(tǒng)的靈活的結(jié)合企業(yè)特點的機制來保證質(zhì)量要求和規(guī)范的履行，而這些要求和規(guī)范都是過程擁有者根據(jù)企業(yè)的特性決定的可實現(xiàn)的和可改進(jìn)的要求和規(guī)范，更有助于工作流程順暢進(jìn)行。因此協(xié)調(diào)是組織各部門的人員來清晰界定部門，過程的接口，確定質(zhì)量控制的接收準(zhǔn)則，使各部門達(dá)成共識，確保流程的運轉(zhuǎn)，也包括一些改善措施的實施，其各部門應(yīng)履行的職責(zé)。早在2006年12月8日，ISO就專門發(fā)表了一個APG（審核實踐指南），其標(biāo)題直接點明：“重要的是結(jié)果！”。不論是組織在實施ISO90還是審核員在執(zhí)行認(rèn)證審核，不能只是關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的每個單一條款的符合性，這只是手段。更重要的是關(guān)注QMS整體的結(jié)果。QMS的預(yù)期結(jié)果在標(biāo)準(zhǔn)一開始的條款“圍”中，即：滿足要求。包括顧客要求，適用的文文要求。增強顧客滿意。只有更好，這應(yīng)該是組織持續(xù)的，不斷的追求。對QMS的預(yù)期結(jié)果的要求已經(jīng)貫穿到新版標(biāo)準(zhǔn)的全過程。



ISO13485認(rèn)證風(fēng)險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽； b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書； 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害： a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風(fēng)險估計 3.1針對判定的每項可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果，評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險評審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險評估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風(fēng)險超出了可接受水平，則應(yīng)對此項危害采取措施，降低風(fēng)險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平，則應(yīng)說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護(hù)； c)誤用能否導(dǎo)致故障； d)能否增加報警。 5、風(fēng)險降低及防范措施 風(fēng)險可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設(shè)計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風(fēng)險并在可接受水平時，則可進(jìn)8，否則退回至3。 8、風(fēng)險分析報告 8.1應(yīng)將風(fēng)險分析的結(jié)果形成文件，從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下，對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料／數(shù)據(jù)可應(yīng)用時，應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。如隨時間的推移風(fēng)險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險及新的風(fēng)險可能出現(xiàn)或首次被判定，都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。




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